1、 公司公司报告报告 | 首次覆盖报告首次覆盖报告 请务必阅读正文之后的信息披露和免责申明 1 康华生物康华生物(300841) 证券证券研究报告研究报告 2020 年年 09 月月 16 日日 投资投资评级评级 行业行业 医药生物/生物制品 6 个月评级个月评级 增持(首次评级) 当前当前价格价格 507.65 元 目标目标价格价格 596.55 元 基本基本数据数据 A 股总股本(百万股) 60.00 流通A 股股本(百万股) 15.00 A 股总市值(百万元) 30,459.00 流通A 股市值(百万元) 7,614.75 每股净资产(元) 29.08 资产负债率(%) 7.81 一年内最
2、高/最低(元) 996.00/84.44 作者作者 潘海洋潘海洋 分析师 SAC 执业证书编号:S1110517080006 资料来源:贝格数据 相关报告相关报告 股价股价走势走势 人二倍体狂苗龙头人二倍体狂苗龙头,受益于行业高景气度有望快速发展受益于行业高景气度有望快速发展 狂犬疫苗供不应求狂犬疫苗供不应求,康华生物独占康华生物独占人二倍体细胞狂苗人二倍体细胞狂苗龙头龙头 康华生物的人二倍体细胞狂犬疫苗相较于其他细胞株的狂苗具有更高的安全性和 有效性,自 2014 年获批上市以来,作为国内独家人二倍体狂苗,市场占比不断提 升,由 2014 年的 0.6%提升至 2019 年的 4.1%,20
3、20 年上半年达到了 5.3%。2020 年上半年,随着部分狂苗生产企业的停产整改、设备升级和狂苗接种旺季的到来, 国内多地狂犬疫苗出现短缺现象。考虑到公司产品的优质性和不断提升的狂苗需 求,公司积极升级新建生产线,提升疫苗产能,以更好供应市场。预计随着公司后 续其他疫苗研发持续推进,公司有望步入发展快车道。 疫苗行业景气度高疫苗行业景气度高,国产大品种时代开启国产大品种时代开启,公司公司有望显著受益有望显著受益 我们认为,疫苗行业在多重因素的推动下已经进入黄金发展期:1、疫苗法的落地 带来强监管新时代,利于行业的规范健康发展,同时也开启行业的优胜劣汰,疫苗 优质公司的竞争优势和稀缺性进一步凸
4、显;2、我国疫苗行业消费潜力大、成长性 强,高价值非免疫规划疫苗发展空间大,随着国产大疫苗品种如 13 价肺炎疫苗、 HPV 疫苗等逐步上市,开启国产疫苗大品种新时代,推动行业持续扩容;3、新冠 肺炎疫情下,后续 CDC 体系建设有望强化,利于疫苗行业发展,同时新冠疫苗研 发如火如荼, 以康华生物等为代表的优质公司迎来新技术布局良机,为公司乃至行 业长期的技术升级奠定基础。我们认为疫苗行业赛道佳,景气度高,板块投资价 值好, 以康华生物等为代表的优质疫苗公司有望显著受益,充分享受行业的高景气 度,未来公司值得期待。 多因素推动狂苗空间增长,公司多因素推动狂苗空间增长,公司产品优秀,产品优秀,有
5、望有望持续持续放量放量+提价增厚提价增厚业绩业绩 根据 WHO 调查报告,进入 21 世纪后,狂犬病仍然是重要的公共卫生威胁,全球 每年约有 60000 人死于狂犬病, 是致死人数最多的动物源性传染病。 2004-2014 年, 狂犬病死亡人数一直高居我国传染病死亡数的前 3 位,到 2018 年,得益于疫苗防 治的推广,狂犬病死亡人数下降为第 6 位。此外,调查显示,部分地区狂犬病漏报 率可能高达 35%,提示我国狂犬病的疾病负担可能存在低估。目前狂犬病缺乏有效 的临床治疗方案,疫苗接种是防护关键。 随着我国人均可支配收入的提升,宠物饲养规模不断增大,根据2019 年中国宠 物行业白皮书 ,
6、2019 年全国城镇宠物猫狗数量合计约达 9915 万只(新增 766 万 只,增幅约 8.4%) ,养宠人数达 6150 万人,犬猫等宠物咬伤潜在风险提升,狂犬 疫苗潜在市场消费潜力大。从供给端来看,疫苗法的推出监管趋向严格,狂犬疫苗 生产成本增加,中标价具有提升预期。2020 年新一轮已完成狂犬疫苗招标的省份, 公司人二倍体细胞狂犬疫苗平均中标价从 280 元提升至 340 元,涨幅约 21.4%。狂 犬疫苗需求端的提升加上供给端的紧张, 使得狂苗有望持续放量,公司业绩有望大 幅提升。 看好公司未来发展,首次覆盖给予“买入”看好公司未来发展,首次覆盖给予“买入”评级评级 随着宠物数量增加,
