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1、 本报告版权属于国投证券股份有限公司,各项声明请参见报告尾页。1 20252025 年年 1111 月月 0909 日日 生物医药生物医药 行业周报行业周报 新药周观点新药周观点:25Q325Q3 泽布替尼美国市场泽布替尼美国市场份额首次超越伊布替尼份额首次超越伊布替尼 证券研究报告证券研究报告 投资评级投资评级 领先大市领先大市-A A 维持维持评级评级 首选股票首选股票 目标价(元)目标价(元)评级评级 行业表现行业表现 资料来源:Wind 资讯 升幅升幅%1M1M 3M3M 12M12M 相对收益相对收益 -3.2-15.6-2.6 绝对收益绝对收益 -2.4-1.9 10.3 李奔李奔
2、 分析师分析师 SAC 执业证书编号:S1450523110001 冯俊曦冯俊曦 分析师分析师 SAC 执业证书编号:S1450520010002 连国强连国强 分析师分析师 SAC 执业证书编号:S1450523020002 相关报告相关报告 新药周观点:25Q3 创新药板块持仓环比持续提升 2025-11-02 新药周观点:ESMO 2025 国产新药精彩纷呈 2025-10-26 新药周观点:ESMO 即将召开,多个数据披露催化值得关注 2025-10-12 新药周观点:劲方医药 IPO上市,KRAS G12D 进展值得关注 2025-09-21 本周新药行情回顾本周新药行情回顾:202
3、5 年 11 月 3 日-2025 年 11 月 9 日,新药板块涨幅前 5:众生药业(+8.13%)、永泰生物(+7.35%)、翰森制药(+3.31%)、和黄医药(+1.55%)、友芝友(+0.00%);跌幅前 5:圣诺医药(-24.42%)、科笛(-17.80%)、益方生物(-17.76%)、康宁杰瑞(-17.65%)、再鼎医药(-14.08%)。本周本周建议关注标的建议关注标的:考虑板块后续仍有多个催化值得期待,包括学术会议、多个 BD 兑现、医保谈判、商保创新药目录,仍建议关注:1)已获 MNC 认证未来海外放量确定性高的品种:PD-1 升级版产品:三生制药 GLP-1 资产:联邦制药
4、 ADC 资产:科伦博泰 2)下一个可能海外授权 MNC 的重磅品种:PD-1 升级版产品:康方生物、信达生物 自免领域新突破:益方生物、中国抗体 创新靶点 ADC:复宏汉霖、石药集团 3)医保谈判&商保创新药目录有望获益品种:有望受益于医保目录:恒瑞医药、康诺亚、迈威生物、智翔金泰、海创药业等 有望受益于商保创新药目录:药明巨诺、科济药业 本周新药行业重点分析本周新药行业重点分析:近日百济神州披露2025年第三季度财务业绩以及业务进展,2025年第三季度 BTK 抑制剂泽布替尼全球销售额达 10 亿美元,环比增长5%,同比增长 56%。其中,美国销售额 7.39 亿美元,环比增长 8%,同比
5、增长 47%;欧洲销售额 1.63 亿美元,环比增长 9%,同比增长68%,主要得益于包括德国、意大利、西班牙、法国和英国的所有主要市场的市场份额均有所增加。泽布替尼 2025 年前三季度全球整体销售额达 27.42 亿美元。市场份额方面,全球来市场看 25Q3 泽布替尼份额达 28.9%(Q2 为27.7%),全球市场处于强生/艾伯维伊布替尼后第二位;美国市场来看份额达 33.8%(Q2 为 31.7%),首次超越伊布替尼在美国市场处于第一位;从放量趋势看泽布替尼市场份额仍在不断提升中。-18%-8%2%12%22%32%2024-112025-032025-072025-11生物医药生物医
6、药沪深沪深300300 998685609 本报告版权属于国投证券股份有限公司,各项声明请参见报告尾页。2 行业周报行业周报/生物医药生物医药 本周新药上市申请获批准本周新药上市申请获批准&受理情况受理情况:本周国内没有新药或新适应症的上市申请获批准,有 10 个新药或新适应症的上市申请获受理。本周新药临床申请获批准本周新药临床申请获批准&受理情况受理情况:本周国内有 37 个新药的临床申请获批准,有 43 个新药的临床申请获受理。本周国内市场重点关注事件本周国内市场重点关注事件 TOP3TOP3:【药捷安康】11 月 3 日,药捷安康宣布,公司与 Neurocrine Biosciences