中國抗體－Ｂ：截至二零二三年十二月三十一日止年度全年業績公告；更改所得款項用途；建議修訂二零二二年購股權計劃；及建議更新計劃授權限額及服務提供商分項限額.pdf

1、 1 香 港 交 易 及 結 算 所 有 限 公 司 及 香 港 聯 合 交 易 所 有 限 公 司 對 本 公 告 的 內 容概 不 負 責，對 其 準 確 性 或 完 整 性 亦 不 發 表 任 何 聲 明，並 明 確 表 示 概 不 會就 本 公 告 全 部 或 任 何 部 分 內 容 而 產 生 或 因 倚 賴 該 等 內 容 而 引 致 的 任 何 損失 承 擔 任 何 責 任。SinoMab BioScience Limited中 國 抗 體 製 藥 有 限 公 司（於香港註冊成立的有限公司）（股份代號：3681）截 至 二 零 二 三 年 十 二 月 三 十 一 日 止 年 度全

2、 年 業 績 公 告；更 改 所 得 款 項 用 途；建 議 修 訂 二 零 二 二 年 購 股 權 計 劃；及建 議 更 新 計 劃 授 權 限 額 及 服 務 提 供 商 分 項 限 額中 國 抗 體 製 藥 有 限 公 司（本 公 司，連 同 其 附 屬 公 司 統 稱 為 本 集 團）董事（董 事）會（董 事 會）謹 此 公 佈 本 集 團 截 至 二 零 二 三 年 十 二 月 三 十 一 日止 年 度（報 告 期）的 經 審 核 綜 合 全 年 業 績，連 同 截 至 二 零 二 二 年 十 二 月三 十 一 日 止 年 度 的 比 較 數 字。本 集 團 於 報 告 期 的 綜

3、合 財 務 報 表，包 括 本集 團 採 納 的 會 計 準 則，已 由 本 公 司 審 核 委 員 會（審 核 委 員 會）審 閱 並 經本 公 司 核 數 師 審 核。除 另 有 指 明 外，本 公 告 所 載 數 字 乃 根 據 香 港 財 務 報告 準 則（香 港 財 務 報 告 準 則）編 製。於 本 公 告 內，我 們 指 本 公 司，如 文 義 另 有 所 指，本 集 團。業 務 摘 要本 集 團 是 聚 焦 研 究、開 發、生 產 及 商 業 化 自 身 免 疫 性 疾 病 的 創 新 藥 物治 療 的 生 物 製 藥 公 司。於 報 告 期 內，本 集 團 的 臨 床 試 驗

4、 項 目、管 線 開 發 及 商 業 化 準 備 均 取 得重 大 進 展，其 中 包 括 以 下 事 項：於 二 零 二 三 年 四 月，我 們 的 旗 艦 產 品SM03(Suciraslimab)，（全 球 首 創抗CD22單 抗）在 中 國 治 療 類 風 濕 關 節 炎（RA）的III期 臨 床 研 究中 達 到 主 要 研 究 終 點。根 據 頂 線 結 果 數 據(topline data)顯 示，Suciraslimab聯 合 甲 氨 蝶 呤 能 有 效 降 低 中 重 度 活 動 性RA患 者 的 疾 病活 動 度，緩 解 疾 病 症 狀。我 們 已 於 二 零 二 三 年

5、八 月 向 中 華 人 民 共 和國（中 國）國 家 藥 品 監 督 管 理 局（中 國 國 家 藥 監 局）提 交 治 療RA的生 物 製 品 許 可 申 請（BLA），以 獲 得Suciraslimab的 後 續 商 業 化 批 准。我 們 亦 於 二 零 二 四 年 一 月 完 成BLA的 臨 床 基 地 檢 查 及 生 產 質 量 管理 規 範（GMP）檢 查。2 我 們 的 主 要 產 品SM17（靶 向IL25受 體 的 人 源 化 抗 單 抗）在 美 國，I期 臨 床 研 究 已 於 二 零 二 三 年 完 成，其 中 最 後 一 例 受 試 者 最 後 一 次訪 視(LSLV)

6、於 二 零 二 三 年 九 月 完 成，並 已 於 二 零 二 四 年 第 一 季 度獲 得 臨 床 報 告，其 中 數 據 顯 示SM17的 安 全 性 及 耐 受 性 整 體 良 好。在 中 國，針 對 治 療 哮 喘 及 特 應 性 皮 炎（AD）的 兩 項 新 藥 研 究（IND）申 請 已 分 別 於 二 零 二 三 年 八 月 十 一 日 及 二 零 二 三 年 九 月 八 日 獲 中國 國 家 藥 監 局 批 准。於 二 零 二 三 年 十 一 月 在 中 國 進 行 之I期 臨 床 試驗 中，成 功 完 成 首 個 隊 列 的 健 康 受 試 者 給 藥。本 公 司 於 二 零