1、 2016 基因慧 All Rights Reserved 基因慧 汪亮 June 2017 微生物组产业生态概要简报 2016 基因慧 All Rights Reserved 【声明】 本文版权归基因慧所有。未经书面授权，任何机构、个人不得以商业目的更改或以任何形式部分或全部复制和使用。 本文基于已公开的文献，互联网资料等合规渠道信息，结合近十年的从业经验，秉持客观科学的态度进行整理、分析和撰写。同时，不同渠道信息存在不同见解，整理的信息仅反映发布当日的判断，文章内容仅供学术研究参考，不作为任何决策依据，不代表基因慧的观点。基因慧不能完全担保信息完整性及准确性，不对因使用此材料而导致的损失而

2、负任何责任，除非法律法规有明确规定。 建议和合作请联系：infogenonet 2016 基因慧 All Rights Reserved 2007年，NIH启动人类微生物组计划“(HMP)，首阶段为5年，投入1.15亿美元。 2016年，白宫联启动“国家微生物组计划”（NMI），每年增加1.21亿美元。 2008年，欧盟启动“人类肠道宏基因组学”项目（MetaHIT），四年，投入2120万欧元 基因慧 2012年，法国启动MetaGenoPolis （MGP）项目，维持7年。 2009年，加拿大CIHR研究所启动 Canadian Human Microbiome Initiative。 20

3、10年，韩国启动双胞胎微生物组项目，投入200万美元。 2009年，澳大利亚CSIRO机构启动澳大利亚微生物组项目 ？ 全球各国开展微生物组计划全球各国开展微生物组计划 基因慧 2016 基因慧 All Rights Reserved MetaHIT 人以菌分 Enterotype 肠道型 菌型 肠型 2016 基因慧 All Rights Reserved 图片来自科学网 中国微生物组计划中国微生物组计划(CMI)(CMI)呼之欲出呼之欲出 40+位参会者，代表20+家研究院所和高校团队 2016 基因慧 All Rights Reserved 中国微生物组计划中国微生物组计划(CMI)(C

4、MI)呼之欲出呼之欲出 科技部关于印发“十三五”生物技术创新专项规划的通知 国科发社2017103号 人体健康、营养相关的微生物组 农用微生物菌剂和环保用微生物菌剂 禽畜类和水产经济动物益生菌剂与肠道微生物组 工业、环境、海洋微生物组 “6+2” 高精度微生物组数据的计算和生物信息学技术 大规模数据整合及挖掘的数据中心和技术平台 2016 基因慧 All Rights Reserved 政策监管 上游（测序、质谱） 中游（多组学分析） 下游应用 跨界拓展 生物资源 营养保健 新药研发 健康保险 人体健康 环境保护 农作物生长 家畜菌剂 海洋资源 工业生产 健康管理 基因慧 2017 (举例参考

5、，排名不分先后） 微生物组产业概要格局微生物组产业概要格局 基因慧 2016 基因慧 All Rights Reserved 政策监管 上游（仪器、试剂） 中游（多组学分析） 下游应用 跨界拓展 生物资源 营养保健 新药研发 健康保险 人体健康 环境保护 农作物生长 家畜菌剂 海洋资源 工业生产 健康管理 (举例参考，排名不分先后） 微生物组产业概要格局（国内政策微生物组产业概要格局（国内政策） “逐步形成备案是多数、注册审批是少数的监管新格局。” 保健食品多数不用审批 2016 基因慧 All Rights Reserved 政策监管 上游（测序、质谱） 中游（多组学分析） 下游应用 跨界拓

6、展 生物资源 营养保健 新药研发 健康保险 人体健康 环境保护 农作物生长 家畜菌剂 海洋资源 工业生产 健康管理 (举例参考，排名不分先后） 微生物组产业概要格局（国外政策微生物组产业概要格局（国外政策） 07/2013 03/2016 对于复发的难辨梭菌(C. difficile)感染，FMT没经过IND也可以强制使用。 其他的情况需要IND(临床研究申请）。 IND Protocol 2016 基因慧 All Rights Reserved 政策监管 上游（测序、质谱） 中游（多组学分析） 下游应用 跨界拓展 生物资源 营养保健 新药研发 健康保险 人体健康 环境保护 农作物生长 家畜菌