康诺亚~B-2162.HK-港股公司深度报告：自免商业化先行Biotech向Pharma的跃迁之路-260722（34页）.pdf

核心数据速览： 康悦达2025年销售额：3.15亿元（+775%），2024年仅0.36亿元。 AD III期52周数据：EASI-75 92.5%、EASI-90 77.1%、复发率0.9%。 康悦达定价：1039元/针（达必妥约1508元/针）。 达必妥全球销售额：2025年约178亿美元。 CMG901全球峰值测算：约29.41亿美元。 CM336海外交易：康诺亚已收约2.57亿美元首付，保有7-14%销售分成。 Gilead收购Ouro：16.75亿美元首付+最高5亿美元里程碑。 累计研发投入：2019年至今31.13亿元。 累计BD回款：2019年至今32.47亿元。 盈利预测：2026-2028年营收28.88/19.96/33.99亿元。 DCF目标价：137.30港元。报告核心数据解读。康悦达——自免大单品步入放量期。2025年康悦达销售额3.15亿元（+775%），2024年仅0.36亿元。三适应症均纳入2026年国家医保，2026年7月纳入基药目录（唯一IL-4Rα单抗）。AD III期52周EASI-75/90达92.5%/77.1%，复发率0.9%。（数据来源：公司公告、中泰证券研究所）。CMG901——全球FIC CLDN18.2ADC。2L+三期预计2026H2读数报BLA，1L 2026年3月首例给药触发4500万美元里程碑。全球峰值销售测算约29.41亿美元。高表达2L+人群ORR 35.0%、mPFS 4.80个月、mOS 11.80个月。（数据来源：公司公告、AstraZeneca流调、中泰证券研究所）。CM336——自免“Pipeline in a Product”。已授权Gilead/Lakefront，已收约2.57亿美元首付，保有7-14%销售分成。≥G2 CRS率仅4.7%（显著优于竞品10%-21%）。首批聚焦AIHA、ITP、PV（FDA孤儿药+快速通道）。（数据来源：公司公告、Ouro路演材料、中泰证券研究所）。研发效率——BD回款覆盖历史投入。7年累计研发投入31.13亿，BD回款32.47亿已覆盖。2026年对外授权收入约19.0亿元。（数据来源：公司公告、中泰证券研究所）。报告独有数据价值——管线级颗粒度。康悦达已获批及在研适应症完整列表：AD（已获批2024.9/医保）、CRSwNP（已获批2024.12/医保）、SAR（已获批2025.1/医保）、结节性痒疹（申请上市）、青少年AD（申请上市）的完整研发阶段与医保情况。IL-4Rα单抗各适应症竞争格局时间轴：康悦达vs度普利尤单抗vs其他IL-4Rα在研管线在AD/CRSwNP/SAR/哮喘/COPD等适应症的研发进度对比。康悦达vs度普利尤单抗有效性安全性对比：EASI-75/90应答率、复发率、结膜炎/注射部位反应等AE发生率的非头对头完整对比。CRSwNP临床未满足需求与康悦达24周关键疗效：NPS评分、鼻塞评分、嗅觉恢复、鼻息肉缩小比例等完整数据。CM336 vs全球主要BCMA×CD3双抗疗效数据横向对比：Teclistamab、Elranatamab、Linvoseltamab、Etentamig vs CM336的ORR、≥VGPR、≥CR、中位既往线、随访时间完整对比。CM336 vs全球主要BCMA×CD3双抗安全性数据横向对比：CRS任意级/G≥2/G≥3、ICANS任意级/G≥3、严重感染、肺炎、因AE永久停药完整对比。CM336给药方案及早期疗效数据（ITP/AIHA） ：外周B细胞清除、骨髓CD138+浆细胞变化、血小板恢复、网织红细胞改善完整数据。OM336全球潜在开发版图（首批聚焦） ：AIHA、ITP、PV、干燥综合征、特发性炎症性肌病等20+潜在适应症布局。CM336在PV/ITP/AIHA的可及人群测算：美国2035年确诊成人、治疗人群、理论可及人群完整测算。CMG901 CLDN18.2ADC竞争格局完整表：CMG901/AZD0901、IBI343、LM-302、SHR-A1904、BL-M15D1、XNW27011、JS107在GC/GEJ适应症的海外合作方、中国/日本/美国最高研发阶段完整对比。CLDN18.2阳性1L/2L+可及人群及峰值测算：分美国/欧洲五国/日本/中国四区域的POS、市占率、月费用、mPFS、总销售峰值完整数据。CM512与同适应症（AD）关键抗体药物EASI应答跨试验对比：度普利尤单抗、司普奇拜单抗、lebrikizumab、amlitelimab、APG777、CM512、lunsekimig的EASI-75/90完整对比。辉瑞/赛诺菲/康诺亚TSLP×IL-13多靶点在研管线对比：tilrekimig、lunsekimig、CM512的靶点、主要适应症、最高阶段、给药频率、关键试验状态完整对比。公司成立以来已披露研发投入和BD回款对比（2019-2026E） ：各年研发费用、BD回款、累计投入与回款完整数据。