【浦银国际证券】荣昌生物（688331）-近期重点关注泰它西普三期MG数据-250401（7页）.pdf

1、浦银国际研究浦银国际研究 公司研究公司研究|医医药药行业行业 本研究报告由浦银国际证券有限公司分析师编制，请仔细阅读本报告最后部分的分析师披露、商业关系披露及免责声明。荣昌生物荣昌生物（9995.HK/688331.CH）：近期重点近期重点关注泰它西普三期关注泰它西普三期MG数据数据 公司公司 2024 年年业绩业绩符合预期。符合预期。维持维持“持有”评级及“持有”评级及目标价目标价（港股港股 26 港港元、元、A 股股人民币人民币 35 元）元）。2024 年年业绩业绩符合符合预期预期：公司 2024 年实现收入人民币 17.1 亿元（+58.9%YoY），包括产品收入 17 亿元（+61.

2、9%YoY），符合此前业绩预告，其中RC18 实现产品收入 9.7 亿元（+88%YoY），RC48 实现收入 7.2 亿元（+36%YoY）；全年净亏损为 14.7 亿元(-2.8%YoY),接近此前业绩预告。全年产品销售毛利率 79.8%，同比上升 4 个百分点。得益于商业化收入的扩大，销售费用率降至 55.5%(vs.2023 年：72%),行政费用率降低至 19.4%(vs.2023 年：29.1%),研发费用率降低至 90%(2023 年：121.4%)。泰它西普泰它西普 MG 适应症国内预计于适应症国内预计于 1H25 获批获批，重点关注重点关注 AAN 大会口头大会口头报告报告三

3、期三期 MG 数据读出数据读出：4Q24 泰它西普实现销售收入约 3.2 亿元（+123.1%YoY，+18.5%QoQ）,2024年全年实现销售收入9.7亿元（+88%YoY）。2024 年泰它西普商业化团队维持在 800 人左右的稳定规模，截至2024 年底，泰它西普已实现 1,000+家医院的准入。适应症扩展方面，MG（重症肌无力）适应症有望于 1H25 获批，IgAN 有望于 1H25 递交BLA，PSS 有望于 2H25 递交 BLA。2025 年商业化团队有望继续增加神免医药代表推广 MG，管理层表示 MG 获批后商业化目标人群较聚焦于中度 MG 或严重 MG 患者的序贯治疗。在国

4、内市场，由于再鼎医药的艾加莫德 MG 适应症销售强劲（不仅 IV 剂型在医保内，还有皮下剂型在医保外）、以及石药/和铂的巴托利单抗有望于2025 年中获批 MG适应症，我们预计市场竞争将极为激烈。此外，泰它西普 3 期 MG 数据在 4 月 8日美国神经病学会年会上的读出（重磅口头报告形式）成为近期关注重点。若数据读出优秀，我们认为泰它西普凭借 MG 出海的概率或许有机会提升，从而推动股价上涨，尽管管理层于业绩会表示出海依然存在高度不确定性。此外，管理层于此次年报业绩会表示此前市场担忧的红斑狼疮海外三期临床第二阶段已经暂停，主要由于第二阶段涉及 2 个三期试验所需要资金量较大。我们认为该暂停有

5、助于帮助公司节省资金，将有限的资源投入至投资回报比更高、更容易实现差异化的疾病领域。维迪西妥单维迪西妥单抗抗收入收入 4 季度同比增长但环比有所下降季度同比增长但环比有所下降：4Q24 RC48 实现销售收入 1.7 亿元（+14.6%YoY,-14.7%QoQ）,2024 年全年实现销售收入 7.2 亿元（+36%YoY）。2024 年底商业化团队为 500+人，与年初基本持平，并预计将在 2025 年维持稳定。HER2+乳腺癌伴肝转移适应症有望于 2Q25 获批上市，和 PD-1 联用于 1L UC 有望于 2H25 递交 BLA。现金流压力似有所缓和现金流压力似有所缓和，公司公司预计预计

6、 2025 年年仅仅需补充几亿元流动资金需补充几亿元流动资金：截至 2024 年底，公司在手现金为 7.6 亿元。管理层表示希望将公司2025 年净亏损控制在 10 亿元以下，因此 2025 年需要补充的现金仅需要几亿元。具体来说，2025 年研发费用预计将控制在 13 亿元左右（vs.2024 年：15.4 亿元），管理费用预计保持稳定，销售费用率有望进一步下降至 50%以下（vs.2024 年：55%），与此同时产品的毛利率预计将进一步提升，因此所需要的资金一部分将被商业化产生的现金流覆盖。随着商业化的持续推进，管理层预计从2026 年开始公司可产生正的现金流。浦银国际浦银国际 公司公司研