7、狂苗市场空间广大, 公司独家产品人二倍体狂苗有望凭借更高 的安全性和有效性,不断提升市占率。公司所处疫苗赛道在多重因素的推动下已经 进入黄金发展期,监管趋严下利好优质疫苗企业发展,我们看好公司狂苗未来的发 展,公司在研管线不断推进,预计 20/21/22 年净利润分别为 3.70/4.76/5.96 亿元, EPS 分别为 6.17/7.94/9.94 元,采用绝对估值法,给予 2021 年目标价 596.55 元, 首次覆盖给予“增持”评级。 风险风险提示提示:研发进度、结果低于预期;人二倍体狂犬疫苗等产品销售低于预期;政 策风险;疫苗公共安全事件风险;新冠疫情负面影响超预期 -6% 115
8、% 236% 357% 478% 599% 720% 2019-092020-012020-05 康华生物生物制品 创业板指 公司报告公司报告 | | 首次覆盖报告首次覆盖报告 请务必阅读正文之后的信息披露和免责申明 2 财务数据和估值财务数据和估值 2018 2019 2020E 2021E 2022E 营业收入(百万元) 559.47 554.64 992.95 1,230.80 1,525.98 增长率(%) 113.59 (0.86) 79.03 23.95 23.98 EBITDA(百万元) 217.34 255.87 446.19 578.17 722.63 净利润(百万元) 15
9、4.14 186.69 370.39 476.15 596.42 增长率(%) 107.02 21.12 98.40 28.55 25.26 EPS(元/股) 2.57 3.11 6.17 7.94 9.94 市盈率(P/E) 197.61 163.16 82.23 63.97 51.07 市净率(P/B) 82.84 53.00 31.73 21.21 14.99 市销率(P/S) 54.44 54.92 30.68 24.75 19.96 EV/EBITDA 0.00 0.00 67.11 51.04 40.25 资料来源:wind,天风证券研究所 nMpQoRnRsMqMtPtOtRqO
10、rObRdNbRsQoOoMpPjMmMzQkPqRsMbRpPuNuOrQpMwMnNnM 公司报告公司报告 | | 首次覆盖报告首次覆盖报告 请务必阅读正文之后的信息披露和免责申明 3 内容目录内容目录 投资要点投资要点 . 5 1.1. 疫苗赛道佳,景气度高,国内接种意识意愿提升 . 5 1.2. 狂犬疫苗市场供不应求,行业有望持续快速发展 . 5 1.3. 独家人二倍体狂苗技术领先,市占率有望持续提升 . 5 1. 人二倍体细胞狂犬病疫苗龙头,研发行业领先人二倍体细胞狂犬病疫苗龙头,研发行业领先 . 6 1.1. 国内首发人二倍体细胞狂犬病疫苗,技术领先 . 6 1.2. 业绩持续稳健
11、增长,盈利能力有望持续提升 . 7 2. 多因素共振推动多因素共振推动疫苗行业进入发展黄金期,优质疫苗公司竞争优势持续凸显疫苗行业进入发展黄金期,优质疫苗公司竞争优势持续凸显 . 9 2.1. 疫苗法开启监管大时代,优胜劣汰,剩者为王 . 9 2.2. 国产大品种陆续上市,带来行业繁荣新气象 . 11 2.3. CDC 的强化以及技术升级,利于行业发展 . 12 2.3.1. CDC 后续地位有望强化,利于疫苗行业发展 . 12 2.3.2. 新冠肺炎疫苗研发备受关注,企业迎来新技术强化机遇 . 12 3. 国内首家自主自研人二倍体狂犬病疫苗生产企业,产品具有明显优势国内首家自主自研人二倍体狂
12、犬病疫苗生产企业,产品具有明显优势 . 13 3.1. 狂犬病病死率几乎 100%,人用狂犬病疫苗为主要防治手段 . 13 3.2. 多重因素共同促进,狂苗未来市场空间广大 . 15 3.2.1. 短期看,多重因素导致 2020 上半年狂犬疫苗严重短缺 . 15 3.2.2. 监管趋向严格,生产成本增加,疫苗中标价上涨 . 16 3.2.3. 宠物饲养数量大幅上升,狂犬疫苗潜在需求量大 . 17 3.3. 人二倍体细胞狂犬疫苗具有明显优势,市场渗透率有望进一步提升 . 17 4. 其他产品及在研管线其他产品及在研管线 . 19 4.1. 流脑疫苗 . 19 4.2. 破伤风疫苗 . 20 4.
