康哲藥業：截至二零二四年十二月三十一日止之年度業績公告及建議修訂現有組織章程大綱及細則以及採納新組織章程大綱及細則.pdf

1、 -1-香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責，對其準確性或完整性亦不發表任何聲明，並表明概不就因本公告全部或任何部分內容而產生或因倚賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。CHINA MEDICAL SYSTEM HOLDINGS LIMITED 康哲藥業控股有限公司康哲藥業控股有限公司*（於開曼群島註冊成立的有限公司）（股份代號：（股份代號：867）截至二零二四年十二月三十一日止之年度業績公告及截至二零二四年十二月三十一日止之年度業績公告及 建議修訂現有組織章程大綱及細則以及採納新組織章程大綱及細則建議修訂現有組織章程大綱及細則以及採納新組織章程大綱及細則

2、China Medical System Holdings Limited（本公司）之董事會（董事會）欣然公佈本公司及其附屬公司（本集團或康哲藥業）截至二零二四年十二月三十一日止年度(報告期)之經審核合併業績。財務摘要財務摘要 l 營業額下降 6.8%至人民幣 7,469.0百萬元（二零二三年：人民幣 8,013.3百萬元）；若全按藥品銷售收入計算則營業額下降 9.0%至人民幣 8,621.6百萬元（二零二三年：人民幣 9,472.2百萬元）l 毛利下降 11.2%至人民幣 5,422.2百萬元（二零二三年：人民幣 6,109.2百萬元）；若全按藥品銷售收入計算則毛利下降 10.7%至人民幣

3、5,405.4百萬元（二零二三年：人民幣 6,053.7百萬元）l 年度溢利下降 32.3%至人民幣 1,613.1百萬元（二零二三年：人民幣 2,384.4百萬元）；正常化年度溢利*下降 36.7%至人民幣 1,713.7百萬元（二零二三年：人民幣 2,709.3百萬元）l 每股基本盈利下降 31.9%至人民幣 0.6673元（二零二三年：人民幣 0.9792元）l 於二零二四年十二月三十一日，銀行結餘及現金為人民幣 3,706.5百萬元，可隨時變現的銀行承兌匯票為人民幣 198.8百萬元 l 建議末期股息每股人民幣 0.1174元，使得截至二零二四年十二月三十一日止年度總股息為每股人民幣

4、0.2681元，較去年下降 31.6%（二零二三年：末期股息和年度總股息分別為每股人民幣0.0783元和人民幣 0.3917元）*正常化年度溢利是指剔除相關資產減值損失計提之後的年度溢利。*僅供識別 -2-業務摘要業務摘要 二零二四年，本集團新產品研發持續突破，1款新藥獲批上市、1款新增適應症獲批，2款新藥遞交上市申請，新增 3款創新藥合作、3款醫美產品合作，超 10項臨床試驗順利推進，以期每年均有創新產品獲批上市。本集團经营业绩继续受第八批國採执行的影响產生同比下降；三個國採產品（黛力新、優思弗、波依定）全按藥品銷售收入合計為人民幣 2,691.0百萬元，較二零二三年同比下降28.8%。除三

5、個進入國採目錄產品之外的其他核心產品，絕大多數為獨家產品和創新產品，於報告期内，非國採獨家產品及創新產品全按藥品銷售收入合計人民幣 4,551.3百萬元，較二零二三年同比增長 4.1%，佔營業額的 52.8%。累計累計5款款創新藥進入商業化階段創新藥進入商業化階段 萊芙蘭-中國首個亞甲藍腸溶緩釋片，是提高結腸鏡病變檢出率的創新解決方案。二零二四年六月中國獲批上市 美泰彤-中國首個以皮下給藥方式治療銀屑病和 RA的預充式 MTX注射液。二零二四年七月增加 RA適應症中國獲批（銀屑病適應症於二零二三年三月獲批）維福瑞 中國首個鐵基-非鈣磷結合劑，並填補了中國 12-18歲 CKD4-5期或接受透析

6、治療的CKD患兒的降磷治療用藥空白，二零二四年二月簽署合作協議 二零二三年獲批上市的創新藥二零二三年獲批上市的創新藥 益路取-特異性靶向 IL-23的 p19亞基單抗，銀屑病治療維持期一年僅需給藥4次，患者依從性更佳 維圖可-中國首個地西泮鼻噴霧劑，滿足癲癇患者叢集性發作時無便利、可隨時隨地治療的臨床需求 2款新藥遞交上市申請款新藥遞交上市申請 德昔度司他片-創新型口服 HIF-PHI，用於非透析的成人 CKD患者的貧血治療，中國 NDA於二零二四年四月獲受理 蘆可替尼乳膏-截至報告期末，美國 FDA及歐洲 EMA批准的首個且唯一局部 JAK抑制劑白癜風複色產品，產品白癜風適應症於二零二四年四