亞盛醫藥－Ｂ：截至2022年12月31日止年度年度業績公告.pdf

1、1香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責，對其準確性或完整性亦不發表任何聲明，並明確表示概不就因本公告全部或任何部分內容而產生或因倚賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。ASCENTAGE PHARMA GROUP INTERNATIONAL亞 盛 醫 藥 集 團（在開曼群島註冊成立的有限公司）（股份代號：6855）截至2022年12月31日止年度年度業績公告董事會欣然宣佈本集團於報告期的經審核綜合業績，連同截至2021年12月31日止年度的比較數字。財務摘要 收益由截至2021年12月31日止年度的人民幣27.9百萬元增加人民幣181.8百萬元或651.6%

2、至截至2022年12月31日止年度的人民幣209.7百萬元。截至2022年12月31日止年度，收益乃來自銷售製藥產品、專利知識產權的商業化許可費收入及來自客戶的服務收入。2 其他收入及收益由截至2021年12月31日止年度的人民幣168.1百萬元減少人民幣101.1百萬元或60.1%至截至2022年12月31日止年度的人民幣67.0百萬元，主要是由於(i)截至2022年12月31日止年度與收入有關的政府補助減少至人民幣33.6百萬元，於截至2021年12月31日止年度則為人民幣63.3百萬元；及(ii)信達於2021年7月14日認購認股權證，導致截至2022年12月31日止年度衍生金融工具公允

3、價值收益減少至人民幣19.4百萬元，於截至2021年12月31日止年度則為人民幣81.6百萬元。銷售及分銷開支由截至2021年12月31日止年度的人民幣47.7百萬元大幅增加人民幣109.7百萬元或230.0%至截至2022年12月31日止年度的人民幣157.4百萬元。該增加是由於銷售團隊就耐立克（奧雷巴替尼）商業化所產生的銷售和分銷開支增加。研發開支由截至2021年12月31日止年度的人民幣766.5百萬元減少人民幣23.4百萬元或3.1%至截至2022年12月31日止年度的人民幣743.1百萬元。略微減少主要由於知識產權開支以及研發人員的購股權及受限制股份單位開支減少。研發開支整體維持在上

4、年水平。行政開支由截至2021年12月31日止年度的人民幣143.5百萬元增加人民幣27.1百萬元或18.9%至截至2022年12月31日止年度的人民幣170.6百萬元，主要是由於蘇州基地營運及折舊開支有所增加。截至2022年12月31日止年度，本集團錄得其他開支人民幣17.7百萬元，較截至2021年12月31日止年度其他開支的人民幣50.4百萬元減少人民幣32.7百萬元或64.9%。該減少主要是由以下各項所致：(i)按公允價值計入損益的金融資產的公允價值虧損由截至2021年12月31日止年度人民幣26.9百萬元減少至截至2022年12月31日止年度的人民幣9.8百萬元；及(ii)長期應付賬款

5、的公允價值虧損由截至2021年12月31日止年度的人民幣17.9百萬元減少至截至2022年12月31日止年度其他開支中無長期應付賬款的公允價值虧損。因上述之故，虧損由截至2021年12月31日止年度的人民幣782.4百萬元增加人民幣100.5百萬元或12.8%至截至2022年12月31日止年度的人民幣882.9百萬元。3業務摘要 截至報告期內，我們的核心品種耐立克（奧雷巴替尼，第三代BCR-ABL抑製劑）實現自2021年11月上市以來累計含稅銷售額人民幣182.4百萬元（含增值稅金額）。我們積極推進耐立克（奧雷巴替尼）的全球開發和商業進展，耐立克成功被納入2022版國家醫保藥品目錄。在2022

6、年，我們與Tanner Pharma Group啟動了一項創新的指定患者藥物使用計劃(NPP)，該項目將在耐立克（奧雷巴替尼）尚未獲得上市許可的國家為指定患者提供使用該藥物的機會，計劃覆蓋全球130多個國家和地區。繼耐立克（奧雷巴替尼）附條件批准上市治療酪氨酸激酶(抑製劑(TKIs)耐藥及攜帶T315I突變的慢性髓細胞白血病(CML)患者後，2022年7月，耐立克（奧雷巴替尼）用於治療一代和二代TKIs耐藥和或不耐受的慢性髓細胞白血病慢性期(CML-CP)患者的新藥上市申請獲得受理，並被納入優先審評。此項申請將支持耐立克（奧雷巴替尼）在中國獲得完全批准上市，有望惠及更多、更廣泛的中國CML患者