【招银国际】PDE3/4抑制剂II期临床数据亮眼，市场潜力巨大-251013（6页）.pdf

1、 敬请参阅尾页之免责声明 请到彭博(搜索代码:RESP CMBR)或 http:/.hk 下载更多招银国际环球市场研究报告 1 MN 2025 年年 10 月月 13 日日 招银国际环球市场招银国际环球市场|睿智投资睿智投资|公司更新公司更新 中国生物制药中国生物制药(1177 HK)中国生物制药(1177 HK)-PDE3/4抑制剂 II期临床数据亮眼，市场潜力巨大 PDE3/4 抑制剂抑制剂 II 期临床数据亮眼，市场潜力巨大期临床数据亮眼，市场潜力巨大 中国生物制药在欧洲呼吸学会 2025 年会上公布了其 PDE3/4 抑制剂 TQC3721 的II 期临床结果，临床结果显示 TQC37

2、21 可快速改善患者肺功能和症状。240 例中重度中国慢阻肺（COPD）受试者在接受 TQC3721 治疗 4 周后，3mg/6mg 组受试者 FEV1（第一秒用力呼气量）峰值较安慰剂组分别高 100ml/147ml，在 LAMA和 LABA/LAMA 亚组中，6mg 组的 FEV1峰值相比安慰剂组分别高 239ml 和109ml。6mg 组受试者的 FEV1 AUC（0-12h）（0-12 小时 FEV1曲线下面积）比安慰剂组高 87ml，SCRQ（圣乔治评分）评分较安慰剂组改善 5.09 个单位。TQC3721 展现出良好的安全性和耐受性，临床实验中未观察到明显的消化系统、心血管系统及肝肾

3、功能方面的副作用。作为全球研发进度第二以及当下唯一处在临床 III 期的 PDE3/4 抑制剂，我们认为 TQC3721 具备成为重磅炸弹级别药物的潜力，同时也拥有重磅对外授权潜力。临床数据临床数据表明表明 TQC3721 具备同类最佳潜力。具备同类最佳潜力。TQC3721 6mg 组在 4 周治疗后的FEV1峰值比安慰剂组高147ml，与恩司芬群12周临床数据（146/147ml。非头对头数据比较，下同）一致，FEV1 AUC（0-12h）比安慰剂高87ml，也与恩司芬群 12 周数据（87/94ml）处在同一水平。值得注意的是，TQC3721 临床试验的全部受试者均已接受 COPD 药物治

4、疗，其中 30%的受试者使用了LAMA（长效抗胆碱能药物），70%同时使用 LABA（长效 2 受体激动剂）和 LAMA 药物，而恩司芬群的临床实验中约 38%的受试者为初治患者。因此，TQC3721的临床入组的患者基线更差。考虑到实际生活中COPD患者普遍使用LABA、LAMA或ICS（吸入型糖皮质激素）药物，我们认为TQC3721的 FEV1数据表明其在提高 COPD 患者真实临床获益上有巨大潜力。临床数据也显示，在使用了 LAMA 药物的亚组中，TQC3721 6mg 组的 FEV1峰值相比安慰剂组高 239ml，明显高于恩司芬群的 135ml。PDE3/4 药物市场潜力药物市场潜力巨大

5、，竞争格局良好巨大，竞争格局良好。COPD 是最常见呼吸道疾病之一，全球患病人数近 4.8亿，中国患病人数超过 1亿，作为全球第三大死亡原因，COPD 严重冲击全球经济和医疗系统。Verona 的恩司芬群于 2024 年 6月获得 FDA 批准，是 20 多年来 FDA 批准的首个全新机制 COPD药物，也是至今唯一获批的 PDE3/4 抑制剂。恩司芬群 1Q25/2Q25 销售额为 0.71/1.03亿美元，环比分别增长 95%/44%。默沙东在今年 7 月宣布以 100 亿美元收购Verona，体现 PDE3/4 抑制剂巨大的市场潜力。作为全球进度第二且唯一处在 III期临床的 PDE3/

6、4抑制剂，我们认为TQC3721具备重磅海外授权潜力。维持买入评级维持买入评级。维持基于 DCF的目标价 9.40 港元（WACC:10.01%,永续增长率：2.0%）。我们预计中国生物制药 2025E/26E/27E收入增速为+19.1%/+4.4%/+10.6%，经调整净利润增速为+81.3%/-30.0%/+11.3%。出于谨慎考虑，我们暂未考虑潜在对外授权对收入和利润的贡献。目标价目标价 9.40 港元港元 潜在升幅潜在升幅 20.5%当前股价当前股价 7.80 港元港元 中国医药中国医药 武武 煜煜,CFA (852)3900 0842 .hk 黄本晨黄本晨,CFA .hk 公司数据