和黃醫藥：和黃醫藥公佈2022年全年業績及最新業務進展.pdf

1、香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責，對其準確性或完整性亦不發表任何聲明，並明確表示，概不對因本公告全部或任何部分內容而產生或因倚賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。1/102 HUTCHMED(China)LimitedHUTCHMED(China)Limited 和黃醫藥（中國）有限公司和黃醫藥（中國）有限公司 （於開曼群島註冊成立的有限公司）（股份代號：（股份代號：1313）和黃醫藥和黃醫藥公佈公佈 20222022 年全年業績及最新業務進展年全年業績及最新業務進展 與武田製藥達成具有里程碑意義的呋喹替尼中國以外地區許可協議，為和黃醫藥帶來可高達 1

2、1.30 億美元（外加特許權使用費），並展示了新全球戰略的執行情況 得益於愛優特、蘇泰達及沃瑞沙在中國市場銷售額的顯著增長以及臨床和戰略取得進展，2022 年全年腫瘤/免疫業務收入創歷史新高 公司將於今天中國香港時間晚上 9 時正/格林尼治標準時間下午 1 時正/美國東部時間上午 8 時正 舉行全年業績電話會議及網絡直播 和黃醫藥（中國）有限公司（以下簡稱和黃醫藥、公司或我們）是一家處於商業化階段的創新型生物醫藥公司，今日公佈截至 2022 年 12 月 31 日止年度的財務業績，以及提供關鍵臨床項目和商業化發展的最新進展。除另有說明外，所有金額均以美元列示。主要亮點主要亮點 戰略戰略 宣佈一

3、項戰略更新，包括優先考慮後期研發藥物，以及通過新的全球合作的方式將創新藥物帶給中國以外的患者 與武田製藥（Takeda）1 簽訂具里程碑意義的呋喹替尼（fruquintinib）在中國以外地區的許可協議，潛在總金額可高達 11.30 億美元並外加基於淨銷售額的特許權使用費，顯示了這一戰略正在付諸實施 專注於推動短期內創造價值，以及建立一個有盈利、長期可持續的業務 2/102 產品和產品和管線管線產品產品 我們首個國際多中心臨床試驗 呋喹替尼治療難治性轉移性結直腸癌2的 FRESCO-2 III 期研究 結果於 ESMO3發表，達到總生存期的主要終點，死亡風險降低 34%已開始向美國 FDA4滾

4、動提交呋喹替尼用於治療難治性結直腸癌的新藥上市申請5 呋喹替尼的 FRUTIGA 中國 III 期研究取得具有顯著統計學意義的 PFS6獲益，新適應症補充申請正在準備中 賽沃替尼（savolitinib）的全球 SAVANNAH II 期研究數據顯示，在既往未接受化療的高 MET7水平的二線以上非小細胞肺癌8患者中的疾病緩解率為 52%及緩解持續時間為 9.6 個月 沃瑞沙（ORPATHYS）（賽沃替尼）自 2023 年 3 月 1 日起納入國家醫保藥品目錄9 涉及六款產品的超過 15 項註冊/註冊意向研究正在進行中 財務財務 腫瘤/免疫業務收入增長 37%（按固定匯率（CER10）計算為 4

5、1%）至 1.638 億美元，符合財務指引 愛優特（ELUNATE）、蘇泰達（SULANDA）和沃瑞沙的市場銷售額11合計增長 70%大量的現金餘額幫助和黃醫藥在通往可持續業務的道路上穩步前行，包括交易完成時武田製藥支付的4.0 億美元的首付款 20222022 年全年業績及最新業務進展年全年業績及最新業務進展 和黃醫藥主席杜志強先生表示：和黃醫藥主席杜志強先生表示：我對和黃醫藥在 2022 年取得的進展深感自豪。各項工作已初見成效，不僅體現於收入的增長，還體現於我們在呋喹替尼的臨床和監管註冊方面取得的積極進展，並最終在本報告期後與武田製藥成功達成許可協議，標志著公司戰略邁出重要一步。該對外授

6、權合作確保我們得以始終忠實於我們業務的整體目標，即保障全球患者都能夠獲取我們的創新藥物。此外，在我們專注於通過提高在中國市場的產品銷售額以實現收入增長的同時，建立合作夥伴關係也為我們在財務上提供了極大的助力。這一收入增長和合作的戰略幫助我們在建立可持續業務的道路上走得更穩。這一道路使我們得以繼續擴張，和黃醫藥近年來在中國持續交出的成績足以佐證，我們的腫瘤商業團隊已達到約 900 人以幫助我們的藥物達到更廣泛的覆蓋，賽沃替尼的開發項目繼續推進中並成為我們第三個進入國家醫保藥品目錄的產品，以及我們持續開發面向全球市場的藥物的能力。也正是憑藉這一能力，我們不僅在中國，而且將向世界各地主要的監管機構提