【东方证券】动态跟踪：口服复方再落子，月制剂加速临床-260719（5页）.pdf

核心数据速览： 口服复方ASC30+ASC48：非人灵长类8天减重10.5%，较ASC30单药提升52%。 预计2026Q4向FDA递交IND，每日一次/每次一片。 ASC35月注射GLP-1/GIP双靶点获FDA批准开展I期，与替尔泊肽头对头比较。 ASC36及ASC36_35复方月注射剂向FDA递交IND。 ASC36较Eloralintide减重提升32%，ASC36_35较联合方案提升51%。 3亿港元回购计划，最高回购10%已发行股份。 东方证券预测合理市值130.24亿港元，目标价12.19港元。 2026-2028年EPS预测-0.39/-0.45/-0.27元。报告核心数据解读。口服复方——双靶点口服减重。ASC30（GLP-1R激动剂）+ASC48（GIPR激动剂）固定剂量复方，非人灵长类8天减重10.5%，较单药+52%。每日一次/每次一片，兼顾口服便利性与双靶点疗效。预计2026Q4递交IND。（数据来源：东方证券研究所）。月制剂矩阵——ULAP平台验证。ASC35月注射获FDA批准I期、ASC36及ASC36_35复方递交IND，3条管线连续推进。ASC35与替尔泊肽头对头比较，ASC36/ASC36_35减重分别较对照提升32%/51%。（数据来源：东方证券研究所）。回购——3亿港元彰显信心。公司宣布3亿港元回购计划，最高可回购10%已发行股份。在管线加速推进阶段仍推进大额回购，体现管理层对公司长期价值的认可。（数据来源：东方证券研究所）。报告独有数据价值。1. 口服复方动物实验数据：ASC30+ASC48非人灵长类8天减重10.5%，较单药+52%。2. ASC36临床前数据：DIO大鼠减重效果较Eloralintide提升约32%。3. ASC36_35临床前数据：DIO大鼠减重效果较Eloralintide+替尔泊肽提升约51%。4. ASC35 I期研究设计：84名受试者，多次给药阶段与替尔泊肽头对头比较。5. 3条管线IND时间线：ASC35已获批I期、ASC36/ASC36_35已递交、口服复方预计Q4递交。6. ULAP平台技术意义：超长效多肽制剂技术从单管线向多管线复制验证。7. 回购计划详情：3亿港元/最高1.06亿股/10%已发行股份。8. 估值核心假设：WACC 9.39%/永续增长率2.00%/目标价12.19港元。9. FCFF敏感性分析：WACC 7.39%-11.39%/永续增长率0%-4%对应目标价6.32-32.10港元。10. 盈利预测调整：26-28年EPS预测-0.39/-0.45/-0.27元。（数据来源：东方证券研究所）。谁需要这份报告？ 医药/生物技术产业投资者：把握歌礼制药代谢管线临床进展与平台价值。 减重/代谢领域研究者：了解口服小分子GLP-1/GIP复方及超长效注射多肽前沿进展。 公募/私募基金投资经理：获取管线数据、临床进展及估值分析。 制药企业战略部门：参考ULAP超长效制剂平台技术路线。 港股生物医药配置者：关注代谢领域管线催化与估值修复机会。FAQ。Q1：歌礼制药口服复方ASC30+ASC48的差异化优势是什么？A：①口服便利性（每日一次/每次一片）vs注射类；②GLP-1/GIP双靶点协同增效（动物实验减重较单药+52%）；③小分子成本优势。若临床验证成功，有望成为首款口服双靶点小分子减重药物。Q2：ULAP平台的技术价值如何理解？A：ULAP是超长效多肽制剂平台，可将多肽药物半衰期从周级别延长至月级别。3条管线连续验证表明平台技术具备可复现性，公司能够快速将不同靶点多肽转化为超长效剂型，大幅降低患者给药频率、提升依从性。Q3：公司为何在亏损阶段回购股份？A：3亿港元回购计划表明管理层认为当前股价被显著低估。在代谢管线加速推进时仍推进大额回购，体现对公司长期价值的信心。截至2025年末公司现金及等价物14.44亿元，具备回购的资金实力。Q4：ASC35与替尔泊肽头对头比较的看点是什么？A：每月一次（ASC35）vs每周一次（替尔泊肽）的给药频率差异。若ASC35展现出相当或更优的减重效果，将在患者依从性方面建立显著优势，具备差异化竞争潜力。Q5：公司估值的主要假设是什么？A：东方证券采用FCFF绝对估值，WACC 9.39%、永续增长率2.00%，预测合理市值130.24亿港元、目标价12.19港元。敏感性分析显示在合理参数范围内目标价6.32-32.10港元。完整PDF报告包含内容。 口服复方ASC30+ASC48临床前数据及开发计划。 月制剂矩阵（ASC35/ASC36/ASC36_35）临床进展。 ULAP超长效制剂平台技术分析。 公司回购计划与信心信号。 盈利预测调整与估值分析（FCFF绝对估值）。 敏感性分析（WACC/永续增长率）。 风险提示。延伸阅读。如需了解行业趋势与战略洞察，可返回查看本报告深度分析页面。数据来源说明。本报告数据来源于：东方证券研究所、公司公告、Wind。