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【西南证券】亚虹医药(688176)-业绩符合预期,收入持续攀升-251031(6页).pdf

上传人: 向** 编号:958037 2025-11-04 6页 1.24MB

1、 请务必阅读正文后的重要声明部分 1 TablTable_StockInfoe_StockInfo 2025 年年 10 月月 31 日日 证券研究报告证券研究报告2025 年年三季报三季报点评点评 当前价:10.29 元 亚虹医药亚虹医药-U(688176)医药生物医药生物 目标价:元(6 个月)业绩符合预期,业绩符合预期,收入持续攀升收入持续攀升 投资要点投资要点 西南证券研究西南证券研究院院 分析师:杜向阳 执业证号:S1250520030002 电话:021-68416017 邮箱: 分析师:汤泰萌 执业证号:S1250522120001 电话:021-68416017 邮箱: 相对指

2、数表现相对指数表现 数据来源:Wind 基础数据基础数据 总股本(亿股)5.71 流通 A 股(亿股)4.36 52 周内股价区间(元)6.32-13.22 总市值(亿元)58.76 总资产(亿元)21.49 每股净资产(元)3.05 相关相关研究研究 Table_Report 1.亚虹医药(688176):业绩符合预期,APL-1702 上市进入冲刺阶段 (2025-08-31)2.亚虹医药(688176):业绩符合预期,聚力加速优势研发项目 (2025-04-24)事件:事件:公司发布 2025 年第三季度报告,报告期内实现营业收入 8617 万元(+47.4%),年初至报告期末实现营业收

3、入 2.2亿元(+55.7%),归母净利润为-2.5 亿元,业绩符合预期。APL-1702 上市进入冲刺阶段上市进入冲刺阶段,全力推进首发上市准备,全力推进首发上市准备。APL-1702(希维她)是集药物和器械为一体的光动力治疗产品,APL-1702 的上市申请于 2024 年 5月获国家药品监督管理局受理。公司将 APL-1702 上市审评审批工作列为首要目标,重点配置资源全力推进。公司于 2024年 12月获得美国 FDA沟通交流会议的反馈意见,与 FDA就关于支持 APL-1702美国上市的另一项三期临床设计达成一致。目前公司正在积极寻找海外合作伙伴,准备该项美国三期临床试验申请。APL

4、-1702 治疗宫颈高级别鳞状上皮内病变期结果优异,首次治疗后 6个月时,APL-1702组和安慰剂对照组的组织病理学改善率分别为 53.8%和 36.4%(p=0.001)。APL-1702组的高危 HPV清除率为 28.0%,而安慰剂组为 19.8%(p=0.086)围绕专注领域深度布局,自研小分子及围绕专注领域深度布局,自研小分子及 ADC创新药物创新药物。APL-2302是公司基于 TAIDD 平台自主研发的 USP1 口服小分子抑制剂。APL-2302 单药对携带BRCA1/2mut 或 HRD+的肿瘤细胞具有强效的杀伤作用;联合 PARP 抑制剂,对肿瘤细胞杀伤具有显著的协同作用。

5、APL-2302分别于 2024 年 10月和 2025年 1月获得美国 FDA和中国 NMPA 批准开展临床试验。该临床研究已于 2025年 3月完成a期首例受试者入组。APL-1401 是一款强效、选择性的多巴胺-羟化酶(DBH)抑制剂,公司开展了一项在中重度活动性溃疡性结肠炎患者中评价 APL-1401 的安全性、耐受性、药代动力学和初步有效性的b 期随机、双盲研究。该研究剂量爬坡已完成,展现出良好的安全性,并在仅 4 周治疗周期中观察到积极的疗效信号,公司计划在更大规模的中重度活动性溃疡性结肠炎(UC)患者群体中,进一步评估该潜在 First-in-class 疗法在 12 周治疗周期

6、中的疗效。APL-2401是公司自主研发的高选择性生长因子受体 FGFR2/3 抑制剂,有望于 2025 年底前获得临床批件。APL-2501是公司自主研发的搭载专有亲水性连接子、基于拓扑异构酶抑制剂的抗 CLDN6/9抗体药物偶联物(ADC),有望于 2026 年中期递交 IND。销售持续放量,销售持续放量,稳步推进商业化稳步推进商业化 2.0 升级升级。马来酸奈拉替尼片和培唑帕尼片销售快速放量,2025 年上半年实现收入 1.3 亿元,完成年初设定的上半年业务目标。公司 2025 年 3 月成功引入甲磺酸艾立布林注射液(欧纳琳),用于晚期乳腺癌的治疗。欧纳琳于 2025年 9月在多城首方落

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