宜明昂科~B-港股公司研究报告-CD47融合蛋白安全性及疗效优秀市场空间广阔-250512（22页）.pdf

1、 证证 券券 研研究究报报告告 请务必阅读投资评级定义及免责条款请务必阅读投资评级定义及免责条款 买入买入 CD47 融合蛋白安全性及疗效优秀，市场空间广阔融合蛋白安全性及疗效优秀，市场空间广阔 宜明昂科宜明昂科-B（1541.HK）2025-5-12 星期一 【投资投资要点】要点】CD47 融合蛋白安全性及疗效优秀融合蛋白安全性及疗效优秀：宜明昂科是一家以科研为导向的生物技术公司，是全球少数能够对先天性免疫和适应性免疫进行系统性利用的生物技术公司之一。具有 IgG1 Fc 的 IMM01 能够通过双重作用机制充分激活巨噬细胞，通过干扰 CD47/SIRP相互作用阻断别吃我信号，并通过激活巨噬

2、细胞的 Fc受体传递吃我信号。IMM01的 CD47 结合结构域经过特别改造能够避免与红细胞结合。剂量方面，IMM01的用量是 2mg/KG，而吉利德 CD47 单抗用量是 30mg/KG，剂量差距 15 倍，从结构及剂量两方面来确保安全性。目前公司的 CD47 融合蛋白总共做了超过 300例患者的临床试验，没有观察到严重的安全性风险。单药一期临床的安全性数据，病例数为 29，可以看出：3 级或以上治疗相关不良事件主要包括白细胞减少症、血小板减少症等，发生率最高仅为 14%，没有溶血，安全性良好。从 IMM01联合阿扎胞苷治疗 MDS，与单独使用阿扎胞苷的试验相比，TRAE 发生率相似。联合阿

3、扎胞苷治疗 CMML,ORR 为 72.7%及 CR 为 27,3%，其中治疗时间超过6 个月的患者中，ORR 为 84.6%及 CR 为 46.2%。联合阿扎胞苷治疗较 MDS：其中 29 例治疗超过 6 个月，ORR 为 89.7%，CR 达到 58.6%。联合替雷利珠治疗难治性 cHL：ORR 为 69.7%，CR 为 24.2%。IMM0306 在自免领域前景广阔，在自免领域前景广阔，BD 加速推进中加速推进中 全球有两款 CD47CD20 双特异性抗体/融合蛋白正在开发中，IMM0306 是全球首款进入临床试验阶段的，IMM0306 与来那度胺联用治疗 FL 疗效数据突出：Ib 期的

4、 11 例患者数据显示，ORR 为 90.9%，CR 为 27.3%。治疗自身免疫性疾病临床试验目前进行 Ib 期爬坡试验，目前 SLE 的试验正在进行第二个剂量组入组，目前入组了 6 例患者，应答情况较好。今年年中有望读出数据，目前全球治疗自身免疫性疾病的生物创新药物紧缺，有望受到 MNC 青睐，今年有望实现大金额 BD。IMM 2510 的的 IgG1 Fc 可以激活可以激活 ADCC：公司于 2024 年 8 月与 Instil Bio 签订授权及合作协议，授予其在大中华地区以外独家研究、开发及商业化 IMM2510 和 IMM27M 的权利。公司将获得最高达5000 万美元的首付款和近

5、期付款，以及最高达 21 亿美元的里程碑付款，还将获得按全球销售净额的个位至低两位数比例计算的特许权使用费。IgG1 Fc 可以激活 ADCC，ADCC 增强型抗体旨在诱导免疫抑制的 PD-L1+肿瘤细胞的直接杀伤。虽然 VEGF/PD-（L）1 双抗竞争较为激烈，但公司的结构设计优势明显，有望取得更优异的疗效。Ib/II 期非小细胞肺癌临床试验已在中国启动。首次覆盖并给予买入评级，目标价首次覆盖并给予买入评级，目标价 12.46 港元：港元：公司 CD47 融合蛋白进入三期临床，安全性及疗效优异，预计公司 2025 至 2027年 实现收入 2.01/1.22/3.12 亿元人民币；归母净利

6、润-2.64/-3.43/-1.89 亿元人民币。根据 DCF 模型计算，也考虑创新药研发的行业风险，得出目标市值是50.8 亿港元，目标价 12.46 港元，给予买入评级，较现价有 110.47%的升幅。人民币百万元人民币百万元 FY2023 FY2024 2025E 2026E 2027E 营业收入 0.4 74.2 201.0 122.0 312.0 同比增长(%)-27.78%18912%171.1%-39.30%155.74%归母净利润-379.44 -315.86 -263.80 -342.63 -189.23 同比增长(%)-5.82%-16.76%-16.48%29.88%-4