【国金证券】HARMONi数据亮相WCLC，北美人群OS获益突出-250909（4页）.pdf

1、 敬请参阅最后一页特别声明 1 事件简评 公司自主研发的全球首创PD-1/VEGF双抗依沃西于世界肺癌大会（WCLC 2025）全体会议主席专题研讨会重磅发布依沃西首个全球多中心 III 期临床 HARMONi 研究的更新数据，西方和亚洲患者包括 OS 和 PFS 在内的临床研究终点获益高度一致，展现针对EGFR-TKI 经治 NSCLC（非小细胞肺癌）的优异疗效。经营分析 整体获益趋势改善，北美患者获益突出。整体获益趋势改善，北美患者获益突出。中位随访时间至 13.7 个月，西方患者数据成熟度提升，HARMONi 研究 OS 的 HR 缩小至0.78，P=0.0332，OS 数据呈现明显改善

2、趋势（此前 2025 年 5 月分析时依沃西组和对照组mOS分别为16.8个月和14个月，HR=0.79，p=0.057）。2025 年 9 月的更新数据显示，北美人群的生存获益数据突出，依沃西组的 mOS 仍未达到，对照组为 14.0 个月，HR=0.70。大适应症陆续突破，临床价值彰显。大适应症陆续突破，临床价值彰显。HARMONi 和 HARMONi-A研究结果表明依沃西针对中国患者和全球其他区域不同人种的患者都拥有突破性临床价值。此外，依沃西单药在“头对头”对比帕博利珠单抗的随机、双盲、对照 III 期研究（HARMONi-2）中取得显著阳性结果，获批用于一线治疗 PD-L1 阳性 N

3、SCLC。依沃西联合化疗对比替雷利珠单抗联合化疗一线治疗鳞状 NSCLC 的 III 期研究（HARMONi-6）也取得显著阳性结果，显示出强大的肿瘤治疗迭代能力。布局全面铺开，引领临床布局全面铺开，引领临床 IO 治疗迭代升级。治疗迭代升级。在肺癌领域依沃西已开展 8 项注册性/III 期临床研究，包括一线 NSCLC、EGFR-TKI 治疗进展的 NSCLC、IO 耐药的 NSCLC 以及 cCRT 后未进展的局限期小细胞肺癌巩固治疗等。后续布局包括一线胆道癌、一线 PD-L1阳性头颈鳞癌、一线三阴性乳腺癌、一线 MSS/pMMR 型结直肠癌以及一线胰腺癌等多项 III 期临床研究，全球市

4、场潜力愈发凸显。盈利预测、估值与评级 公司核心产品在国内商业化快速放量、且具备引领全球临床用药迭代的潜力。我们维持 2025/26/27 年公司营业收入预测 35/60/85亿元、归母净利润预测-7/5/18 亿元。维持“买入”评级。风险提示 新药研发不达预期；海外进展不达预期；商业化放量不及预期。主要财务指标 项目 2023A 2024A 2025E 2026E 2027E 营业收入(百万元)4,526 2,124 3,506 5,973 8,487 营业收入增长率 440.35%-53.08%65.05%70.39%42.09%归母净利润(百万元)2,028-515-670 544 1,8

5、33 归母净利润增长率 273.60%-125.37%-30.27%181.18%236.91%摊薄每股收益(元)2.20-0.56-0.73 0.59 1.99 每股经营性现金流净额 2.93-0.59 0.28 1.08 2.67 ROE(归属母公司)(摊薄)43.23%-7.55%-10.95%8.19%21.68%P/E 19.36-99.85-179.93 221.65 65.79 P/B 7.64 7.35 19.70 18.15 14.26 来源：公司年报、国金证券研究所 01,0002,0003,0004,0005,0006,00055.0077.0099.00121.0014

6、3.00165.00187.00240909241209250309250609港币(元)成交金额(百万元)成交金额康方生物恒生指数 港股公司点评 敬请参阅最后一页特别声明 2 扫码获取更多服务 附录：三张报表预测摘要附录：三张报表预测摘要 损益表损益表(人民币人民币 百万百万)资产负债表资产负债表(人民币人民币 百万百万)2022A 2023A 2024A 2025E 2026E 2027E 2022A 2023A 2024A 2025E 2026E 2027E 主营业务收入主营业务收入 838838 4,5264,526 2,1242,124 3,5063,506 5,9735,973 8