【江海证券】医药生物行业：NIH数据跨境管控升级对创新药影响几何？-250410（4页）.pdf

1、江海证券有限公司及其关联机构在法律许可的情况下可能与本报告所分析的企业存在业务关系，并且继续寻求发展这些关系。因此，投资者应当考虑到本公司可能存在影响本报告客观性的利益冲突，不应视本报告为投资决策的唯一因素。敬请参阅最后一页之免责条款证券研究报告行业点评报告证券研究报告行业点评报告2025 年年 4 月月 10 日日江海证券研究发展部江海证券研究发展部医药行业研究组分析师：吴春红执业证书编号：医药行业研究组分析师：吴春红执业证书编号：S1410524050001行业评级：增持（维持）行业评级：增持（维持）近十二个月行业表现近十二个月行业表现%1 个月3 个月12 个月相对收益1.734.5-1

2、0.03绝对收益-3.573.32-4.33数据来源：聚源注：相对收益与沪深 300 相比注：2025 年 4 月 10 日数据相关研究报告相关研究报告1.江海证券-行业点评报告-医药生物行业：关税升级，药品或将征收关税 2025.04.092.江海证券-行业点评报告-医药生物行业：中国暂停进口日本谷胱甘肽等 5 种原料药，或将激活国内谷胱甘肽产业链的发展 2025.03.183.江海证券-行业点评报告-医药生物行业：神经系统医疗服务价格项目立项指南为脑机接口技术的临床应用以及商业化奠定发展基石 2025.03.144.江海证券-行业点评报告-医药生物行业：2025 政府工作报告首次提及制定“

3、创新药目录”，支持创新药发展 2025.03.115.江海证券-行业点评报告-医药生物行业：晚期胃癌新药临床试验设计指导原则发布，助力精准医疗加速发展 2025.02.19医药生物行业NIH 数据跨境管控升级对创新药影响几何？数据跨境管控升级对创新药影响几何？事件：事件：数据跨境管控升级。数据跨境管控升级。美国国家卫生研究院（NIH）主任办公室网站发布增强 NIH受控访问数据安全措施，自 2025 年 4 月 4 日起禁止中国（包括香港和澳门）、俄罗斯、伊朗、朝鲜等受关注国家机构访问。投资要点：投资要点：美国数据管控升级，中国创新药研发面临挑战。美国数据管控升级，中国创新药研发面临挑战。美国首

4、次以“国家安全”为由，全面禁止中国访问人类基因型-表型数据库（dbGaP）、癌症基因组图谱（TCGA）等核心生物医学资源。此举基于美国总统拜登于 2024 年 2 月 28 日签署并发布了防止受关注国家获取美国人士大量敏感个人数据和美国政府相关数据的行政命令。我们认为中美科技脱钩从硬件制裁向数据壁垒升级，直接切断中国80%癌症机制研究的数据来源，并影响 90%的高分论文的基因表达数据调用。当前国内肿瘤样本数据分散于 3000 余个“信息孤岛”，共享率不足 5%，自主数据库数据量仅为美国的 1/3，国际认可度不足 15%。数据断供不仅导致精准医疗领域研发进度受阻，更可能使中国药企在 BD 合作中

5、面临技术障碍与合规风险以及潜在项目延期损失的风险，全球竞争力将会面临重构压力。中国创新药企业急需搭建本土数据平台建设，是破局关键路径。中国创新药企业急需搭建本土数据平台建设，是破局关键路径。为突破数据封锁，中国正加速构建自主生物医学数据平台。“十四五”生物经济发展规划中也明确支持生物数据资源整合。国家生物信息中心通过整合分散的临床数据资源，建立生命与健康大数据汇交存储、安全管理及开放共享体系，目标建成国际领先的基因组科学数据中心。企业层面，华大基因依托“国家基因库”存储 400PB 数据，虽结构化数据占比不足 30%，但通过与国内医院继续的合作，也将会不断完善中国特色疾病数据库；阿里健康则聚焦

6、肿瘤数据库建设，覆盖病种达美国的四分之一。我们认为未来需进一步强化 AI 与大数据技术应用，提升数据挖掘效率，同时推动数据标准化与共享机制创新，形成可替代 NIH 数据库的本土化支撑体系。加强国际合作与自主研发的双轮驱动突围加强国际合作与自主研发的双轮驱动突围。在数据替代战略中，国际合作与自主研发成为两大核心抓手。一方面，中国应该积极拓展与欧洲、日本等地区的合作，通过共享数据或联合研发弥补数据缺口，并参与国际数据共享联盟，探索合规数据获取路径。2024 年我国就提出全球数据跨境流动合作倡议，此举目为推进国际数据治理与合作注入强劲动力。另一方面，企业也需要加大在基因测序、数据分析等关键技术领域的