【世纪证券】医药生物行业周报（8月第5周）：MASH无创诊断有望加速新药研发-250901（9页）.pdf

1、 证券研究报告 Table_Industry 医药生物 MASH 无创诊断有望加速新药研发 Table_ReportDate 20252025 年年 0 09 9 月月 0 01 1 日日 Table_ReportType 医药生物医药生物行业周报行业周报（8 8 月第月第 5 5 周）周）Table_AuthorTable_Author 分析师：王俐媛分析师：王俐媛 执业证书号：S1030524080001 电话：0755-83199599 邮箱： 研究助理：徐伊琳研究助理：徐伊琳 电话：0755-23602217 邮箱： 公司具备证券投资咨询业务资格公司具备证券投资咨询业务资格 请务必阅读

2、文后重要声明及免责条款请务必阅读文后重要声明及免责条款 Table_Summary 行业行业观点：观点：1)周度回顾。周度回顾。上周（8 月 25 日-8 月 29 日）医药生物板块收跌 0.65%，跑输 Wind 全 A（1.9%）和沪深 300（2.71%）。进入半年报密集披露期，医药板块围绕业绩进行交易。从板块来看，仅医疗研发外包（4.9%）和其他生物制品（0.14%）收涨，体外诊断（-4.12%）、原料药（-3.34%）和疫苗（-0.59%）跌幅居前。从个股来看，半年报超预期个股走强，天臣医疗（30.1%）、艾力斯（25.6%）和迈威生物-U（22.4%）涨幅居前，立方制药（-13.9

3、%）、悦康药业（-11.9%）和康华生物（-11.1%）跌幅居前。2)MASHMASH 无创诊断有望加速新药研发。无创诊断有望加速新药研发。8 月 27 日，FDA 药物评价与研究中心接受了振动控制瞬时弹性成像技术(VCTE)测量的肝脏硬度值(LSM)作为非肝硬化代谢相关脂肪性肝炎(MASH)伴中度至进展期纤维化的成人临床试验的合理替代终点的提案。VCTE-LSM 可用于预测MASH 患者的全因死亡率或肝脏相关不良事件的风险。通过无创方式评估肝纤维化严重程度，为疾病进展和治疗效果监测提供了更安全、快速、便捷的工具。无创诊断对活检有创诊断对替代已经成为趋势，在体外诊断的各个领域发生，MASH 是

4、代谢领域新药研发的热门方向，无创诊断将提高患者依从性，MASH 药物研发有望在两至三年内迎来爆发。我们认为国内企业在无创伴随诊断的布局兼具前瞻性和成本优势，国内生物科技公司有望凭借精准诊断带来的优势，在 MASH 领域创新药研发竞争中获得优势，建议关注布局创新无创诊断的科技公司和专注 MASH 方向创新药公司。3)风险提示：风险提示：地缘冲突加剧风险；业务落地不及预期；行业竞争加剧风险；并购重组存在不确定性；药品研发不确定性风险。Table_PageHeader 2025 年 09 月 请务必阅读文后重要声明及免责条款 市场有风险 入市需谨慎-1-正文目录正文目录 一、一、市场周度回顾市场周度

5、回顾 .3 3 二、二、行业要闻及重点公司公告行业要闻及重点公司公告 .4 4 2.1 行业重要事件.4 2.2 行业要闻.4 2.3 公司公告.5 Table_PageHeader 2025 年 09 月 请务必阅读文后重要声明及免责条款 市场有风险 入市需谨慎-2-图表目录图表目录 Figure 1 申万一级行业涨跌幅（%）.3 Figure 2 医药细分三级子行业涨跌幅（%）.3 Figure 3 医药生物行业周涨跌幅前五个股（%）.4 Table_PageHeader 2025 年 09 月 请务必阅读文后重要声明及免责条款 市场有风险 入市需谨慎-3-一、一、市场周度回顾市场周度回顾

6、 周度回顾。上周（周度回顾。上周（8 月月 25 日日-8 月月 29 日）医药生物板块收跌日）医药生物板块收跌 0.65%，跑输，跑输Wind 全全 A（1.9%）和沪深）和沪深 300（2.71%）。）。进入半年报密集披露期，医药板块围绕业绩进行交易。从板块来看，仅医疗研发外包（4.9%）和其他生物制品（0.14%）收涨，体外诊断（-4.12%）、原料药（-3.34%）和疫苗（-0.59%）跌幅居前。从个股来看，半年报超预期个股走强，天臣医疗（30.1%）、艾力斯（25.6%）和迈威生物-U（22.4%）涨幅居前，立方制药（-13.9%）、悦康药业（-11.9%）和康华生物（-11.1%）