【民生证券】海外基因检测行业点评：GRAIL一步一印一前进，AI+医疗开启应用新篇章-250515（2页）.pdf

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1、本公司具备证券投资咨询业务资格，请务必阅读最后一页免责声明 证券研究报告 1 海外基因检测行业点评 GRAIL 一步一印一前进，AI+医疗开启应用新篇章 2025 年 05 月 15 日 事件：美国癌症早筛龙头 Grail 于美国时间 2025 年 5 月 13 日发布 2025年 Q1 业绩：2025Q1，Grail 收入达 3,180 万美元，同比增长 19%。Galleri 产品销售符合预期，重复测试比例超 20%。分产品来看，1）Galleri筛查收入 2,910 万美元，同比增长 24%，美国地区 Galleri 收入达 2,870 万美元，同比增长 22%，符合年初设定的全年 20

2、%-30%的增长指引，销售量为超 37,000 份，重复测试量随时间增加，目前超 20%的 Galleri 测试为重复测试；2）开发服务收入为 270 万美元，开发服务收入来自为生物制药和临床客户提供的服务。商业化合作进展顺利，在手现金有望将公司正常运营持续至 2028 年。公司于 2025 年年初达成同 QUEST 的合作以及进入了美国军方 TRICARE 商保的覆盖，目前通过 QUEST 平台下单的情况有所改善，TRICARE 方面正在与各承包商进行签约流程，今年晚些时候会有更多进展。2025 年 5 月 12 日，Grail又宣布了和 athnahealth 的合作，此举将允许 athe

3、nahealth 网络上超过160,000 名美国临床医生选择直接在 EHR 中订购 Galleri，临床医生下订单后，患者可以携带 Galleri 检测试剂盒进行抽血预约，Galleri 的测试结果将自动显示在患者图表中，从而减少临床医生实践的手动输入和管理负担。里程碑事件如期推进，重磅数据披露指日可待。目前对于 FDA 的报批和CMS 的纳入起关键作用的主要有以下两个队列：1）Pathfinder2：仍旧预期25H2 公布 Pathfinder2 的 25,000 人中期数据，并计划进行注册试验中使用的Galleri版本与计划提交FDA预市场批准的更新版本之间的桥接研究，26H1将提交相关

4、数据，Pathfinder2 的全部结果于 26 年年中公布；2）NHS 队列：初步公布的第一年随访数据中的 PPV 显著高于 PATHFINDER 研究中的 43%，PPV 指标的明显提升会对产品的经济效益有明显改善，这也会直接影响 CMS对于这款产品能否纳入医保的判断，但目前尚未披露明确数据以及没有看到关键的 III/IV 期检出比例下降的指标，预计 2026 年年中公布全部 3 年结果。投资建议：全球基因检测行业正处于蓬勃发展中，建议重点关注国内基因测序产业链相关标的，上游关注国内测序仪行业领军者华大智造、圣湘生物，中游关注艾德生物、诺禾致源、华大基因及贝瑞基因。风险提示：行业竞争加剧风

5、险；产品研发不及预期风险；商业化放量不及预期风险；产品获批不及预期风险；其他政策性风险 重点公司盈利预测、估值与评级 代码 简称 股价（元）EPS（元）PE（倍）评级 2024A 2025E 2026E 2024A 2025E 2026E 688114.SH 华大智造 79.5-1.5-0.2 0.2/330-688289.SH 圣湘生物 19.8 0.5 0.7 0.9 42 29 22-300685.SZ 艾德生物 20.3 0.6 0.8 1.0 32 25 21-688315.SH 诺禾致源 14.1 0.5 0.6 0.6 29 26 22-300676.SZ 华大基因 56.8-2

6、.2 0.1 0.2/811 315-000710.SZ 贝瑞基因 13.7-0.5/-资料来源：同花顺，民生证券研究院;（注：股价为 2025 年 5 月 15 日收盘价；未覆盖公司数据采用同花顺一致预期）推荐 维持评级 分析师 王班 执业证书：S0100523050002 邮箱： 分析师 朱凤萍 执业证书：S0100524010001 邮箱： 相关研究 1.医药行业周报：关注血透、药房等细分领域投资机遇-2025/05/12 2.医药行业周报：医药全面复苏，聚焦创新，关注医药新成长-2025/04/29 3.医药行业周报：医药持续复苏，关注医药国产替