瑞恩：2023年国家医保药品目录的趋势及企业应对（54页）.pdf

1、Ryan Partners Insights国家医保药品目录国家医保药品目录的趋势及企业应对的趋势及企业应对2023/05/09All rights reserved Ryan-Partners,www.ryan-032534国家医保药品目录调整规则国家医保药品目录调整规则的变化和趋势的变化和趋势历年历年国家医保目录调整国家医保目录调整结果结果与与趋势趋势国家医保目录调整国家医保目录调整对对药品药品的影响及企业应对策略的影响及企业应对策略About Ryan Partners092目录国家医保药品目录调整规则国家医保药品目录调整规则的变化和趋势的变化和趋势34医保目录调整逐步走向常态化，调整频

2、率一年一次Sources:Ryan Partners Interviews&Analysis2000年年2004年年2022年年2019年年国家医保目录调整历程国家医保目录调整历程2009年年2017年年2020年年2021年年第一版第一版第二版第二版第八版第八版第五版第五版第三版第三版第四版第四版第六版第六版第七版第七版*2018年：肿瘤药专项谈判，第四版国家医保目录补充国家基本医疗保险药品目录政策出台新增“工伤保险部分”规则趋于完善；向罕见病患者、儿童等特殊人群适当倾斜首次调出150种药品；优先考虑国家基本药物中的非医保品种、癌症及罕见病等重大疾病治疗用药、高血压和糖尿病等慢性病治疗用药、

3、儿童用药等与基药目录相衔接；开始谈判准入规则医保谈判成为目录调整的重要方式；支持中成药、创新药等发展启动企业自主申报机制，开始采用动态调整机制规则基本成熟稳定 2020年以前，我国医保目录实际调整工作尤为缓慢。尤其是从2009版到2017版，医保药品目录更新周期长达8年之久。医保目录调整的滞后性导致我国新药进入目录往往需要等待数年 医保目录调整趋于常态化，自2020年正式施行动态调整机制，每年对医保目录进行更新52022年续约规则进一步完善，按照是否独家、基金预算影响和市场竞争环境是否变化可分为纳入常规目录管理、简易续约、重新谈判三种路径Sources:Ryan Partners Interv

4、iews&Analysis医保续约三种路径医保续约三种路径2022.12.31或2023.12.31协议到期的医保产品2022.6.30前是否有仿制药上市？非独家产品独家产品2018年谈判进入目录，且连续两个协议周期均未调整支付标准和支付范围？本协议期基金实际支出未超过基金支出预算（企业预估值，下同）的 200%？未来两年的基金支出预算增幅100%？市场环境未发生重大变化？是否否是是路径一路径一纳入常规目录纳入常规目录是路径三路径三重新谈判重新谈判路径三路径三重新谈判重新谈判路径三路径三重新谈判重新谈判否否否路径二路径二简易续约简易续约/补充协议补充协议是62022年首次实施目录外非独家药品竞

5、价准入模式，进一步提升准入效率Sources:Ryan Partners Interviews&Analysis1企业申报，形式审查企业申报，形式审查2专家评审，以确定竞价资格专家评审，以确定竞价资格3企业根据谈判要求提交材料企业根据谈判要求提交材料4测算专家确定医保支付意愿测算专家确定医保支付意愿5企业方与医保局进行谈判企业方与医保局进行谈判6公布结果公布结果竞价谈判流程竞价谈判流程竞价规则竞价规则VS信封价信封价企业申报价格企业申报价格医保方组织测算专家评估得到信封价，作为该通用名药品的准入价格门槛企业方提交的报价如果所有报价均高于信封价如果有报价不高于信封价通用名药品不纳入NRDL通用名

6、药品纳入乙类目录情形一：情形一：情形二：情形二：支付标准：最低报价但不低于信封价的支付标准：最低报价但不低于信封价的70%2022年调整中首次制定了竞价规则，非独家药品可以通过竞价方式准入。这解决了非独家药品由于个别企业价格较高导致该通用名药品无法纳入目录的问题72022年评审流程更加优化，申报材料更加明确Sources:Ryan Partners Interviews&Analysis评审流程更加优化评审流程更加优化 2022年优化了评审工作流程，评审更加科学高效 将评审环节优化整合为综合组和专业组专家共同联合评审 由药学、临床、药物经济学、医保管理、工伤等方面专家对申报资料的完整性、参照药