13、3. 跻身兽用狂犬疫苗行业,完善狂犬病防治领域战略布局 . 20 5. 盈利预测及估值评级盈利预测及估值评级 . 21 5.1. 主要假设&盈利预测 . 21 5.2. 估值评级:2021 年目标价 571.68 元,首次覆盖给予“买入”评级 . 21 6. 风险提示风险提示 . 22 公司报告公司报告 | | 首次覆盖报告首次覆盖报告 请务必阅读正文之后的信息披露和免责申明 4 图表目录图表目录 图 1:公司股权结构及主要子公司 . 7 图 2:公司营业收入、归母净利润(单位:百万元)及增速 . 7 图 3:公司核心自产疫苗业务 . 8 图 4:人二倍体细胞狂犬病疫苗是公司毛利主要来源 .
14、8 图 5:公司历年主要业务毛利率 . 8 图 6:公司管理费用率和财务费用率持续优化 . 9 图 7:公司期间费用率持续下降 . 9 图 8:我国疫苗政策监管持续完善 . 10 图 9: 疫苗法推动行业三大变化开启发展新阶段 . 11 图 10:我国疫苗企业大多只有一个品种,结构待优化 . 11 图 11:EV71 三年批签发量 . 11 图 12:2018 年肠道病毒 71 型灭活疫苗渗透率估算达到 16.2% . 11 图 13:我国疫苗行业市场规模有望持续扩容 . 12 图 14:我国和全球疫苗消费品种看还有很大的大品种增长空间 . 12 图 15:冠状病毒分子结构示意图,S 糖蛋白是
15、关键抗原 . 13 图 16:冠状病毒的基因组结构示意图 . 13 图 17:不同疫苗技术路径各有特点 . 13 图 18:狂犬病病毒结构 . 14 图 19:狂犬疫苗批签发情况(万件) . 16 图 20:狂犬病疫苗市场竞争格局 . 16 图 21:狂犬疫苗中标价变化(单位:元/支) . 16 图 22:宠物数量增加(单位:只) . 17 图 23:康华生物人二倍体细胞获批签发情况(单位:万件) . 18 图 24:狂犬病疫苗市场占有率 . 18 图 25:康华生物狂犬疫苗(人二倍体细胞)市场覆盖率 . 18 图 26:吸附破伤风疫苗市场竞争格局 . 20 图 27:公司 DCF 弹性测算(
16、股价/元) . 22 表 1:公司发展历程 . 6 表 2:我国目前批准上市应用的人用狂犬病疫苗种类 . 14 表 3:国内批准上市的人用狂犬病疫苗类型与规格(截至 2020 年 09 月 04 号) . 15 表 4:2019 年狂犬病疫苗中标价格. 16 表 5:狂犬病疫苗种类比较 . 17 表 6:国内人二倍体细胞狂犬病疫苗研发进展 . 19 表 7:疫苗产品的研发管线 . 19 表 8:主要假设(单位:百万元) . 21 表 9:公司企业自由现金流 DCF 结果(每股权益价值单位为元) . 22 公司报告公司报告 | | 首次覆盖报告首次覆盖报告 请务必阅读正文之后的信息披露和免责申明
17、 5 投资要点投资要点 1.1. 疫苗赛道佳疫苗赛道佳,景气度高景气度高,国内接种意识国内接种意识意愿意愿提升提升 作为疾病预防和传染病阻断的最根本措施,疫苗的重要性不言而喻,在新冠肺炎疫情下, 疫苗的关注度和认知度大幅提升。我们认为,疫苗行业在多重因素的推动下已经进入黄金 发展期:1、疫苗法的落地从前所未有的立法高度对疫苗全周期实施强监管,利于行业的 规范健康发展,同时也积极推动疫苗行业创新升级,推动行业结构优化,规模化、集约化 发展,开启行业的优胜劣汰,疫苗优质公司的竞争优势和稀缺性进一步凸显;2、我国疫 苗行业消费潜力大、成长性高,高价值非免疫规划疫苗发展空间大,随着国内企业的持续 研发
