【长城国瑞证券】诺诚健华（688428）-奥布替尼持续快速放量，核心管线成果逐步兑现-250825（5页）.pdf

1、请参阅最后一页的股票投资评级说明和法律声明1/52025 年年 08 月月 25 日日证券研究报告证券研究报告/公司研究公司研究化学制剂化学制剂/化学制药化学制药/医药生物医药生物奥布替尼持续快速放量，核心管线成果逐步兑现奥布替尼持续快速放量，核心管线成果逐步兑现事件事件：公司发布2025年中报：2025上半年公司实现营收7.31亿元，同比增长74.26%，其中，药品销售收入6.41亿元，同比增长53.47%；归属于上市公司股东的净利润-0.30亿元，归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润-0.82亿元；研发费用4.50亿元，同比增长6.71%。事件点评事件点评：奥布替尼持续快速放量，奥

2、布替尼持续快速放量，1L CLL/SLL 适应症国内获批上市。适应症国内获批上市。今年上半年，公司核心产品奥布替尼实现强劲增长，销售额为 6.37 亿元，同比增长 52.84%。此外，奥布替尼单药用于一线治疗 CLL/SLL 已于 4月获 NMPA 批准上市，并被纳入 2025 年 CSCO 淋巴瘤诊疗指南一线治疗 CLL/SLL 的 I 级推荐，有望进一步拓展用药患者人群、提升市场渗透率，成为奥布替尼未来销量持续增长的新驱动力。Tafasitamab 获获 NMPA 批准上市，商业化增量可期。批准上市，商业化增量可期。2025 年 5 月，坦昔妥单抗（Tafasitamab，商品名：明诺凯）

3、联合来那度胺治疗不适合自体干细胞移植条件的 r/r DLBCL 成人患者的 NDA 获 NMPA 批准，成为公司的第二款商业化产品，进一步丰富了公司的血液瘤产品管线。坦昔妥单抗联合来那度胺的疗法已正式纳入 CSCO 指南，列为治疗不符合 ASCT 条件的 r/r DLBCL 成年患者的 II 级推荐方案，进一步提升了其临床认可度和市场渗透潜力。目前，公司正通过专项团队及强大的血液瘤商业化网络积极推进上市筹备工作，预计将于 2025 年 Q3 末至 Q4 初启动 Tafasitamab 销售，不仅将为公司贡献新的业绩增量，也将进一步巩固公司在血液瘤市场的领导地位。ICP-248 已启动两项注册性

4、临床研究已启动两项注册性临床研究，各适应症全球加速布局各适应症全球加速布局。2025年上半年，公司的核心管线 BCL-2i ICP-248（Mesutoclax）已有多项临床试验启动：(1)联合奥布替尼针对 1L CLL/SLL 固定疗程的 III 期临床试验正在患者招募中；(2)用于 BTKi 治疗失败的 r/r MCL 的 II 期临床试验已启动患者招募，且 ICP-248 具有国内首个授予 BCL-2i 的突破性基础数据：基础数据：截至 2025 年 8 月 22 日当前股价30.37 元投资评级买入评级变动维持总股本17.65 亿股流通股本2.68 亿股总市值535.92 亿元流动市值

5、81.50 亿元相对市场表现：相对市场表现：分析师：分析师：分析师分析师 胡晨曦胡晨曦执业证书编号：S0200518090001联系电话：010-68085205分析师分析师 魏钰琪魏钰琪执业证书编号：S0200525060001联系电话：010-68099389公公司地址：司地址：北京市丰台区凤凰嘴街 2 号院 1 号楼中国长城资产大厦 16 层诺诚健华诺诚健华688428.SH公司研究请参阅最后一页的股票投资评级说明和法律声明2/5疗法资格；(3)经美国 FDA 批准后，1LAML 剂量爬坡已完成，并将于 2025 年 ASH 会议公布数据，MDS 适应症预计将在 2025 年下半年开展剂

6、量确认研究。ICP-248 全球研发进度领先、早期临床数据优异、具有同类最佳潜力，目前已成为公司血液瘤产品管线的战略支柱。公司持续耕耘自免领域多项适应症公司持续耕耘自免领域多项适应症，多款口服疗法创新研发逐步多款口服疗法创新研发逐步推进。推进。公司持续深度探索奥布替尼在自免领域的临床价值，推进相关研究：(1)奥布替尼用于治疗 PPMS 和 SPMS 的两项 III 期全球多中心临床试验均预计于 2025 年下半年启动患者招募；(2)奥布替尼用于治疗 ITP 的国内 III 期注册性临床试验已完成患者入组，预计2026 年上半年递交 NDA；(3)奥布替尼用于治疗 SLE 为同类首创，其 IIb