再鼎醫藥－ＳＢ：2020財政年度財務業績公告.pdf

1、1香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責，對其準確性或完整性亦不發表任何聲明，並明確表示，概不會對因本公告全部或任何部分內容而產生或因倚賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。Zai Lab Limited再鼎醫藥有限公司*（於開曼群島註冊成立的有限公司）（股份代號：9688）2020 財 政 年 度 財 務 業 績 公 告我們謹此發佈我們截至2020年12月31日止財政年度的經審核業績（2020財政年度業績公告）。隨附的經審核合併財務報表乃根據美利堅合眾國公認會計準則編製。2020財政年度業績公告可於香港聯合交易所有限公司網站www.hkexnews.hk及本

2、公司網站瀏覽。承董事會命再鼎醫藥有限公司杜瑩董事、董事長兼首席執行官香港2021年3月1日於本公告日期，本公司董事會包括董事杜瑩博士及傅濤先生；以及獨立董事陳凱先博士、John Diekman博士、梁頴宇女士、William Lis先生、Leon O.Moulder,Jr.先生及Peter Wirth先生。*僅供識別2再 鼎 醫 藥 公 佈 2020 年 下 半 年 及全 年 財 務 業 績 本公司於今日早上8時正（美國東部時間）舉行電話會議及網路直播上海及三藩市，2021年3月1日 再鼎醫藥有限公司（納斯達克代碼：ZLAB；香港聯交所代碼：9688）是一家創新型及處於商業化階段的生物製藥公司

3、，於今日公佈2020年下半年及全年財務業績，以及最新公司發展。再鼎醫藥創始人、董事長兼首席執行官杜瑩博士表示：再鼎醫藥於2020年再創佳績。我們成功推出了可同時用於治療二線及一線卵巢癌的則樂(ZEJULA)，並於中國推出用於治療復發及新發膠質母細胞瘤的愛普盾(Optune)。另外，在中國內地就用於治療晚期胃腸道間質瘤(GIST)的擎樂以及用於治療社區獲得性細菌性肺炎(CABP)、急性細菌性皮膚及皮膚結構感染(ABSSSI)的紐再樂提交新藥上市申請(NDA)，兩項申請均獲中國國家藥品監督管理局（國家藥監局）授予優先審批資格；與四間公司建立全新的戰略性合作夥伴關係，合作開發五種創新藥物，不僅使再鼎

4、醫藥產品管線進一步擴大，而且這些創新產品有望解决臨床上未滿足的重大醫療需求。同時攜手合作夥伴，持續推進項目的臨床開發，我們目前擁有21項候選產品，包括17項處於臨床開發階段的產品、11項處於後期開發階段的產品及五項已在美國獲批的產品。我們擁有全球權利的內部開發產品管線增至七項，其中三項處於全球臨床開發階段。展望2021年，我們預期QINLOCK及NUZYRA將會取得批准並於中國上市，使我們的商業化產品總數增至四項。此外，則樂用於治療二線卵巢癌的適應症獲納入了國家醫保藥品目錄，預期此舉將帶動該產品於今年及其後錄得強勁銷量增長。2021年，我們亦計劃在中國為針對間皮瘤的腫瘤電場治療及針對HER2陽

5、性乳腺癌的MARGENZA提交上市申請。我們預期與國家藥監局就efgartigimod的潛在快速審批途徑進行商議，而efgartigimod已由我們的合作夥伴argenx在美國提交上市申請用於治療全身型重症肌無力。我們亦預期將會取得多項產品及候選產品的新臨床資料。再鼎醫藥專注於在中國在腫瘤、自身免疫性疾病及抗感染三個治療領域內奠定強大的基礎。在腫瘤領域，我們聚焦佔中國新發癌症患者人數一半以上的五大癌種，包括肺癌、胃癌、女性癌症、腦癌及血液腫瘤，其中我們在肺癌及胃癌方面更是擁有世界一流的候選產品組合。我們計劃繼續全方位擴展產品管線，在縱向深入拓展這些重點範疇的同時，橫向擴展至擁有重大醫療需求缺口

6、的新治療領域。3我們立志於未來三年成為全球領先的生物醫藥公司。除尋求現有管線的產品穩步在中國獲得批准並上市，以及建立新戰略性合作及變革性的合作夥伴關係外，我們亦以發現及研發創新藥物為目標。為達成此目標，我們將不斷擴大現有營運規模，目前在全球八個營運地點擁有近1,200名僱員。儘管COVID-19疫情帶來的挑戰還將持續，再鼎醫藥同仁將致力延續過往的業績，實現我們改善全球人類健康的整體目標。近期產品摘要及預計里程碑腫瘤則樂（尼拉帕利）則樂為一種口服、每日一次的小分子聚（ADP-核糖）PARP 1/2抑制劑。其為唯一在美國、歐盟及中國獲批無論患者生物標記物狀態均可單藥用於晚期卵巢癌患者的PARP抑制