收入预测完整拆分（2026-2035E） ：国内康悦达、CM336中国、CM512中国、CM336海外royalty、CMG901海外royalty、CM512海外royalty、各项里程碑现金流的完整十年预测。谁需要这份报告？ 创新药投资者：获取康悦达销售放量、CMG901全球III期进展、CM336海外授权价值等核心数据。 自免赛道研究者：了解IL-4Rα、BCMA×CD3、TSLP×IL-13等靶点的竞争格局与临床数据。 医药BD与产业研究者：研究中国创新药出海路径与MNC合作模式。 ADC与双抗行业从业者：跟踪CLDN18.2 ADC、BCMA×CD3双抗的临床与商业化进展。FAQ。Q1：康悦达2025年的销售数据是多少？A：2025年康悦达销售额3.15亿元（+775%），2024年仅0.36亿元。2026年三项适应症均纳入医保，7月纳入基药目录，有望加速放量。Q2：CMG901的全球峰值销售预期是多少？A：中泰证券测算CMG901全球峰值销售约29.41亿美元，分线看一线贡献高于二线，分区域看美国/欧洲为主。测算未计入胆管癌、胃癌围手术期等拓展适应症。Q3：CM336海外交易的价值有多大？A：康诺亚已收到约2.57亿美元首付款，保有最高6.1亿美元里程碑及7-14%分层销售分成。Gilead以16.75亿美元收购Ouro，康诺亚按15%股权比例收取后续里程碑。Q4：公司的研发投入效率如何？A：2019年至今累计研发投入31.13亿元，同期BD回款32.47亿元已完全覆盖。2026年对外授权收入约19.0亿元，实现“研发→平台→BD变现→反哺研发”正向循环。Q5：DCF估值结果如何？A：中泰证券DCF估值合理估值355.66亿元人民币，折合每股内在价值118.95元（约137.30港元）。敏感性分析在WACC 9.9%-11.9%、永续增长0%-2%区间内，股价区间98.96-148.94元。完整PDF报告包含内容。以下为报告完整PDF的核心内容模块，下载后可获取全部详细数据与深度分析：1. Th1/Th2/Th17/Treg分化机制与2型炎症通路。2. 靶向2型炎症通路介导疾病的中国患者群体（2.5亿鼻炎、7000万AD等）。3. 2型炎症不同生物制剂疗效对比。4. 生物制剂第12/16周EASI响应网络荟萃分析。5. 中重度哮喘/CSU/COPD生物制剂疗效安全性荟萃分析。6. 患者对注射频率接受意愿与治疗属性偏好。7. 度普利尤单抗成人AD≥1%不良反应。8. 中国AD市场规模预测（2019-2032）。9. 中国AD治疗规范。10. IL-4/IL-13经IL-4Rα信号转导通路。11. Dupixent全球销售额（2017-2025）。12. 康悦达已获批及在研适应症。13. 达必妥vs康悦达中国销售额与里程碑。14. IL-4Rα单抗各适应症竞争格局时间轴。15. 康悦达鼻科适应症关键临床及高影响力期刊发表。16. 康悦达vs度普利尤单抗有效性安全性对比。17. CRSwNP临床未满足需求与康悦达24周疗效。18. 康悦达第2周快速起效/第4周嗅觉恢复数据。19. 康悦达SAR二次给药结果与过敏性鼻炎药物市场规模。20. B细胞谱系分化及各阶段表面抗原表达。21. BCMA×CD3双抗作用机制。22. 全球主要BCMA×CD3双抗研发销售概览。23. CM336疗效与安全性横向对比（EHA/ASH数据）。24. CM336 ITP/AIHA早期疗效数据。25. CM336分子设计与细胞因子释放。26. CM336 vs已上市BCMA/CD3双抗≥G2 CRS率。27. OM336全球潜在开发版图。28. Gilead炎症板块战略布局。29. PV/ITP/AIHA均由自身抗体驱动。30. CM336在PV/ITP/AIHA可及人群测算。31. CM336海内外临床试验汇总。32. 胃癌全球新发死亡数据与五年患病人数。33. 日本胃癌学会《胃癌治疗指南》。34. AZD0901全球关键III期布局。35. AZ胃癌战略布局全景。36. CMG901 vs SOC vs同靶点2L+数据对比。37. CLDN18.2 ADC竞争格局。38. VYLOY全球销售额。39. Zolbetuximab关键临床数据。40. CLDN18.2阳性1L/2L+可及人群及峰值测算。41. TSLP单抗部分临床实验。42. IL-13单抗部分临床实验。43. CM512 AD EASI应答跨试验对比。44. 辉瑞/赛诺菲/康诺亚TSLP×IL-13多靶点在研管线对比。45. 康诺亚发展历程与核心团队。46. 研发投入与BD回款对比。47. 六大技术平台与50+在研管线。48. Roche trontinemab Aβ-PET清除数据。49. Kymera KT-621 STAT6降解与Th2标志物/EASI疗效。50. 收入预测完整拆分（2026-2035E）。51. DCF估值指标与敏感性分析。52. 风险提示。延伸阅读。如需了解行业趋势与战略洞察，可返回查看本报告深度分析页面。数据来源说明。本页面数据来源于中泰证券研究所《康诺亚-B（02162.HK）深度报告》、公司公告、医药魔方、ClinicalTrials.gov、弗若斯特沙利文等。