【浦银国际证券】医药行业：ASCO 2025重点公司简评（二）：科伦博泰-250528（10页）.pdf

1、浦银国际研究浦银国际研究 行业追踪行业追踪|医药行业医药行业 本研究报告由浦银国际证券有限公司分析师编制，请仔细阅读本报告最后部分的分析师披露、商业关系披露及免责声明。ASCO 2025 重点公司简评重点公司简评（二（二）：科伦博泰科伦博泰 5 月月 23 日日美国肿瘤年会（美国肿瘤年会（ASCO）披露了此次大会投稿接收的摘要内容）披露了此次大会投稿接收的摘要内容，我们在本系列报告中提供我们对已披露的摘要内容的解读与点评我们在本系列报告中提供我们对已披露的摘要内容的解读与点评。本篇本篇点评点评聚焦科伦博泰聚焦科伦博泰 Sac-TMT 相关相关临床数据临床数据。整体而言，我们认为整体而言，我们认

2、为 Sac-TMT 三期三期 3L EGFRm 生存获益数据令人鼓舞，二期生存获益数据令人鼓舞，二期 1L TNBC 单用疗法单用疗法mPFS 相当亮眼，相当亮眼，二期二期 1L EGFRwt nsq-NSCLC 联用疗效数据好于联用疗效数据好于 PD-1/VEGF 双抗。双抗。科伦博泰科伦博泰 Sac-TMT 三期三期 3L EGFRm NSCLC 披露的披露的 PFS OS获益令人获益令人鼓舞，鼓舞，强大的安全性数据进一步提升强大的安全性数据进一步提升。在三期 OptiTROP-Lung03 试验(3L EGFRm NSCLC，N=137，93.4%病人基线已使用过 3 代 EGFR TK

3、I),Sac-TMT 组(n=91)/多西他赛组(n=46)分别显示出 cORR(BIRC)45.1%vs.15.6%;mPFS(BIRC)6.9 vs.2.8 mo,HR=0.3;mOS NR vs.NR,HR=0.49(36.4%多西他赛患者进展后交叉接受Sac-TMT治疗)。经经RPSFT模型校正交叉治疗模型校正交叉治疗效果效果后，后，mOS 分别为分别为 NR vs.9.3 mo,HR=0.36。对比此前公布的2期EGFRm NSCLC数据（n=22,ORR=60%,mPFS=11.5,mOS=22.7），在更大样本量下尽管ORR和mPFS数字有所下降，但首次披露生存期获益mPFS H

4、R=0.3和mOS HR=0.360.49数据令人鼓舞。安全性方面，Sac-TMT 组G3 TRAE 在 2期基础上进一步降低至 56%,一如既往没有 ILD 发生，显示出 Sac-TMT 强大的安全性。跨试验数据比较显示跨试验数据比较显示Sac-TMT在在EGFRm NSCLC疗效数据疗效数据全面全面好于好于Dato-DXd和和HER3-DXd，生存获益生存获益明显明显强于强于Amivantamab联用及依沃西联用联用及依沃西联用，安全性安全性数据优秀数据优秀。尽管此次Sac-TMT ORR/mPFS是基于3L EGFRm NSCLC，但我们认为可将其他竞争对手公布的 2L（+）EGFRm

5、NSCLC 数据进行简单的跨试验比较（详情见图表 1）。简单而言，Sac-TMT ORR/mPFS/PFS 获益/OS 获益四项指标均好于 Dato-DXd 用于向 FDA 进行 NDA 申报的数据（2L+EGFRm NSCLC)、ORR/mPFS/PFS 获益三项指标均好于 HER3-DXd 三期数据（2L EGFRm NSCLC）。Sac-TMT 尽管 ORR 不如 Amivantamab+化疗（2L EGFRm NSCLC）,但 mPFS 数字略高于、PFS 获益和 OS 获益明显强于 Amivantamab+化疗。此外，尽管 Sac-TMT ORR 略低于依沃西+化疗（2L EGFRm

6、 NSCLC 数据）、但 mPFS 数字接近、PFS 获益明显强于依沃西+化疗。此外，我们认为 mOS 仍有待更长随访时间的进一步观察（主要由于 Sac-TMT 随访时间仅 12.2 个月 vs.Dato-DXd mOS 为 15.6-18.3 个月）。除上述晚期资产外，Sac-TMT mPFS显著强于BL-B01D1披露的1期数据，尽管 ORR 略低于 BL-B01D1。安全性方面，Sac-TMT 相较其他 ADC 无 ILD发生，G3 TRAE 发生率低于双抗类药物。此外，此外，Sac-TMT 此次披露的此次披露的 2 期期 1L TNBC 适应症适应症单用单用 mPFS 数据数据（尤（尤