1、2022年8月智慧芽新药情报助力投资决策?https:/新药管线6.1万+靶点4.4万+适应症1万+临床研究43万+文献/会议摘要2100万+药品专利1900万+生物序列7.6亿序列化学修饰248万+物种信息3.8亿+条序列序列功能3150万条序列化学小分子2.4亿+马库什结构166万+合成路线940万+158个国家专利全球新药管线化学小分子生物序列临床试验不良反应靶点验证药物发现临床前研究临床研究NDA上市/商业化智慧芽生物医药:为新药立项、研发提供全生命周期数据服务CONTENTS目录医药竞争情报:看大势助力决策:找到优质标的全球新药研发风险升高美国仍然是新药创新的源头抗体药物是未来方向新
2、药立项的三种策略介绍ADC 类药物立项需要考虑因素差异化立项案例分析?https:/市场风险加剧:全球研发管线数量逐年增高2001 2022年全球在研新药管线数量全球在研新药数量增加迅速,全球新药上市的数量相对稳定全球新药研发市场竞争日趋激烈,失败率会进一步推高2022202231,52031,520智慧芽PharmSnap全球在研管线数量.7月313139392727414146462222494959594848535352521818232326263232111116165 53737505048484242626226260102030405060702011 2012 2013 2
3、014 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021 20222011-2022 中美创新药批准情况美国中国?https:/l美国:2011-2022年度批准的 FIC 药物 144 个l中国:2011-2022年度批准的 FIC 药物 5 个l中国5个FIC分别为:罗沙司他(FibroGen,2018),本 维 莫 德(2019),甘 露 特 钠(2019),泰它西普(2021),卡度尼利单抗(2022)从原始创新角度看,First-in-Class上市药物主要在欧美1445020406080100120140160美国中国中美两国上市药物 FIC 数量占比?http
4、s:/智慧芽全球新药数据库统计全球在研的5.5万个新药,抗体类新药占比10%数据说明:统计数据包含生物类似药,截止2022年7月9日,智慧芽全球新药数据 https:/17609991432595368488617813036831244403631767702815583263482691469050001000015000200002500030000药物发现临床前INDEarly Phase 1Phase 1Phase 2Phase 3NDA上市Inactive全球新药研发阶段分布创新药抗体类新药药物发现药物发现、临床前在研药品数量多,占比大,抗体类药物正在快速发展、临床前在研药品数量多
5、,占比大,抗体类药物正在快速发展?https:/中、美两国上市药物中抗体占比3139274146224959485352183226971012812940%5%10%15%20%25%30%35%0102030405060702011 2012 2013 2014 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021 20222011-2021年美国上市新药和抗体类新药占比批准新药抗体类药物抗体新药占比%232632111653750484262263010002101191570%5%10%15%20%25%30%0102030405060702011 2012 2013
6、2014 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021 20222011-2021年中国上市新药和抗体类新药占比批准新药抗体类药物抗体新药占比%过去十年,抗体类药物上市数量快速增长,中国从2017年开始加快海外药物引进,抗体类药物高速增长数据说明:新药是只化学新分子实体和生物药,不包括中药、疫苗、血液制品、仿制药、生物类似药。数据统计截止2022年7月9日,智慧芽全球新药数据 https:/.7月.7月?https:/抗体类药物的靶点集中度高,热门靶点在研管线竞争激烈225198149145118 117 117101936664 6359 58535138 38 37