18、积累,国产大疫苗的上市,开启国产疫苗大品种新时代,优化我国疫苗消费结构,推 动行业持续扩容; 3、 新冠肺炎疫情下, 后续 CDC 体系建设有望强化, 利于疫苗行业发展; 4、新冠疫情影响人们重新认识疫苗的重要性,疫苗接种意识意愿提升。 从投资角度看:我们认为疫苗行业赛道佳,景气度高,板块属性强,尤其是疫苗法 实施后行业公共安全事件的不确定性有望大幅降低,同时产业结构的持续优化,优胜劣汰 下,康华生物等为代表的优质疫苗公司有望显著受益,其稀缺性进一步凸显,估值得到强 支撑;从产业趋势看,国产大品种时代开启,以康华生物疫苗等为代表的高价值疫苗的销 售值得期待,业绩增长空间大;同时,新冠疫苗的研发
19、的持续进展也增添了行业催化剂。 1.2. 狂犬疫苗市场供不应求狂犬疫苗市场供不应求,行业有望持续快速发展行业有望持续快速发展 根据 WHO 调查报告,进入 21 世纪后,狂犬病仍然是重要的公共卫生威胁,全球每年约有 60000 人死于狂犬病,是致死人数最多的动物源性传染病。2004-2014 年,狂犬病死亡人 数一直高居我国传染病死亡数的前 3 位,到 2018 年,得益于疫苗防治的推广,狂犬病死 亡人数下降为第 6 位。此外,调查显示,部分地区狂犬病漏报率可能高达 35%,提示我国 狂犬病的疾病负担可能存在低估。目前狂犬病缺乏有效的临床治疗方案,疫苗接种是防护 关键。 随着我国人均可支配收入
20、的提升,宠物饲养规模不断增大,根据2019 年中国宠物行业白 皮书 , 2019 年全国城镇宠物猫狗数量合计约达 9915 万只 (新增 766 万只, 增幅约 8.4%) , 养宠人数达 6150 万人,犬猫等宠物咬伤潜在风险提升,狂犬疫苗潜在市场消费潜力大。 因部分企业的停产整改和技术升级,2017-2019 年狂犬疫苗批签发量有所下降,2020 上半 年市场上狂犬疫苗缺货严重,狂犬疫苗供不应求。康华生物作为国内首家人二倍体细胞狂 犬疫苗生产企业,具有差异化竞争优势,把握此机遇,市场占有率将进一步提升。 1.3. 独家人二倍体狂独家人二倍体狂苗苗技术领先技术领先,市占率有望持续提升,市占率
21、有望持续提升 作为国内目前唯一的人二倍体细胞狂犬疫苗生产企业,康华生物相关生产技术行业领先。 同时,公司进入市场多年,具有较高的品牌知名度和认可度,独享人二倍体细胞狂犬疫苗 市场,以其“无引入动物源细胞残留 DNA 和动物源细胞蛋白”和其他狂犬疫苗形成差异 化竞争优势。自上市销售以来,获得批签发数量和覆盖疾控中心数量逐年上升,市场占有 率不断提高,以其行业领先的技术获得市场认可。 从供给端来看,疫苗法的推出监管趋向严格,狂犬疫苗生产成本增加,中标价具有提升预 期。 2020 年新一轮已完成狂犬疫苗招标的省份,公司人二倍体细胞狂犬疫苗平均中标价从 280 元提升至 340 元,涨幅约 21.4%
22、。狂犬疫苗需求端的提升加上供给端的紧张,使得狂 苗有望持续放量,公司业绩有望大幅提升。 公司报告公司报告 | | 首次覆盖报告首次覆盖报告 请务必阅读正文之后的信息披露和免责申明 6 1. 人二倍体细胞狂犬病疫苗龙头人二倍体细胞狂犬病疫苗龙头,研发行业领先研发行业领先 1.1. 国内首发人二倍体细胞狂犬病疫苗国内首发人二倍体细胞狂犬病疫苗,技术领先技术领先 成都康华生物制品股份有限公司于 2004 年成立,以疫苗的研发、生产和经营见长,为目 前国内首家自主自产人二倍体细胞狂犬病疫苗的疫苗企业,公司 2020 年 6 月于创业板上 市,上市后公司致力于丰富产品线,加大在研产品数,增强竞争实力,打
23、造国内领先的人 二倍体细胞狂犬病疫苗龙头企业。 公司目前共有两种自主研发疫苗在售,其中 2019 年核心产品为冻干人用狂犬病疫苗(人 二倍体细胞) ,占总营收 96.95%;ACYW135 群脑膜炎球菌多糖疫苗,占总营收 3.03%。公 司的人二倍体细胞狂犬病疫苗采用国内领先的 “100L 大体积生物反应器微载体规模化培养、 扩增人二倍体细胞技术” ,为国产疫苗首家,被授予“国家重点新产品”称号,打破了国 内狂犬病疫苗一直沿用动物细胞制备的局限,不良反应率低、症状轻,安全性高,免疫效 果好,持续时间长。 2020 年公司继续加大研发投入,采用自主研发和合作研发并行的方式推进在研项目, 积极 引
