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中国外商投资企业协会:RDPAC行业行为准则2022年修订版(120页).pdf

上传人: AG 编号:611304 2022-11-01 120页 4.65MB

1、RDPAC行业行为准则(2022年修订版)RDPAC Code of Practice 2022生效日期:2023 年 04 月 01 日Effective Date:01 April 2023中国外商投资企业协会药品研制和开发工作委员会China Association of Enterprise with Foreign Investment R&D-Based Pharmaceutical Association CommitteeRDPAC行业行为准则(2022年修订版)RDPAC Code of Practice 2022主席致辞Chairmans Message尊敬的各位同仁:自从

2、1999年成立之初,RDPAC即始终将推动会员公司以最高道德与法律标准开展业务运营放在其使命的核心位置。当时,RDPAC 依据中国法律法规的规定,参照国际制药企业协会联盟(IFPMA)的行业准则,并考虑中国市场上的最佳实践做法,制定了第一版RDPAC 药品推广行为准则,并将遵守行为准则作为企业加入 RDPAC 的前提条件之一。此后二十余年间,RDPAC 不断更新行为准则,以反映并适应外部环境的变化。最近一版的行为准则于 2019 年颁布实施,其不Dear Colleagues,Since its establishment in 1999,RDPAC has always put the ta

3、sk of promoting its member companies operation of business activities in accordance with the highest ethical and legal standards at the center of its mission.At that time,RDPAC developed the first version of the RDPAC Code of Practice on the basis of the rules of Chinese laws and regulations,with re

4、ference to the Code of Practice of the International Federation of Pharmaceutical Manufacturers and Associations(IFPMA),and in consideration of the best practices on the Chinese market.We also made the adherence with the Code of Practice as a precondition to any companys joining of RDPAC.In the next

5、 more than 20 years that followed,RDPAC has kept updating the Code of Practice to reflect and to adapt to the changes of the external environment.The latest version of the Code of 但提出了新的合规标准,更向全部会员公司传递了 IFPMA 所倡导的共同价值观,即关怀、公平、尊重、诚实。我们努力引导会员公司通过践行这些共同价值观,塑造行业的道德和诚信文化,并以合规的方式开展各类业务活动以及与医疗行业各方之间的互动。201

6、9 年以来,中国的医药市场发生了重大的变化。中国政府持续推进医疗卫生体制改革,在很多领域推出了影响深远的新举措。这些新举措重新塑造了中国的医药市场,对医药公司的药品研发、上市与商业化带来了丰富的机遇,也带来了巨大的挑战。为应对新的监管和市场环境,会员公司开展了多种商业创新。很多公司做出努力,通过各种数字化项目,依托各种基于互联网工具,提高对于医疗卫生专业人士和患者的服务水平。很多公司也在重新评估并积极探索对医疗卫生专业人士和患者提供医学、科学与产品支持的最佳做法,以及与各类医疗卫生组织开展医学、科学和产品教育合作的最佳模式,争取在中国医疗卫生体系中发挥更为重要和积极的作用。Practice w

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根据RDPAC行业行为准则(2022年修订版)的内容,本文主要概括了以下关键点: 1. RDPAC行业行为准则的规范对象是会员公司与医疗卫生专业人士、医疗卫生组织、患者组织和患者之间的医学互动交流,以及药品的推广活动。 2. 医学互动交流项目的目的是造福患者和提高医疗水平,重点应集中在向医疗卫生专业人士传达药品信息、提供科学及教育方面的资讯、以及支持医学研究和教育。 3. 药品推广信息应与药品说明书相一致,准确、客观、公正,不得误导。 4. 印刷推广材料应包括药品名称、活性成分、制药公司名称及地址、制作日期、处方信息概要等必备内容。 5. 电子版推广材料应遵守与印刷形式推广材料相同的各项要求,包括网页应明确制药公司名称及受众、内容适合受众、信息符合中国法律法规。 6. 会员公司不得组织或赞助医疗卫生专业人士赴其本国以外参加医学互动交流项目,除非满足IFPMA行为准则及相关指南的要求。 7. 会员公司可为医疗卫生专业人士支付合理食宿费用,但不得支付其他酒店服务费,不得提供津贴或娱乐活动。 8. 会员公司不得以医疗卫生专业人士对药品的处方、使用、推荐等作为提供支持的前提条件。
医药企业如何提高合规标准? 医药企业如何与医疗卫生专业人士互动? 医药企业如何进行医学互动交流项目的组织?
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