常山药业：2024年年度报告摘要.PDF

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1、河北常山生化药业股份有限公司 2024 年年度报告摘要 1 证券代码：300255 证券简称：常山药业 公告编号：2025-10 河北常山生化药业股份有限公司河北常山生化药业股份有限公司 2024 年年度报告摘要年年度报告摘要 一、重要提示一、重要提示 本年度报告摘要来自年度报告全文，为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划，投资者应当到证监会指定媒体仔细阅读年度报告全文。所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。中喜会计师事务所（特殊普通合伙）对本年度公司财务报告的审计意见为：标准的无保留意见。非标准审计意见提示 适用 不适用 公司上市时未盈利且目前未实现盈利 适用 不适用 董事会

2、审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 适用 不适用 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。董事会决议通过的本报告期优先股利润分配预案 适用 不适用 二、公司基本情况二、公司基本情况 1、公司简介、公司简介 股票简称 常山药业 股票代码 300255 股票上市交易所 深圳证券交易所 联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 刘中英 白荣国 办公地址 中国（河北）自由贸易试验区正定片区正定县高新技术产业开发区南区梦龙街71 号 中国（河北）自由贸易试验区正定片区正定县高新技术产业开发区南区梦龙街71 号 传真 0311-89190182 0311-89190182

3、电话 0311-89190181 0311-89190181 电子信箱 2、报告期主要业务或产品简介、报告期主要业务或产品简介 公司一直牢记“一切为了人类的健康事业”的企业宗旨，秉承“以人为本、崇尚科技、信誉至上、开拓进取”的企业精神，致力于打造高品质、创新型、国际化的生物制药企业。公司自成立以来，以研发、生产和销售治疗心脑血管疾病的药物为主，产品远销欧洲、美洲、独联体、东南亚等地区。公司在维持下游低分子量肝素制剂销量的同时，依托中国（河北）自由贸易试验区正定片区的政策与区位优势，大力发展肝素粗品、原料药等上游产品的生产及出口，致力于成为国内肝素全产业链均衡发展的龙头企业，推动公司业绩增长。河

4、北常山生化药业股份有限公司 2024 年年度报告摘要 2 公司是国内少数拥有完整肝素产品产业链，能够同时从事肝素粗品、肝素原料药和肝素制剂药品研发、生产和销售的领军企业之一。主要肝素类产品有：肝素钠粗品、肝素钠原料药、肝素钠注射液、低分子量肝素钙原料药和低分子量肝素钙注射液、依诺肝素钠原料药和依诺肝素钠注射液、那屈肝素钙原料药和那屈肝素钙注射液、达肝素钠原料药和达肝素钠注射液。目前，公司是国内少数同时拥有四种低分子量肝素制剂批件的生产企业。公司是国内少数同时通过美国 FDA和欧盟认证的肝素产品生产企业之一。2015 年 4 月，公司肝素钠原料药、达肝素钠原料药、依诺肝素钠原料药以零缺陷通过美国

5、 FDA认证并获得 EIR 报告。2013年 10月，肝素钠原料药取得欧盟CEP 证书。2024年 10 月依诺肝素钠注射液通过欧盟 GMP 认证。公司特别注重新药研发，创立药物研究院构建全新的药物研发与信息共享中心，通过新药最新前沿信息的分析、重点研发品种的选择、各类研发资源的整合以及研发人才的引进与培养等途径，发挥公司的创新主体作用。药物研究院承担公司新产品研发、工艺改进、国内外项目开发合作等重大科研任务，服务于公司大力发展创新药的战略目标，对公司长远的可持续发展具有重大战略意义。公司近几年分别被认定为国家企业技术中心、中国创业创新典型示范企业、河北省 A级研发中心、国家级高新技术企业、国

6、家地方工程实验室、河北省多糖类药物工程技术研究中心、河北省出口名牌等，建立了国家级博士后科研工作站，有效推动公司高级人才引进和创新驱动发展。报告期内，公司在研用于治疗型糖尿病的 1 类创新药，GLP-1 长效制剂艾本那肽注射液的上市许可申请已获得NMPA受理，完成了部分专业审评，公司将积极推进艾本那肽的新药上市报批工作。公司的肝素钠原料药、低分子量肝素钙注射液、达肝素钠注射液和那屈肝素钙注射液四个品种，均已获得国家生产批准文号，占公司主营业务收入 10%以上。产品相应功能如下：类别类别 品种品种 应用领域和功能应用领域和功能 肝素类 肝素钠原料药 主要用于防治血栓形成或栓塞性疾病（如心肌梗塞、