医药生物行业：掘金前列腺癌市场国产二代AR拮抗剂迎来春天-220613（39页）.pdf

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1、掘金前列腺癌市场，国产二代AR拮抗剂迎来春天2022/6/13“从临床未满足需求出发”系列报告之一财通证券研究所分析师 张文录SAC证书编号：S联系人 华挺报告看点国内前列腺癌患病人数增长迅速，然而前列腺癌用药与海外主流用药仍有代差。国内前列腺癌患病人数增长迅速，然而前列腺癌用药与海外主流用药仍有代差。国外主要用药以恩扎卢胺为代表的第二代AR拮抗剂，而国内2018年主要用药仍为阿比特龙（21%，8.4亿元）、比卡鲁胺（20%，8.06亿元）、多西他赛（18%，7.14亿元），三者占比合计接近60%。随着海外主流用药恩扎卢胺等二代随着海外主流用药恩扎卢胺等二代ARAR拮抗剂引入，国内前列腺癌用药

2、格局将持续优化。拮抗剂引入，国内前列腺癌用药格局将持续优化。目前国内前列腺癌患者可及药物中国外重磅药物基本配齐，但是由于进入国内时间较短、价格较高等原因导致部分重磅药物放量较缓。2019-2020年间并无销售新星诞生，市场结构与2018年差距不大，第二代AR拮抗剂仍处于导入阶段。新药获批新药获批+ +医保降价医保降价+ +仿制药蠢蠢欲动，第二代仿制药蠢蠢欲动，第二代ARAR拮抗剂蓄势待发。拮抗剂蓄势待发。2019年底上市的恩扎卢胺2021年实行医保价格，价格降幅达到80%，有望带来恩扎卢胺快速放量；2021年8月豪森制药的恩扎卢胺仿制药获批上市，大约到2023年恩扎卢胺市场将会形成恩扎卢胺市场

3、将会形成4+4+家仿制药家仿制药&1&1家原研格局家原研格局。此外，阿达帕胺和达罗他胺也在2020-2021年陆续在国内上市，增加患者NHT治疗的选择。多款本土第二代多款本土第二代ARAR拮抗剂产品即将获批上市，将大大提高第二代拮抗剂产品即将获批上市，将大大提高第二代ARAR拮抗剂的渗透率拮抗剂的渗透率。值得注意的是，国内多家药企正在进行/已完成原创第二代AR拮抗剂的III期临床，进度较快的是恒瑞药业、海创药业和开拓药业，有望于今明年陆续上市，届时将大大提高第二代AR拮抗剂的渗透率。针对NHT耐药的mCRPC患者的疗法探索也在不断进行，PARP抑制剂+NHT联合疗法、AR靶向的新型疗法（PRO

4、TAC、RNAi等）的临床试验也在顺利推进中，有望为NHT耐药患者带来更多的治疗选择。风险提示：新药研发不及预期、销售推广不及预期、疫情反复影响。2rQrOmNsRvNnQnPpMwPoMmN6MdNaQsQoOmOnPfQoOqOiNoPmQ8OnNwPvPoPzRvPnRqR目录前列腺癌简介：国内患病人数高速增长前列腺癌用药格局分析：国内即将迎来第二代AR拮抗剂春天AR靶向治疗：去势抵抗前列腺癌CRPC治疗难题的重大突破当下的未满足需求：AR靶向治疗耐药后治疗选择有限相关标的：布局第二代AR拮抗剂的领军企业3A前列腺癌简介：国内患病人数高速增长5资料来源：NCI，财通证券研究所1.1 前列

5、腺癌：男性生殖系统常见恶性肿瘤 前列腺癌是男性生殖系统常见的恶性肿瘤。前列腺癌是男性生殖系统常见的恶性肿瘤。前列腺大小和形状类似一个胡桃，位于骨盆下部、膀胱下方和直肠前面。前列腺癌的病因尚不明确，多数研究认为，当体内的雄激素失调时，就容易发生前列腺癌。 前列腺癌可分为前列腺癌可分为阶段。阶段。期仅在前列腺中发生癌症；A期时癌细胞扩大，仅位于前列腺的一侧；A期时癌细胞扩大，分布于前列腺的两侧；期时癌细胞可能已经扩散至精囊或附近的组织或器官；期时癌症已扩散至附近的淋巴结。 前列腺癌早期症状不明显，前列腺癌早期症状不明显，当疾病发展到晚期时，会出现明显的排尿困难、血尿、尿频、尿急、夜尿增多等症状，如

6、果有骨转移，则可能出现腰部疼痛、腿部疼痛等，严重的还会出现瘫痪。图1：男性生殖系统结构图2：前列腺癌发展阶段1.2 前列腺癌不再“特供”欧美，中国患者人数高速增长6图3： 2020年全球癌症新发病例数前十的癌症类型资料来源：IARC，Frost&Sulliven，财通证券研究所 前列腺癌为全球三大癌种之一。前列腺癌为全球三大癌种之一。根据WHO 统计显示，2020 2020 年全球新发前列腺癌年全球新发前列腺癌 141141万例万例，发病率仅次于乳腺癌、肺癌和结直肠癌，位于第 4 位；前列腺癌死亡病例 37.5 万例，占全身恶性肿瘤的 3.8%，死亡率位居第 8 位。 中国前列腺癌患者数处于高