康哲藥業：截至二零二二年十二月三十一日止之年度業績公告及建議修訂現有組織章程大綱及細則以及採納新組織章程大綱及細則.pdf

1、-1-香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責，對其準確性或完整性亦不發表任何聲明，並表明概不就因本公告全部或任何部分內容而產生或因倚賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。CHINA MEDICAL SYSTEM HOLDINGS LIMITED 康哲藥業控股有限公司康哲藥業控股有限公司*（於開曼群島註冊成立的有限公司）（股份代號：（股份代號：867）截至二零截至二零二二二二年十二月三十一日止之年度業績公年十二月三十一日止之年度業績公告告 及及 建議修訂現有組織章程大綱及建議修訂現有組織章程大綱及細則細則 以及以及採納新組織章程大綱及細則採納新組織章程大綱及細則

2、 China Medical System Holdings Limited（本公司）之董事會（董事會）欣然公佈本公司及其附屬公司（本集團或康哲藥業）截至二零二二年十二月三十一日止年度(報告期)之經審核合併業績。財務摘要財務摘要 營業額增長 9.8%至人民幣 9,150.3 百萬元（二零二一年：人民幣 8,337.2百萬元）；若全按藥品銷售收入計算則營業額增長 13.7%至人民幣 10,497.5百萬元（二零二一年：人民幣 9,230.2百萬元）毛利增長 12.6%至人民幣 7,035.8 百萬元（二零二一年：人民幣 6,246.9 百萬元）；若全按藥品銷售收入計算則毛利增長 14.4%至人民

3、幣 6,910.5百萬元（二零二一年：人民幣 6,039.2百萬元）年度溢利增長 8.3%至人民幣 3,276.2百萬元（二零二一年：人民幣 3,025.3百萬元）每股基本盈利增長 8.6%至人民幣 1.3281元（二零二一年：人民幣 1.2228元）於二零二二年十二月三十一日，銀行結餘及現金為人民幣 4,376.4 百萬元，可隨時變現的銀行承兌匯票為人民幣 269.6百萬元 建議末期股息每股人民幣 0.2414 元，使得截至二零二二年十二月三十一日止年度總股息為每股人民幣 0.5344 元，較去年增長 8.8%（二零二一年：末期股息和年度總股息分別為每股人民幣0.2269元和人民幣 0.49

4、10元）*僅供識別 -2-業務摘要業務摘要 於報告期內，本集團在強產品競爭力和強商業化能力共同驅動下，業績保持穩健增長。本集團持續投資佈局差異化創新管線，加速推進創新產品中國臨床開發與註冊工作，3 款創新產品即將獲批上市。獨立運營的皮膚醫美、眼科、東南亞業務均穩步拓展，產品佈局和體系建設不斷完善，為集團帶來更開闊的增量空間。創新創新儲儲備產品持續擴容備產品持續擴容 携手全球創新力量持續擴容滿足臨床需求的創新產品，已佈局 30 款以 FIC、BIC 爲主的差異化創新產品 十二月，与一家總部位於美國的全球生物製藥公司 Incyte 合作，獲得美國 FDA 批准的第一種且唯一一種局部外用 JAK 抑

5、制劑、FDA 批准的首個且唯一一個白癜風複色產品蘆可替尼乳膏的中國和東南亞十一國開發和商業化產品的獨家許可權利 八月，參股法國 ETC 公司股權，獲得已在中國和部分東南亞市場獲批上市的眼科創新醫療器械（含耗材）EyeOP1青光眼治療儀的中國和東南亞十一國獨家許可權利 七月，購得友芝友治療眼底新生血管疾病的 I類創新生物製品 VEGF+ANG2四價雙特異性抗體全球資產 三月，委托 CRO定制開發用於代謝系統類疾病治療的 1类創新藥物 CMS-D005 創新產創新產品中國開發進程不品中國開發進程不斷推斷推進進 依託科學有效的創新產品全生命週期關鍵節點管控體系，加速推進臨床與註冊工作 地西泮鼻噴霧劑

6、、替瑞奇珠單抗注射液、甲氨蝶呤注射液（銀屑病）均處於 NDA 審評中，且甲氨蝶呤注射液的 NDA於一月被授予優先審評資格 替瑞奇珠單抗注射液於四月在香港獲批上市 亞甲藍腸溶緩釋片 III期臨床試驗於十二月取得積極臨床結果，且產品 NDA已於二零二三年二月獲受理 甲氨蝶呤注射液（RA）和德度司他片 III期臨床完成首例受試者給藥並穩步推進中 康哲美麗康哲美麗皮膚醫美業務初具规模皮膚醫美業務初具规模 運營體系及人才梯队建設日漸完善，核心產品戰略已成型，覆蓋皮膚科全疾病治療用藥、皮膚學級護膚品、輕醫美等，且產品佈局初具規模 皮膚疾病治療重磅創新產品佈局與發展：蘆可替尼乳膏，美國 FDA 批准的第一種