24、进人才,结合自身优势细胞培养生物反应器技术平台、细胞规模化培养技术,使公司生 产工艺持续处于领先地位。公司目前在研项目共有人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)固定 化生物反应器培养工艺、吸附破伤风疫苗等 8 项,未来公司将丰富产品种类,增强综合竞 争力,预计后续疫苗研发、生产、销售等业务推进有望加速。 同时, 公司在现阶段 300 万支/年产能的基础上进一步扩大人二倍体细胞狂犬疫苗产能: 1) 病毒性疫苗二车间正在进行技改,目前处于 GMP 现场检查阶段,投产后,人二倍体细胞 狂犬疫苗产能将增加 200 万支/年;2)建设温江疫苗生产基地,预计 2023 年疫苗生产基 地一期建设实施完成后, 人二倍
25、体细胞狂犬疫苗产能 600 万支/年。 上述项目全部完成后, 公司冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)产能将达到 1,100 万支/年,将有效提升公司产 品生产能力及竞争力。 表表 1:公司发展历程公司发展历程 时间时间 事件事件 2004 年 公司成立 2005 年 开始进行冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)和 ACYW135 群脑膜炎球菌多 糖疫苗研发 2011 年 ACYW135 群脑膜炎球菌多糖疫苗上市销售 2012 年 国内首家自主研发冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)取得药品注册批件及新药证书 2014 年 冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)上市销售 2017 年 组建电子科技大学-
26、成都康华生物制品股份有限公司研究生联合培养基地 2020 年 深交所创业板挂牌上市 2020 年 收购一曜生物 10%股权,跻身兽用狂犬病疫苗行业;增加温江狂犬病疫苗生产线 资料来源:公司官网,公司公告,WIND,天风证券研究所 公司股权较为集中,根据 wind,截至 2020 年 8 月 28 日,公司最大股东为平潭盈科,持 股比例为 20.60%,奥康集团(董事长王振滔控股)占股 16.08%,董事长王振滔占 13.78% 的股份,公司实际控制人为董事长王振滔。 公司报告公司报告 | | 首次覆盖报告首次覆盖报告 请务必阅读正文之后的信息披露和免责申明 7 图图 1:公司股权结构及主要子公
27、司公司股权结构及主要子公司 资料来源:WIND,天风证券研究所 1.2. 业绩持续稳健增长业绩持续稳健增长,盈利能力有望持续提升盈利能力有望持续提升 公司近年来业绩稳健公司近年来业绩稳健,盈利能力稳步提升盈利能力稳步提升。营收端来看,2015-2019 年因公司独占人二倍 体细胞狂犬病疫苗市场, 疫苗产量不断迅速增加, 营收额大幅上升, 年复合增长率为67.14%; 2018-2019 两年营收保持稳定。2020 上半年收入 4.55 亿元,同比增长 68.0%。 利润端来看,2015-2019,公司归母净利润和扣非净利润稳步上升,年复合增长率分别为 99.86%和 106.46%,得益于公司
