江苏恒瑞医药股份有限公司2022年半年度报告（163页）.PDF

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1、2022 年半年度报告 1/163 公司代码：600276 公司简称：恒瑞医药 江苏恒瑞医药股份有限公司江苏恒瑞医药股份有限公司 20222022 年半年度报告年半年度报告 2022 年半年度报告 2/163 重要提示重要提示 一、一、本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半半年度报告内容的真实年度报告内容的真实性性、准确、准确性性、完整完整性性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。二、二、公司公司全体董事出席全体董事出席董事会会议。董

2、事会会议。三、三、本半年度报告本半年度报告未经审计未经审计。四、四、公司负责人公司负责人孙飘扬孙飘扬、主管会计工作负责人、主管会计工作负责人刘健俊刘健俊及会计机构负责人（会计主管人员）及会计机构负责人（会计主管人员）武加刚武加刚声明：保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。声明：保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。五、五、董事会董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 无 六、六、前瞻性陈述的风险声明前瞻性陈述的风险声明 适用 不适用 本报告中所涉及的未来计划、发展战略等前瞻性描述不构成公司对投资者的实质承诺，投资者

3、及相关人士均应当对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异，敬请广大投资者注意投资风险。七、七、是否存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况是否存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况 否 八、八、是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况？否 九、九、是否存在半数是否存在半数以上以上董事无法保证公司所披露董事无法保证公司所披露半半年度报告的真实性、准确性和完整性年度报告的真实性、准确性和完整性 否 十、十、重大风险提示重大风险提示 公司 2022 年半年度报告中已详细描述存在的研发创新、行业政策等风险，敬请查阅本报告第三节

4、管理层讨论与分析。十一、十一、其他其他 适用 不适用 2022 年半年度报告 3/163 目录目录 第一节第一节 释义释义.4 第二节第二节 公司简介和主要财务指标公司简介和主要财务指标.5 第三节第三节 管理层讨论与分析管理层讨论与分析.7 第四节第四节 公司治理公司治理.49 第五节第五节 环境与社会责任环境与社会责任.50 第六节第六节 重要事项重要事项.63 第七节第七节 股份变动及股东情况股份变动及股东情况.65 第八节第八节 优先股相关情况优先股相关情况.68 第九节第九节 债券相关情况债券相关情况.69 第十节第十节 财务报告财务报告.70 备查文件目录 载有公司负责人、主管会计

5、工作负责人、会计机构负责人（会计主管人员）签名并盖章的财务报表。报告期内公司在中国证券报上海证券报公开披露过的所有文件的正本及公告的原稿。2022 年半年度报告 4/163 第一节第一节 释义释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义：常用词语释义 恒瑞医药、母公司、公司 指 江苏恒瑞医药股份有限公司 报告期 指 2022 年 1 月 1 日至 2022 年 6 月 30 日 中国证监会 指 中国证券监督管理委员会 上交所 指 上海证券交易所 国家药监局、NMPA 指 国家药品监督管理局 CDE 指 国家药品监督管理局药品审评中心 FDA 指 美国食品药品监督管理局 孤儿药资格

6、 指 美国食品药品监督管理局给予的孤儿药认定 ICH 指 国际人用药品注册技术国际协调会议 WHO 指 世界卫生组织 医保药品目录 指 国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录 一致性评价 指 仿制药质量和疗效一致性评价 集采 指 国家组织的药品集中带量采购 GMP 指 药品生产质量管理规范 cGMP 指 动态药品生产质量管理规范 PCC 指 临床前候选化合物 First-in-class 指 同类首创 Best-in-class 指 同类最优 PCT 指 专利合作条约 IND 指 新药研究申请 BLA 指 生物制品许可申请 NDA 指 新药上市申请 mOS 指 中位总生存期 ORR 指