【国金证券】诺诚健华（688428）-创新成果逐步兑现，全球化布局潜力可期-250819（4页）.pdf

1、 敬请参阅最后一页特别声明 1 .业绩简评 2025 年 8 月 19 日，公司披露 2025 年中报，上半年实现营收 7.3亿元，同比增长 74.3%；其中公司的产品收入约为 6.4 亿，同比增长 53.5%，上半年亏损同比降低 86.7%，减少至 0.36 亿元。经营分析 加速加速创新创新成果兑现，上半年多项里程碑成果兑现，上半年多项里程碑创国内首次创国内首次纪录纪录。1）奥布替尼新适应 1L 治疗 CLL/SLL 获批上市、并纳入指南级推荐。2）坦昔妥单抗成为国内首个获批治疗 R/R DLBCL 的 CD19 单抗。3）ICP-248（BCL-2）正加速推进两项注册临床研究，且上半年被授

2、予突破性疗法认定，使得该药成为中国首个获得 BTD 认定的 BCL2抑制剂。4）ICP-723（TRK）NDA 获 CDE 受理并被纳入优先审评，有望成为中国首个自主研发获批上市的 TRK 抑制剂。5）公司 ADC技术平台首个创新分子 ICP-B794（B7-H3 ADC）上半年亦获批临床。国际化国际化进程进程行稳致远，后续行稳致远，后续出海出海合作潜力可期。合作潜力可期。1）2025 年 1 月，公司携手康诺亚和海外药企 Prolium Bioscience 达成许可合作，授权 Prolium 开发和商业化 CD20CD3 双特异性抗体 ICP-B02（CM355）。2）奥布替尼治疗原发进展

3、型多发性硬化（PPMS）和继发进展型多发性硬化（SPMS）正在全球启动 III 期注册临床试验。全球 PMS 患者基数庞大、达到 290 万人，而目前治疗手段匮乏、属于蓝海市场，奥布替尼海外合作潜力巨大。3）公司两款 TYK2抑制剂是全球较早进入临床试验的 TYK2 抑制剂，在 II 期研究中展现了良好的有效性和安全性。其中 ICP-332 治疗特应性皮炎的III 期临床试验预计今年完成患者入组，治疗白癜风的 II/III 期临床试验正在加速推进中，治疗结节性痒疹的全球 II 期临床即将启动。ICP-332 进度领先，全球合作潜力大。4）ICP-248 联合奥布替尼一线治疗 CLL/SLL 的

4、注册性期临床试验加速推进中。其中期研究显示，36 周时总缓解率（ORR）为 100%，靶病灶完全缓解率（CRR）为 57%，不可检测的微小残留病灶（uMRD）率为 65%。另一适应症针对既往 BTK 抑制剂治疗耐药后的 MCL 患者，ORR 达到84%，最佳完全缓解率（CRR）为 36%，疗效优异。目前 ICP-248同时推进全球临床，将为该分子后续出海奠定坚实基础。盈利预测、估值与评级 考虑到奥布替尼快速放量、和未来几年陆续将有更多新药上市，我们预计 2025/26/27 年公司实现营业收入 14.34/19.19/25.90 亿元，归母净亏损 3.46/2.20/0.35 亿元。维持“买入

5、”评级。风险提示 竞争加剧风险、临床试验结果不及预期风险、临床时间及资金成本超预期风险、BD 不及预期风险、上市进度不及预期风险。公司基本情况（人民币）项目 2023 2024 2025E 2026E 2027E 营业收入(百万元)739 1,009 1,434 1,919 2,590 营业收入增长率 18.09%36.68%42.04%33.81%35.01%归母净利润(百万元)-631-441-346-220-35 归母净利润增长率-28.80%-30.20%-21.43%-36.47%-83.87%摊薄每股收益(元)-0.358-0.250-0.196-0.125-0.020 每股经营性

6、现金流净额-0.41-0.20-0.19-0.16-0.05 ROE(归属母公司)(摊薄)-8.83%-6.55%-5.42%-3.57%-0.58%P/E-32.12-49.12-90.73-142.80-885.36 P/B 2.84 3.22 4.92 5.10 5.13 来源：公司年报、国金证券研究所 0501001502002503003504004508.0013.0018.0023.0028.0033.0038.00240819241119250219250519250819人民币(元)成交金额(百万元)成交金额诺诚健华沪深300 公司点评 敬请参阅最后一页特别声明 2 扫码获取