荃信生物~B（0509.HK）-港股公司深度研究报告：深耕自免领域单抗双抗全面布局-250912（33页）.pdf

1、 证 券 研 究 报证 券 研 究 报 告告 证监会审核华创证券投资咨询业务资格批文号：证监许可（2009）1210 号 未经许可，禁止转载未经许可，禁止转载 公司研究公司研究 医药医药 2025 年年 09 月月 12 日日 荃信生物-B（02509.HK）深度研究报告 强推强推（首次）（首次）深耕自免领域，单抗双抗全面布局深耕自免领域，单抗双抗全面布局 目标价：目标价：43.76 港港元元 当前价：当前价：31.40 港港元元 荃信生物（2509.HK）成立于 2015 年，并于 2024 年 3 月 20 日在港交所上市；是一家专注于自身免疫及过敏性疾病生物疗法的生物科技公司，全面覆盖自

2、身免疫疾病的四个主要疾病领域，即皮肤病、风湿病、呼吸系统和消化系统疾病。1.0 管线：管线：乌司奴类似药国产首个上市，乌司奴类似药国产首个上市，单抗布局全面。单抗布局全面。公司基于完整的自主创新能力已形成多个创新品种的产品管线，其中与华东医药合作的乌司奴类似药赛乐信已于 2024 年 10 月获批上市，截至 2025H1 已发货 6 万支，首个商业化产品迎来收获期。此外，还有 3 个品种处于临床 III 期，3 个品种分别处于临床 II 期及 I 期，适应症覆盖银屑病、特应性皮炎、强直性脊柱炎、系统性红斑狼疮、哮喘、炎症性肠病等多种疾病，是国内在自身免疫及过敏性疾病领域布局领先的公司之一。2.

3、0 管线：创新双抗未来高潜力，出海强预期。管线：创新双抗未来高潜力，出海强预期。公司基于丰富的单抗分子积累，高效推进长效自免双抗研发，首个双抗预计 2025 年第四季度获批 IND，2025年内还计划申报 2 个双抗。公司自主研发的长效自免双抗成功 BD 出海体现其研发实力，在自免双抗开发的行业趋势中有望崭露头角；2025 年 4 月，与Caldera Therapeutics 就公司自主研发的临床前阶段的一款长效自免双抗QX030N 签订授权许可协议，授予 Caldera 开发及商业化 QX030N 的全球独家许可。此外，公司基于丰富的自免靶点单抗分子库及以科学为前提的协同效应判断，正在持续

4、评估一系列双抗分子的治疗潜力和 BD 合作潜力，并将择优推进至 IND 申报及临床研究阶段。研发、生产及销售整合布局，商业化确定性增加。研发、生产及销售整合布局，商业化确定性增加。公司具备抗体开发周期的全流程闭环能力，衔接早研和生产以快速推动单抗、双抗等产品开发，在泰州自有 87 亩 GMP 生产基地及 150 多名成员组成的 CMC 团队，具备年生产治疗性抗体 300 kg 左右产能；就临床后期管线分别与华东医药、翰森制药、健康元等公司达成商业化合作，商业化确定性进一步增强；同时，公司积极推进产品出海，已有一款长效自免双抗产品 NewCo 出海。投资建议：投资建议：研发、生产及商业化合作有望

5、充分释放研发、生产及商业化合作有望充分释放单抗管线价值，系列双抗布单抗管线价值，系列双抗布局具备出海潜力，看好公司持续巩固在自免领域的领先地位。局具备出海潜力，看好公司持续巩固在自免领域的领先地位。我们预计公司2025-2027 年的营业收入分别为 3.29、4.03 和 5.08 亿元，同比增长 107.2%、22.5%和 26.0%；归母净利润为-1.46、0.46 和 1.21 亿元。根据创新药管线估值方法（基于风险调整的现金流折现法）测算，给予公司整体估值 99.37 亿港元，对应目标价为 43.76 港元。首次覆盖，给予“强推”评级。风险提示：风险提示：对外合作不达预期、临床进度不达

6、预期、竞争格局变动 主要财务指标主要财务指标 2024A 2025E 2026E 2027E 营业总收入(百万)159 329 403 508 同比增速(%)13648.3%107.2%22.5%26.0%归母净利润(百万)-336-146 46 121 同比增速(%)33.9%56.5%131.3%164.5%每股盈利(元)-1.51 -0.64 0.20 0.53 市盈率(倍)-18.9-44.5 142.4 53.8 市净率(倍)27.8 25.2 21.8 23.3 资料来源：公司公告，华创证券预测 注：股价为2025年9月12日收盘价 证券分析师：刘浩证券分析师：刘浩 邮箱： 执业编