28、研发、生产、销售一体化策略,利润增长喜人。 图图 2:公司营业收入、归母净利润(单位:百万元)及增速公司营业收入、归母净利润(单位:百万元)及增速 资料来源:WIND,天风证券研究所 2019 年公司主要营收来自于人二倍体狂犬病疫苗,占总营收的 97%,ACYW135 群脑膜炎 球菌多糖疫苗占比较少,为 3%。自 2015 年后,公司聚焦核心产品人二倍体狂犬病疫苗, 扩大在此领域的竞争优势,营收占比从 84%提升至 92%,2018 年更达到了 98.5%。 -200% 0% 200% 400% 600% 800% 1000% 1200% 0 100 200 300 400 500 600 2
29、0152016201720182019 营业收入归母净利润扣非后 营收增速归母净利润增速扣非后增速 百万元 公司报告公司报告 | | 首次覆盖报告首次覆盖报告 请务必阅读正文之后的信息披露和免责申明 8 图图 3:公司核心自产疫苗业务公司核心自产疫苗业务 资料来源:WIND,天风证券研究所 在毛利贡献方面上: 人二倍体细胞狂犬病疫苗一直是重要来源, 其中 2018 年占比达到 99% 近年来 ACYW135 群脑膜炎球菌多糖疫苗毛利贡献逐渐减少,至 2019 年占比仅为 2.4%。 在毛利率方面: 由于公司在人二倍体细胞狂犬病疫苗方面为目前国内唯一, 独享市场空间, 毛利率始终维持在一个较高水
30、平(2015 年-2019 年毛利率在 88%-99%) ,ACYW135 群脑膜 炎球菌多糖疫苗毛利率也有所提升。公司目前继续提升工艺,扩大人二倍体细胞狂犬病疫 苗生产线,此举有望带动公司整体毛利率继续上升。 图图 4:人二倍体细胞狂犬病疫苗是公司毛利主要来源人二倍体细胞狂犬病疫苗是公司毛利主要来源 图图 5:公司历年主要业务毛利率公司历年主要业务毛利率 资料来源:WIND,天风证券研究所 资料来源:WIND,天风证券研究所 公司费用管控能力优秀, 管理费用率、 财务费用率持续优化, 保持在一个相对较低的水平。 销售费用率在 2018 年公司加大销售投入,略微提升后又再次下降,2019 年为
31、 39.1%。整 体看,期间费用率稳步下降,由 2015 年的 60.9%下降至 2020 年上半年的 47.0%,体现了公 司良好的管理能力。 84.4% 92.0%92.2% 98.5% 96.9% 0% 20% 40% 60% 80% 100% 20152016201720182019 冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗 0% 20% 40% 60% 80% 100% 20152016201720182019 ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗 冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞) 0% 20% 40% 60% 80% 100% 20152016201720182019 整体 冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞) ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗 公司报告公司报告 | | 首次覆盖报告首次覆盖报告 请务必阅读正文之后的信息披露和免责申明 9 图图 6:公司管理费用率和财务费用率持续优化公司管理费用率和财务费用率持续优化 图图 7:公司期间费用率持续下降公司期间费用率持续下降 资料来源:WIND,天风证券研究所 资料来源:WIND,天风证券研究所 2. 多因素共振推动疫苗行业进入发展黄金期多因素共振推动疫苗行业进入发展黄金期, 优质疫苗公司竞争优质疫苗公司竞争 优势持续凸显优势持续凸显 我们认为,在多重利好因素的共振推动下,我国疫苗行业