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1、 本报告版权属于国投证券股份有限公司，各项声明请参见报告尾页。1 20252025 年年 1111 月月 1616 日日 生物医药生物医药 行业周报行业周报 新药周观点新药周观点：创新药创新药 BDBD 交易持续火交易持续火热，热，Q4Q4 多项多项 BDBD 诞生值得期待诞生值得期待 证券研究报告证券研究报告 投资评级投资评级 领先大市领先大市-A A 维持维持评级评级 首选股票首选股票 目标价（元）目标价（元）评级评级 行业表现行业表现 资料来源：Wind 资讯 升幅升幅%1M1M 3M3M 12M12M 相对收益相对收益 3.2-10.2 2.9 绝对收益绝对收益 5.1 0.7 17.

2、4 李奔李奔 分析师分析师 SAC 执业证书编号：S1450523110001 冯俊曦冯俊曦 分析师分析师 SAC 执业证书编号：S1450520010002 连国强连国强 分析师分析师 SAC 执业证书编号：S1450523020002 相关报告相关报告 新药周观点：25Q3 泽布替尼美国市场份额首次超越伊布替尼 2025-11-09 新药周观点：25Q3 创新药板块持仓环比持续提升 2025-11-02 新药周观点：ESMO 2025 国产新药精彩纷呈 2025-10-26 新药周观点：ESMO 即将召开，多个数据披露催化值得关注 2025-10-12 本周新药行情回顾本周新药行情回顾：2

3、025 年 11 月 10 日-2025 年 11 月 16 日，新药板块涨幅前 5：歌礼制药（+45.40%）、来凯医药（+27.93%）、嘉和生物（+24.61%）、众生药业（+24.46%）、开拓药业（+22.81%）；跌幅前 5：永泰生物（-7.74%）、君圣泰（-7.43%）、微芯生物（-1.87%）、再鼎医药（-0.93%）、迈博药业（-0.00%）。本周本周建议关注标的建议关注标的：考虑板块后续仍有多个催化值得期待，包括学术会议、多个 BD 兑现、医保谈判、商保创新药目录，仍建议关注：1）已获 MNC 认证未来海外放量确定性高的品种：PD-1 升级版产品：三生制药 GLP-1 资

4、产：联邦制药 ADC 资产：科伦博泰 2）下一个可能海外授权 MNC 的重磅品种：PD-1 升级版产品：康方生物 自免领域新突破：益方生物、中国抗体 创新靶点 ADC：复宏汉霖、石药集团 3）医保谈判&商保创新药目录有望获益品种：有望受益于医保目录：恒瑞医药、康诺亚、迈威生物、智翔金泰、海创药业等 有望受益于商保创新药目录：药明巨诺、科济药业 本周新药行业重点分析本周新药行业重点分析：国内创新药领域海外授权 BD 交易持续火热，根据药渡数据库，截止2025 年 10 月底国内创新药领域已有 175 项海外授权 BD 交易达成，海外授权交易合同总金额已达 1042 亿美元，海外授权交易 BD 首

5、付款已达81亿美元，交易总金额与首付款双双超越2024年全年数据。参考 2022 年至 2024 年不同季度、不同月份海外授权 BD 交易数量，考虑到 MNC 一般在年底清空全年 BD 交易预算，我们预计 25Q4 还有望诞生多个国产创新药的海外授权 BD 交易，创新药行情值得期待。本周新药上市申请获批准本周新药上市申请获批准&受理情况受理情况：本周国内有 4 个新药或新适应症的上市申请获批准，有 6 个新药或新适应症的上市申请获受理。-11%-1%9%19%29%39%2024-112025-032025-072025-11生物医药生物医药沪深沪深300300 998685633 本报告版权

6、属于国投证券股份有限公司，各项声明请参见报告尾页。2 行业周报行业周报/生物医药生物医药 本周新药临床申请获批准本周新药临床申请获批准&受理情况受理情况：本周国内有 43 个新药的临床申请获批准，有 43 个新药的临床申请获受理。本周国内市场重点关注事件本周国内市场重点关注事件 TOP3TOP3：【歌礼】11月13日，歌礼宣布每月一次新一代胰淀素（amylin）受体激动剂 ASC36 和每月一次新一代 GLP-1R/GIPR 双靶点激动剂 ASC35复方制剂进入临床开发阶段。【映恩生物】11 月 12 日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，映恩生物 1 类新药注射用 DB-1418