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1、 敬请参阅最后一页特别声明 1 .事件简评 8 月 27 日,公司公布 2025 年中期业绩,总收入 59.5 亿元(+50.6%),其中产品收入 52.3 亿元(+37.3%),Non-IFRS 净利润 12.1 亿元。经营分析 创新产品密集上市,公司收入利润进入快速增长通道。创新产品密集上市,公司收入利润进入快速增长通道。1)产品矩阵丰富,后续增长动力充足。1H25,公司推动五款产品上市及商业化,包括肿瘤领域的己二酸他雷替尼胶囊、利厄替尼匹妥布替尼片,以及综合产品线替妥尤单抗 N01 注射液与玛仕度肽注射液,其中已有多款产品进入 2025 年医保初审名单,有望参与 2025 年医保谈判。另
2、外公司半年报披露,预期将于 2025 年年底前新增两款获批产品:匹康奇拜单抗(抗 IL-23p19 单抗)及伊匹木单抗(抗CTLA-4 单抗)。2)公司第二个十年发展蓝图中:预计到 2025 年底EBITDA 和净利润继续提升;到 2027 年将有 20 款商业化产品、相应产品收入达 200 亿元;到 2030 年 5 个管线进入全球中心期临床、并成为国际一流生物制药公司。得益于强劲的研发及商业化能力,我们预计公司三步走目标有望稳健达成。领航管线疗效优异,迈入全球注册开发(MRCT)新阶段。领航管线疗效优异,迈入全球注册开发(MRCT)新阶段。1)IBI363 (PD-1/IL-2-bias)
3、已开展三项注册研究:中国黑色素瘤期研究,以及 MSS CRC 和鳞状 NSCLC 的临床研究,其中鳞状 NSCLC 为MRCT 的期研究。2)IBI343(CLDN18.2 ADC)近期启动针对胰腺癌 3L 治疗的期研究,成为全球首款在该难治癌种进入注册临床阶段的 ADC 药物。公司亦正计划于监管机构沟通在 PDAC 二线治疗领域开展一项 MRCT 期临床研究。IBI343 首个胃癌国际多中心III 期临床研究已自 2024 年启动并进行中。3)公司 CVM 的基石产品玛仕度肽,目前已开展七项 III 期临床研究及一系列 I/II 期临床研究。预计在 2025 年下半年,玛仕度肽治疗 T2D
4、的第二个适应症将获批。头对头司美格鲁肽治疗糖尿病合并肥胖患者开展的期临床研究(DREAMS-3)即将读出数据。此外,玛仕度肽 9mg 的期临床研究(GLORY-2)也将读出数据,旨在为中重度肥胖患者建立安全有效的长期体重管理方案。另外公司还有一些列创新分子推进临床,预计将在未来几年逐步兑现创新成果。盈利预测、估值与评级 基于公司强劲的研发及销售能力,我们上调公司收入、利润预测,预计 2025/26/27 年公司实现营业收入 120.05/150.66/200.20 亿元,归母净利润 8.30/12.40/20.16 亿元。维持“买入”评级。风险提示 竞争加剧风险、临床试验结果不及预期风险、临床
5、时间及资金成本超预期风险、BD 不及预期风险、上市进度不及预期风险。公司基本情况(人民币)项目 2023A 2024A 2025E 2026E 2027E 营业收入(百万元)6,206 9,422 12,005 15,066 20,020 营业收入增长率 36.21%51.82%27.42%25.50%32.88%归母净利润(百万元)-1,028-95 830 1,240 2,016 归母净利润增长率 52.83%90.79%976.86%49.43%62.59%摊薄每股收益(元)-0.60-0.06 0.48 0.72 1.18 每股经营性现金流净额 0.09 0.79-0.52 0.66
6、1.10 ROE(归属母公司)(摊薄)-8.21%-0.72%5.95%8.16%11.72%P/E-71.23-662.43 187.83 125.70 77.31 P/B 5.53 4.57 11.17 10.26 9.06 来源:公司年报、国金证券研究所 01,0002,0003,0004,0005,0006,0007,00030.0043.0056.0069.0082.0095.00108.00240827241127250227250527250827港币(元)成交金额(百万元)成交金额信达生物恒生指数 公司点评 敬请参阅最后一页特别声明 2 扫码获取更多服务 附录:三张报表预测摘要