战略发展中心政策研究室：口腔护理政策报告2023（14页）.pdf

1、ORALCAVITY HEALTH POLICY REPORT口腔护理政策报告口腔护理政策报告战略发展中心政策研究室2023目录一、口腔护理行业政策法规分析一、口腔护理行业政策法规分析.11、口腔护理行业监管类政策分析.22、口腔护理行业支持类政策分析.7二、关于加快企业口腔业务高质量发展的参考建议二、关于加快企业口腔业务高质量发展的参考建议.9附件：附件：.122023 年 1-12 月国家级口腔护理行业政策汇总详表.121口腔护理行业政策报告口腔护理行业政策报告（20232023 年）年）摘要：摘要：自 2016 年以来，国务院、国家发展改革委、国家卫生健康委员会等部门印发关于支持、规范口

2、腔行业的发展政策约 59 份，其中大部分政策内容为规范口腔诊疗服务、器械和集采，口腔护理类政策集中在牙膏管理规范方面，且整体呈现促发展、重监管的政策趋势。本专题重点关注 2023 年集中发布的 3 份牙膏监管政策法规，总结出“三提高”(提高准入门槛、监管要求、标准化)和“三重视”(重视安全性、有效性、专业性)的政策特征，并据此提出积极开展功效评价、规范功效宣传、及时备案的迫切“三要求”，以及改善产品成分、产品类型、工艺技术的创新“三要素”等企业口腔业务高质量发展的若干参考建议。口腔护理是口腔健康的基石，可以预防或减少口腔疾病的发生，具体指对口腔器官里的牙、舌、腭、颊等部位的清洁和保护，按功能分

3、为口腔清洁、口腔保健、口腔修复和口腔矫治。近年来，随着我国经济的不断发展以及居民口腔健康意识的增强，人们对于口腔护理的消费意愿也不断增加，口腔护理用品行业进一步细分为三个子市场：基础口腔护理、电动口腔护理、专业口腔护理。为促进口腔清洁护理用品行业健康有序发展，国家陆续出台了中国制造2025轻工业发展规划（2016-2020 年）中国口腔清洁护理用品行业“十四五”发展规划国民经济和社会发展第十四个五年规划和 2035 年远景目标纲要等发展规划，对口腔清洁护理用品行业发展形成有利的政策环境。此外，为适应行业新的发展变化，引导行业健康有序发展，国家出台或修订了化妆品监督管理条例、广告法、第三方电子商

4、务交易平台服务规范和 网络交易监督管理办法 等多项法律法规和规范性文件对化妆品生产、安全、宣传、销售、支付交易等环节进行规范，引导口腔清洁护理用品市场向规范化、品牌化、品质化方向发展。2023 年更是开启牙膏备案时代的元年，市场监管总局最新发布的牙膏监督管理办法中明确了牙膏的原料管理、产品备案、生产许可、安全评估、功效宣称等制度，提高了行业准入门槛，维护消费者健康权益。本报告将根据政策类型划分，重点从监管类和支持类两方面梳理口腔护理行业政策法规脉络，探索政策形势并结合业务提出相关发展建议。2一、口腔护理行业政策法规分析一、口腔护理行业政策法规分析通过长期跟踪政府网站发文情况得知，以“口腔”、“

5、牙膏”为关键词进行标题检索共有 59 份文件，分别来源于国家药品监督管理总局、上海阳光医药采购网、国家卫生健康委员会、国务院办公厅和国家医疗保障局，其中大部分政策内容为规范口腔诊疗服务、器械和集采，口腔护理类政策集中在牙膏管理规范方面。2023 年发布涉及口腔护理和健康的政策为 3 份，分别是牙膏监督管理办法、关于贯彻落实牙膏监管法规和简化已上市牙膏备案资料要求等有关事宜的公告（2023 年第 124 号）、牙膏备案资料管理规定（征求意见稿）意见。自 2016 年以来，国务院、国家发展改革委、国家卫生健康委员会等多部门都陆续印发了支持、规范口腔行业的发展政策。从政策类型来看，2016-2020

6、 年期间多为“十四五”规划、“行动方案等”支持类政策，2021 年后多为“技术要求”“管理办法”等监管类政策，整体呈现促发展、重监管的政策趋势。从政策客体对象来看，供给端政策主要侧重于为口腔护理用品和服务设立了标准，以保障口腔医疗服务质量；需求端政策则注重于居民口腔健康的长期规划，口腔健康行业从“治疗”向“预防”延展。1 1、口腔护理监管类政策分析、口腔护理监管类政策分析新中国成立初期至上世纪 90 年代，牙膏由原轻工业部实行行业管理，后经历原质检总局、原食品药品监管总局承担化妆品监管职能，进而负责牙膏生产许可证颁发。2020 年 6 月 16 日，国务院发布化妆品监督管理条例，强调牙膏备案人