信达生物(01801.HK)-港股公司事件点评：与武田达成重磅BD合作开启全球化新征程-251028（4页）.pdf

1、 证券研究报告证券研究报告公司研究公司研究 公司点评公司点评(01801)公司研究公司研究/公司点评公司点评 与武田达成重磅与武田达成重磅 BD 合作，开启全球化新征程合作，开启全球化新征程 信达生物（信达生物（01801.HK）事件事件点评点评 事件事件 公司 2025/10/22 公告，与武田制药达成全球战略合作，合作包括：两款后期在研产品 IBI363(PD-1/IL-2-bias)和 IBI343(CLDN18.2ADC)，以及一款早期研发项目 IBI3001(EGFR/B7H3ADC)的选择权。核心观点核心观点 合作交易总金额高达合作交易总金额高达 114 亿美元亿美元，助力公司全球

2、化目标，助力公司全球化目标 根据公告，公司将获得 12 亿美元首付款（含 1 亿美元战略股权投资，按照 112.56 港元每股价格配发），并有权获最高 102 亿美元潜在里程碑付款，合作交易总金额最高达 114 亿美元。信达将授予武田制药IBI3001 在大中华区以外地区开发、生产与商业化权益的独家选择权，以及 IBI343 在大中华区以外地区的全球独家开发、生产与商业化权益；双方将全球共同开发 IBI363（开发成本按 40/60 比例（信达/武田）分担），并在美国共同商业化（美国市场利润或损失按 40/60 比例（信达/武田）分配）。武田在全球 80 国及地区设分支机构，美国收入贡献最高（

3、2024 年年报），本次合作有助于信达实现国际化发展目标。IBI363 于于 25 年年 ASCO 会议会议上上披露了优异的临床数据披露了优异的临床数据 IBI363 在 2025 年 ASCO 会议上发表了优异的数据，其中 IBI363 在经免疫治疗耐药的晚期非小细胞肺癌的 I 期临床数据显示：在免疫耐药的鳞状非小细胞肺癌中，从肿瘤响应到长期生存获益，展现出突破性的治疗潜力，3mg/kgQ3W 剂量组观察到突出的确认的 ORR（36.7%）、DCR（90.0%）、PFS（中位 PFS 9.3 个月）及 OS 趋势（中位 OS 未达到、12 个月 OS 率 70.9%）；同时，IBI363 在

4、免疫耐药的野生型肺腺癌中展现出长期生存获益潜力，尤其在有吸烟史受试者中疗效尤为突出：3 mg/kg 剂量组观察到确认的 ORR（24.0%）、DCR（76.0%）、PFS（中位 PFS 5.6 个月）及 OS 趋势（中位 OS 未达到、12 个月 OS 率 71.6%）。除 IBI363 外，IBI343 用于晚期 GC 三线治疗的 MRCTIII 期临床研究目前正在进行，用于 PDAC 二线治疗还获得美国 FDA 的 FTD；IBI3001为 I 期临床阶段的全球首创靶向 B7-H3 与 EGFR 的双抗 ADC。盈利预测与盈利预测与投资建议投资建议 我们预计公司 25/26/27 年营业收

5、入分别为 120.46/150.03/194.86 亿元，同比增长 28%/25%/30%；归母净利润为 15.52/23.35/35.36 亿元。我们认为，25-27 年公司收入和利润均处于快速增长阶段，加上研发快速推进，此次携手武田进一步国际化，首次覆盖，我们给予“买入”评级。风险提示风险提示 地缘政治、临床实验失败&销售不及预期、合作进度不达预期风险。盈利预测与估值盈利预测与估值 单位：百万元单位：百万元 2024A 2025E 2026E 2027E 营业收入 9422 12046 15003 19486 年增长率（%）52%28%25%30%归属于母公司的净利润-95 1552 23

6、35 3536 年增长率（%）51%51%每股收益（元）-0.06 0.91 1.36 2.06 市盈率（X）86.49 57.46 37.95 资料来源：资料来源：Wind，甬兴证券研究所（，甬兴证券研究所（2025年年10月月24日收盘价）日收盘价）买入买入 (首次首次)行业：行业：医药生物医药生物 日期：日期：yxzqdatemark 分析师：分析师：彭波彭波 E-mail： SAC编号：编号：S1760524100001 基本数据基本数据 收盘价(元，HKD)85.55 12mthH股 价 格 区 间(元,HKD)28.65-109.10 总股本(百万股)1713.52 无限售 H 股