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CHEMLINKED:化妆品安全评估技术导则2021年版(13页).pdf

上传人: AG 编号:609637 2021-01-01 13页 2.06MB

1、Technical Guidelines for Cosmetic Safety Assessment化妆品安全评估技术导则National Medical Products AdministrationRelease Date:Apr 9,2021Implementation Date:May 1,2021Translated by ChemLinked ChemLinked Team,REACH24H Consulting GroupChemLinked Team,REACH24H Consulting Group|http:/ 14F,#3 Bldg.,Haichuang Technol

2、ogy Center,No.1288 Wenyi West Road,Hangzhou,China.PC:311121Tel:+86 571 8609 4444|Fax:+86 571 8700 7566|Email: Disclaimer This is an unofficial document provided by ChemLinked(),a platform of REACH24H Consulting Group,as an informational service to assist non-Chinese companies to better understand As

3、ia Pacific especially China Chemical,Cosmetic,Food and Agrochemical regulatory issues.This document should only be used as a reference and in case of any discrepancy between the English and original versions the original version shall prevail.Nondisclosure:You may not disclose this document to anyon

4、e else without the written permission of ChemLinked.For further clarification and questions,you can read our Privacy Polices or contact us at 4 Attachment Technical Guidelines for Cosmetic Safety Assessment(2021)ChemLinked Team,REACH24H Consulting GroupChemLinked Team,REACH24H Consulting Group|http:

5、/ 14F,#3 Bldg.,Haichuang Technology Center,No.1288 Wenyi West Road,Hangzhou,China.PC:311121Tel:+86 571 8609 4444|Fax:+86 571 8700 7566|Email: Contents 1.Application Scope.6 2.Basic Principles and Requirements.6 3.Requirements for Cosmetic Safety Assessors.7 4.Risk Assessment Procedure.7 5.Toxicology

6、 Research.14 6.Safety Assessment of Ingredients.17 7.Safety Assessment of Cosmetic Products.23 8.Safety Assessment Report.26 9.Explanation.27 10.Terms and Definitions.29 Appendix 1.Safety Assessment Report of Cosmetic Ingredients.32 Appendix 2.Safety Assessment Report of Cosmetic Products.32 Appendi

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本文主要介绍了化妆品安全评估技术导则,包括以下几个关键点: 1. 适用范围:本导则适用于化妆品原料和产品的安全评估。 2. 基本原则与要求:原料的安全性是化妆品产品安全的前提条件,化妆品安全评估应遵循证据权重原则,以现有科学数据和相关信息为基础,遵循科学、公正、透明和个案分析的原则。 3. 化妆品安全评估人员的要求:安全评估人员应具有相关专业知识和丰富的工作经验,能公平、客观地分析化妆品的安全性,并负责评估报告的科学性、准确性、真实性和可靠性。 4. 风险评估程序:化妆品原料和风险物质的风险评估程序分为危害识别、剂量-反应关系评估、暴露评估和风险表征四个步骤。 5. 化妆品安全评估报告:应由具有相应能力的安全评估人员按照本导则的要求进行评估,并出具评估报告。 6. 化妆品安全评估资料的保存:应根据需要及时更新,保存期限不少于最后一批上市产品保质期结束以后 10 年。
化妆品安全评估的基本原则是什么? 化妆品原料和风险物质的风险评估程序包括哪些步骤? 化妆品安全评估人员应具备哪些专业知识和技能?
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