医药制造行业：全球及我国药品市场概况疫情现状及未来发展方向-220615（34页）.pdf

1、医药制造业布局正当时2022-6-15证券分析师：周豫执业证号：S11905200700021证券研究报告CONTENT目 录一、全球及我国药品市场概况请务必阅读正文之后的免责条款部分守正 出奇 宁静 致远二、我国医药行业概况三、我国创新药浪潮持续中四、疫情现状及未来发展方向2rQsNqRsRyQrMsQnOzQtRoPaQ8Q7NtRqQsQoMkPoOtNkPmNtO7NqQyRMYqQxOuOtQsP3一、全球及我国药品市场概况2020年全球药品销售约1.4万亿美金资料来源：IMS，太平洋证券研究院整理全球药品市场规模及增速（万亿美元）0.640.680.730.780.830.880.

2、930.950.981.021.061.11.151.21.31.47.4%7.0%7.0%6.4%7.1%5.6%5.3%2.4%3.6%3.5%4.0%3.9%4.1%4.8%8.3%7.7%-4.0%-2.0%0.0%2.0%4.0%6.0%8.0%10.0%00.511.522.52005200620072008200920102011201220132014201520162017201820192020E全球药品销售额同比4一、全球及我国药品市场概况中国药品市场约占全球市场份额20%资料来源：EFPIA，太平洋证券研究院整理全球药品市场份额40%22%20%8%10%北美欧洲中国日

3、本其他5二、我国医药行业概况我国医疗卫生总费用保持较高增速资料来源：国家统计局，太平洋证券研究院整理20.68%11.50%16.03%13.11%13.49%12.40%11.37%9.62%0.00%5.00%10.00%15.00%20.00%25.00%0100002000030000400005000060000700008000020132014201520162017201820192020个人现金卫生支出社会卫生支出政府卫生支出卫生总费用增速6二、我国医药行业概况总体增速上升，生物药增速仍为最快资料来源：Frost&Sullivan，太平洋证券研究院整理我国医药市场细分72.3

4、 75.7 78.8 81.9 70.9 84.7 88.4 91.5 94.5 97.5 42.3 45.7 48.4 50.3 38.4 45.8 47.8 47.9 48.9 50.1 18.4 21.9 26.2 31.2 34.6 42.5 51.6 61.4 71.2 81.2 0.050.0100.0150.0200.0250.0化学药中药生物药CAGR2016-20192020-2023E中药化学药生物药4%19%6%8%9%21%总计7%12%单位：十亿美元加速准入提升质量优化结构优先审批审评MAH制度建立限制抗生素仿制药一致性评价限制辅助用药临床试验数据互认注射剂再评价纳入

5、医保加速二、我国医药行业概况政策助推产业快速升级7三个核心政策文件和两个关键工作2015年8月国务院印发关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见鼓励创新2016年2月国务院办公厅印发的关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见2017年6月,CFDA公布正式加入ICH,成为国际人用药品注册技术协调会正式成员2015年11月全国人大常委会批准10个省市开展药品上市许可持有人制度试点2017年10月8日，中办、国办联合印发的关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见二、我国医药行业概况2015年始，正本清源、破旧立新的药政改革8药品注册申请积压清理建立优先审评制度仿制药一致性评价临床试验数据核

6、查药品上市许可持有人制度变革总体目标就是与国际接轨二、我国医药行业概况药品的审批监管与国际接轨9核查 2015年7月起，CFDA已对203个注册品种、463家临床试验机构开展现场检查立案调查 对涉嫌数据造假的27个品种、11个临床试验机构及合同研究组织予以立案调查主动撤回&不予批准 企业自查主动撤回和核查不予批准的注册申请1323个，占除减免临床核查总数的74.5% 2015年7月22日，CFDA发布117号文：国家食品药品监督管理总局关于开展药物临床实验数据自查核查工作的公告,开始对1622个已申报生产或进口的待审药品注册申请开展药物临床试验数据核查。二、我国医药行业概况临床试验数据核查10