【华源证券】医药行业周报：信立泰：全面布局CKM管线，创新出海加速推进-250928（16页）.pdf

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1、请务必仔细阅读正文之后的评级说明和重要声明请务必仔细阅读正文之后的评级说明和重要声明证券研究报告证券研究报告医药生物医药生物行业定期报告行业定期报告hyzqdatemark投资评级投资评级：看好看好（维持）（维持）证券分析师证券分析师刘闯SAC：S李强SAC：S联系人联系人板块表现：板块表现：信立泰：全面布局信立泰：全面布局 CKMCKM 管线，创新出海加速推进管线，创新出海加速推进医药行业周报（25/9/22-25/9/26）投资要点：投资要点：本周医药市场表现分析：本周医药市场表现分析：9 月 22 日至 9 月 26 日，医药指数下跌 2.20%，相对沪深 300 指数超额收益为-3.2

2、7%。自 8 月以来持续横盘、调整，小市值个股调整更是显著，我们认为当前位置创新药或已经调整充分，叠加 10 月以后有望迎来 ESMO、BD、医保谈判等催化，创新药有望企稳反弹，建议关注：1）创新药作为较为确定的产业趋势，A 股）信立泰、热景生物、上海谊众、康弘药业、华纳药厂、前沿生物、福元医药、昂利康、一品红、泽璟制药、科伦药业、恒瑞医药；港股）三生制药、中国生物制药、科伦博泰、石药集团、康方生物、信达生物、翰森制药；2）25 年业绩或逐季度边际改善、估值水平较低且有边际改善的个股，建议关注 CXO 及产业链（药明康德、泰格医药、百普赛斯等）、昆药集团、马应龙、开立医疗、迈瑞医疗、鱼跃医疗、

3、海泰新光、麦澜德等；3）集采边际改善：医疗耗材（南微医学、微电生理、爱博医疗、心脉医疗等），药品（人福医药、恩华药业等）。医药指数和各细分领域表现医药指数和各细分领域表现、涨跌幅涨跌幅：本周上涨个股数量 84 家，下跌个股 404 家，涨幅居前为向日葵（+58%）、奥浦迈（+24%）、信立泰（+16%）、华兰股份（+15%）、*ST 苏吴（+14%），跌幅居前为博瑞医药（-38%）、济民健康（-20%）、ST 复华（-19%）、康乐卫士（-17%）、皓宸医疗（-16%）。全面布局全面布局 CKMCKM 管线，创新出海加速推进。管线，创新出海加速推进。我们认为信立泰创新研发已经迎来重大蜕变，公司

4、全面布局心血管-肾脏-代谢（CKM）慢病领域，在研管线涵盖高血压、血脂异常、心衰、代谢、肾科等多个领域，并布局单抗、多抗、ADC、多肽、环肽、基因编辑等新型技术平台，多款产品已经进入到临床阶段，不断强化公司在中国慢病领域综合性龙头地位。以高血压为例，公司以阿利沙坦酯为基础，布局 SAL0107（阿利沙坦酯氨氯地平，已上市）和 SAL0108（阿利沙坦酯吲达帕胺，已上市），以及 S086（阿利沙坦酯沙库比曲钙，已上市），以及SAL0120（II 期）、SAL0140（未控制高血压 I 期临床；慢性肾病已提交 IND 申请）和 SAL0130（III 期）等创新机制产品，实现高血压患者全流程管理，

5、并且覆盖高血压多种常见并发症。此外，公司中长期布局醛固酮合酶抑制剂、小核酸等新机制药物，巩固公司在中国高血压市场龙头地位。在心衰领域，美国子公司 Salubris Bio 的 JK07 预计 26 年完成海外 II 期临床全部随访，并会有结果分析，属于全球 FIC 创新药，市场潜力广阔。此外，JK06（选择性靶向5T4 的 ADC）实体瘤适应症目前处于海外临床 I 期，预计 2025 年 10 月 ESMO 会议上或有数据读出，公司创新药出海加速推进中。其他慢病领域，如降血脂公司推进多条研发产品，PCSK9 单抗（SAL003）NDA 已获 CDE 受理，每 4 周一次皮下注射。此外，还有小核

6、酸药物在临床前和早期试验阶段，显示出优异降脂效果。此外，公司还在推进口服小分子以及基因编辑 SAL061 项目等。在代谢领域，重点项目聚焦能量代谢与肌肉代谢重塑，通过改善基础代谢功能实现长期体重控制，早期临床证据显示出这一方向能够减缓肥胖患者体重回升趋势。我们看好信立泰基于心血管为核心的 CKM 创新管线布局，带动公司成长为中国综合性慢病领域创新药龙头。投资观点及建议关注标的：投资观点及建议关注标的：中国医药产业已基本完成了新旧增长动能转换（创新替代仿制，出海能力提升），尤其是创新药显著打开了中国医药企业增长新曲线，具体来看，1）中国创新产业已具规模，恒瑞医药、翰森制药、中国生物制药等传统 P