华润双鹤：2021年度业绩说明会会议纪要.PDF

1、 2021 年度业绩说明会会议纪要 2022 年 3 月 31 日 1 华润华润双鹤药业股份有限公司双鹤药业股份有限公司 2021 年度年度业绩说明会业绩说明会会议纪要会议纪要 一、会议召开时间一、会议召开时间 2022 年 3 月 31 日(星期四)下午 15:0016:00 二、会议召开地点二、会议召开地点 上 海 证 券 交 易 所 上 证 路 演 中 心 网 络 平 台(网 址：http:/ 视频和网络互动方式 四、公司出席高管人员四、公司出席高管人员 董事长冯毅先生 董事、总裁于顺廷先生 独立董事 Zheng Wei 先生 董事会秘书、副总裁范彦喜先生 五、五、本次业绩说明会投资者提

2、出的主要问题及公司答复本次业绩说明会投资者提出的主要问题及公司答复(一一)公司对预先征集问题的回复公司对预先征集问题的回复 1、请公司领导介绍下公司十四五战略以及 2022 年发展方向和思路。答：“十四五”期间，公司将积极应对行业变革，秉承“关心大众，健康民生”的企业使命，坚持“仿制哺育创新、创新驱动未来”的战略思路，致力成为大众信赖、创新驱动的世界一流制药企业。2021 年度业绩说明会会议纪要 2022 年 3 月 31 日 2 公司将坚定践行“低成本、大规模、多品种、高质量”的战略方针，布局普仿药业务、输液业务、差异化药业务、创新药业务四大业务平台，其中：普仿药业务以全价值链低成本、快速上

3、市的仿制药产品群、原料药制剂一体化的竞争优势，积极拥抱带量采购；输液业务引领行业质量标准，持续夯实低成本优势，提升终端掌控，保持市场地位；差异化药业务以临床价值为导向，快速补充具备市场竞争的专科领域产品线，打造专业化学术推广能力，掌控终端资源，力争实现新品快速上量；创新药业务以临床价值为导向，布局抗肿瘤、多肽、儿科等高潜领域，创新合作模式，构建“开放式、多元化”创新孵化平台，优化创新激励机制，加大研发资源投入，快速落实创新转型。为了实现“十四五”战略目标，公司将坚定落实加快研发创新、打造卓越运营、深化营销模式转型、原料制剂一体化、推进外延发展与资本运作、加快数字化转型六大战略举措，助力“十四五

4、”战略落地。2022 年，公司将落实“十四五”战略，围绕“夯实存量业务、坚定创新转型、加大外延发展、启动国际化、深化组织变革”五项工作主题，克服集采、成本上涨、研发投入加大影响，实现收入、利润稳健增长。2022 年预计主营业务收入和盈利保持不低于行业平均的增长速度，但同时需要考虑股权激励指标的要求。2、请问公司的研发战略规划是什么？在研发创新方面进展情况如何？2022 年有何新品上市计划？答：公司总体研发战略：对标一流制药企业，在立足现有产品一致性评价和仿制药开发基础上，加大研发投入，积极推进创新转型。2021 年度业绩说明会会议纪要 2022 年 3 月 31 日 3 通过自研叠加外部并购，

5、双线并举加速产品获取，引领产业升级，满足公众对更优秀产品的需求，构建业务增长的核心驱动力。在创新转型方面，加大制剂改良型药物开发力度，逐步进行创新药和生物类似药的开发，创新药主要考虑在肿瘤、儿科、多肽药物等领域布局，并着力建设创新技术平台，尤其在缓控释和透皮贴剂的建设和布局，包括高技术壁垒的仿制药、差异化仿制药。2021 年公司创新事业部引进了肿瘤领域和抗病毒领域的两个 1类创新药。其中 Fascin 蛋白抑制剂为 NOVITA 公司开发的全新小分子化合物，前期研究发现能够有效抑制 Fascin 蛋白从而降低肿瘤侵袭或肿瘤转移，目前该项目已在美国完成 I 期临床，正在开展 II 期临床试验；在

6、中国已向国家药监局(NMPA)提交临床试验申请(IND)申报获受理。其他项目均处于临床前研究阶段。2022 年公司计划 13 个产品获批，24 个产品完成申报，治疗领域包括：麻醉镇痛领域、抗感染领域、防脱发领域、营养领域等。2022年初至今已有 5 个产品通过一致性评价，1 个产品获批生产并视同通过一致性评价。3、公司去年和 NOVITA 公司合作研发肿瘤药 Fascin 蛋白抑制剂到现在是否已开展临床？答：2021 年 7 月从美国 NOVITA 公司获得新靶点 Fascin 蛋白抑制剂独占许可在大中华区(中国大陆、港澳台)的开发、生产及商业化权益，并使用、获得相关知识产权，以不超过 1.1