亞盛醫藥－Ｂ：截至2023年12月31日止年度年度業績公告.pdf

1、1香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責，對其準確性或完整性亦不發表任何聲明，並明確表示概不就因本公告全部或任何部分內容而產生或因倚賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。ASCENTAGE PHARMA GROUP INTERNATIONAL亞 盛 醫 藥 集 團（在開曼群島註冊成立的有限公司）（股份代號：6855）截至2023年12月31日止年度年度業績公告董事會欣然宣佈本集團於報告期的經審核綜合業績，連同截至2022年12月31日止年度的比較數字。財務摘要 收益由截至2022年12月31日止年度的人民幣209.7百萬元增加人民幣12.3百萬元或5.9%至截

2、至2023年12月31日止年度的人民幣222.0百萬元。截至2023年12月31日止年度，收益乃來自銷售製藥產品、專利知識產權的商業化許可費收入及來自客戶的服務收入。其他收入及收益由截至2022年12月31日止年度的人民幣67.0百萬元減少人民幣7.7百萬元或11.5%至截至2023年12月31日止年度的人民幣59.3百萬元，主要是由於(i)截至2023年12月31日止年度與收入有關的政府補助減少至人民幣19.4百萬元，於截至2022年12月31日止年度則為人民幣33.6百萬元；(ii)信達於2021年7月14日認購認股權證，導致截至2023年12月31日止年度衍生金融工具公允價值收益減少至人

3、民幣2.8百萬元，於截至2022年12月31日止年度則為人民幣19.4百萬元；及(iii)部分被截至2023年12月31日止年度的銀行利息收入增加至人民幣32.4百萬元所抵銷，於截至2022年12月31日止年度則為人民幣9.7百萬元。銷售及分銷開支由截至2022年12月31日止年度的人民幣157.4百萬元增加人民幣38.0百萬元或24.1%至截至2023年12月31日止年度的人民幣195.4百萬元。該增加是由於耐立克（奧雷巴替尼）及其他產品商業化產生的銷售及分銷開支增加。研發開支由截至2022年12月31日止年度的人民幣743.1百萬元減少人民幣36.1百萬元或4.9%至截至2023年12月3

4、1日止年度的人民幣707.0百萬元，主要是由於外包服務減少。2 行政開支由截至2022年12月31日止年度的人民幣170.6百萬元增加人民幣10.5百萬元或6.2%至截至2023年12月31日止年度的人民幣181.1百萬元，主要是由於蘇州基地的營運及折舊開支有所增加。截至2023年12月31日止年度，本集團錄得其他開支人民幣5.2百萬元，較截至2022年12月31日止年度的其他開支人民幣17.7百萬元減少人民幣12.5百萬元或70.6%。該減少主要是由於(i)按公允價值計入損益的金融資產的公允價值虧損由截至2022年12月31日止年度的人民幣9.8百萬元減少至截至2023年12月31日止年度的

5、人民幣0.7百萬元；及(ii)已變現及未變現匯兌虧損由截至2022年12月31日止年度的人民幣2.6百萬元減少至截至2023年12月31日止年度的已變現及未變現匯兌收益人民幣1.6百萬元。因上述之故，虧損由截至2022年12月31日止年度的人民幣882.9百萬元增加人民幣42.8百萬元或4.8%至截至2023年12月31日止年度的人民幣925.7百萬元。業務摘要 截至2023年12月31日，我們的核心品種耐立克（奧雷巴替尼，第三代BCR-ABL1抑制劑）實現自2021年11月上市以來累計含稅銷售額人民幣362.1百萬元（含增值稅金額）。相較於2022年，耐立克（奧雷巴替尼）銷售盒數於2023年

6、增加259%。同期，總患者數增加123%，准入醫院數量增加567%。我們積極推進耐立克（奧雷巴替尼）的全球開發和商業進展，耐立克於2023年1月成功被納入2022版國家醫保藥品目錄。於2023年11月，耐立克（奧雷巴替尼）獲得國家藥品監督管理局(NMPA)藥品審評中心(CDE)批准，可用於治療對一代及二代酪氨酸激酶抑制劑(TKI)耐藥及不耐受的慢性髓細胞白血病(CML)慢性期(CP)(CML-CP)成年患者。近期，耐立克（奧雷巴替尼）亦被納入美國國立綜合癌症網絡(NCCN)慢性髓細胞白血病(CML)治療指南。於2024年2月，耐立克（奧雷巴替尼）獲得美國食品及藥物管理局(FDA)的許可，允許開