【华鑫证券】医药行业周报：把握结构性机会，优中选优-250921（30页）.pdf

1、医药行业周报医药行业周报把握结构性机会把握结构性机会，优中选优优中选优证券研究报告投资评级：报告日期：推荐（维持）2025年09月21日分析师分析师：胡博新胡博新SAC编号：S1050522120002分析师分析师：吴景欢吴景欢SAC编号：S1050523070004行业周报2 2医 药 行 业 观 点医 药 行 业 观 点诚信、专业、稳健、高效请阅读最后一页重要免责声明1.1.创新药出海是产业趋势创新药出海是产业趋势，把握结构性机会把握结构性机会，优中选优优中选优根据医药魔方数据，2025年上半年，中国License-out交易共计72笔，已超过2024年全年交易数量的一半；交易总金额较20

2、24年全年高出16%，其中单笔金额超过10亿美元的交易达16笔。重磅交易的落地提升了市场对创新药出海的整体信心，也给与了创新药板块的溢价，医药生物行业指数当期PE（TTM）39.77倍；高于5年历史平均估值31.50倍。进入2025年Q3之后，出海趋势延续，但重磅交易较少，叠加美国拟针对中国创新药授权美国企业的提案，市场对创新药出海的顾虑增加。我们认为中国创新药出海，是创新成果持续涌现和创新效率驱动的结果，全球新药研发向中国转移，是产业趋势不可逆转，短期有季节月份的波动，但全年增长的趋势不变。中国创新药出海是MNC对中国研发管线持续筛选，优中选优的过程，并非所有创新企业都能获得机会。2025年

3、上半年，在创新估值修复提升的阶段，国内外的成功交易能带动同靶点管线的估值提升，未来的4季度，我们认为市场会更注重对同靶点的竞争优势对比以及分析对外授权的可能性。3 3医 药 行 业 观 点医 药 行 业 观 点诚信、专业、稳健、高效请阅读最后一页重要免责声明2.2.小核酸药物出海突破小核酸药物出海突破，关注降压等慢病方向关注降压等慢病方向9月小核酸领域，中国创新药出海实现重要突破。9月3日，舶望制药宣布与诺华达成一项新战略合作协议，双方共同开发多项心血管产品，根据协议，舶望制药授予诺华两款处于早研阶段分子的中国以外权益的选择权，用于治疗重度高甘油三酯血症（sHTG）和混合型血脂异常，同时，舶望

4、制药将获得1.6亿美元的预付款，并可能获得潜在的里程碑和期权付款以及商业销售的分级特许权使用费，总潜在里程碑价值高达52亿美元。9 月 17 日，迈威生物与 Aditum Bio Fund 3,L.P.宣布成立 Kalexo Bio,Inc.，并就心血管领域双靶点 siRNA 创新药 2MW7141 达成全球独家授权协议。化学修饰和递送系统是小核酸药物开发的核心，目前国内已有多个创新企业掌握技术，并推进海外的临床研发，治疗领域涉足心血管、代谢性疾病、慢性乙肝、肿瘤等多个治疗方向。降血压、降血脂等慢病方向，患者基数庞大、临床需求长期未被充分满足，商业前景广阔。9月18日阿里拉姆（Alnylam）

5、启动了高血压RNAi疗法Zilebesiran（ALN-AGT0）的首个III期临床试验（ZENITH），而国内企业悦康医药于7 月 23 日美国FDA关于同意小核酸药物 YKYY029 注射液用于治疗高血压进行临床试验。4 4医 药 行 业 观 点医 药 行 业 观 点诚信、专业、稳健、高效请阅读最后一页重要免责声明3.3.世界肺癌大会世界肺癌大会，国产国产ADCADC数据靓丽数据靓丽2025年9月6日至9日世界肺癌大会（WCLC）上，多项中国创新药临床数据公布，其中ADC的临床数据最为靓丽。在IO与ADC组合领域，复宏汉霖发布创新型PD-L1 ADC HLX43治疗晚期/转移性实体瘤的临床

6、I期更新数据，HLX43在免疫&化疗经治的NSCLC人群中展现疗效优势4L的鳞状NSCLC患者中，ORR 达28.6%，其中多西他赛经治患者ORR为30%；3L的EGFR野生型非鳞状NSCLC患者中，ORR达46.7%，其中2.5mg/kg剂量组疗效更为显著，ORR达60%，对比恒瑞医药的PD-L1 ADC，复宏汉霖的HLX43展现更为广谱的，不依赖生物标志物、高效低毒的竞争优势。在双抗ADC领域，百利天恒的管线已处于关键临床数据读出阶段，其自主研发并已授权的Eiza-bren(BL-B01D1 GFRHER3双抗ADC)在WCLC上发布联合奥希替尼治疗局晚期或转移性EGFR突变非小细胞肺癌患