開拓藥業－Ｂ：(1)截至2022年12月31日止年度之年度業績公告；(2)建議修訂組織章程大綱及細則；及(3)建議增加法定股本.pdf

1、 1 香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責，對其準確性或完整性亦不發表任何聲明，並明確表示，概不對因本公告全部或任何部分內容而產生或因倚賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。本公告載有涉及風險及不明確因素的前瞻性陳述。除過往事實陳述以外的所有陳述均為前瞻性陳述。該等陳述涉及已知及未知的風險、不明確因素及其他因素，當中部分並非本公司所能控制，且可導致實際業績、表現或成果與該等前瞻性陳述所明示或暗示者存在重大差異。閣下不應依賴前瞻性陳述作為未來事件的預測。本公司概不承擔任何更新或修訂任何前瞻性陳述的責任，無論是否由於新資料、未來事件或其他因素所致。開拓藥業有限公

2、司*KINTOR PHARMACEUTICAL LIMITED（於開曼群島註冊成立的有限公司）（股份代號：9939）(1)截至2022年12月31日止年度之年度業績公告；(2)建議修訂組織章程大綱及細則；及(3)建議增加法定股本本公司董事（董事）會（董事會）欣然宣佈本集團截至2022年12月31日止年度的綜合年度業績，連同截至2021年12月31日止年度的比較數字。財務摘要我們的研發成本由截至2021年12月31日止年度的人民幣767.9百萬元增加人民幣60.1百萬元或7.8%至截至2022年12月31日止年度的人民幣828.0百萬元。該等成本增加主要由於本集團於報告期間進行的多項III期臨床

3、試驗，包括普克魯胺(GT0918)用於治療COVID-19和mCRPC以及福瑞他恩(KX-826)用於治療AGA的試驗等。本集團截至2022年12月31日的現金及現金等價物以及定期存款為人民幣875.3百萬元，包括已動用的銀行融資人民幣276.5百萬元。另外，截至2022年12月31日，本集團有未動用的銀行融資人民幣120.0百萬元。本集團在手現金充裕，能夠支持本集團的臨床以及研發推進。2 截至12月31日止年度2022年2021年人民幣千元人民幣千元對外授權合約收益34,231銷售成本 毛利34,231其他收入18,61229,311營銷成本(20,326)(14,698)行政開支(132,

4、249)(103,255)研發成本(827,974)(767,936)其他收益（虧損）淨額17,408(17,254)經營虧損(944,529)(839,601)財務成本(8,187)(2,494)分佔聯營公司及合營企業虧損(568)除所得稅前虧損(953,284)(842,095)所得稅費用(1,085)年內虧損及全面虧損總額(954,369)(842,095)截至12月31日2022年2021年人民幣千元人民幣千元非流動資產547,267542,094流動資產1,507,8691,525,895現金及現金等價物以及定期存款875,3041,055,220非流動負債241,821193,09

5、1流動負債318,127219,740 權益總額1,495,1881,655,158 3 業務摘要於本公告日期，我們擁有7款處於I-III期臨床階段的潛在同類首創同類最佳的在研藥物。自2022年以來，我們在藥物管線方面持續取得重大進展，並發佈多個管線的積極數據，例如福瑞他恩在中國治療男性及女性雄激素性脫髮（脫髮 或 AGA）的II期臨床試驗數據，以及GT20029在中國及美國治療脫髮及痤瘡的I期臨床試驗結果。我們的普克魯胺聯合阿比特龍用於mCRPC一線治療的III期臨床亦進展順利，目前已完成全部718名患者的入組工作。福瑞他恩目前正在中國開展男性脫髮III期臨床試驗，且已完成全部740名患者的

6、入組工作。我們亦計劃在2023年第二三季度啟動女性脫髮III期臨床試驗。此前，在美國進行的男性脫髮II期臨床試驗已完成全部患者入組。前期數據表明，KX-826治療脫髮具有良好的安全性，在以24週內目標區域內的非毳毛數較安慰劑組變化衡量的有效性指標中，中國男性II期及中國女性II期均達到主要試驗終點。另外，福瑞他恩預計於2023年第二季度發佈在中國開展的痤瘡II期試驗的頂線數據。GT20029是公司基於PROTAC平台自主開發的首款外用PROTAC化合物，前期公佈的中國及美國I期臨床試驗結果均表明，GT20029具有良好的安全性、耐受性及藥代動力學特徵。作為全球首款進入臨床階段的外用PROTAC