甘李药业-公司研究报告-国内业务进入稳健增长期出海打造第二成长曲线-250124（26页）.pdf

1、 请务必阅读正文之后的免责条款部分 守正 出奇 宁静 致远 公司研究公司研究 太平洋证券股份有限公司证券研究报告太平洋证券股份有限公司证券研究报告 2025 年 01 月 24 日 公司深度研究 买入 /首次 甘李药业(603087)昨收盘:43.75 甘李药业：国内业务进入稳健增长期，出海打造第二成长曲线 走势比较走势比较 股票数据股票数据 总股本/流通(亿股)6.01/5.54 总市值/流通(亿元)262.97/242.34 12 个月内最高/最低价(元)53.67/32.1 相关研究报告相关研究报告 证券分析师：谭紫媚证券分析师：谭紫媚 电话：0755-83688830 E-MAIL：

2、分析师登记编号：S1190520090001 研究助理：李啸岩研究助理：李啸岩 电话：17717408201 E-MAIL： 一般证券业务登记编号：S1190124070016 报告摘要报告摘要 中国中国三代三代胰岛素胰岛素龙头龙头，产品布局完善，产品布局完善 甘李药业专注糖尿病治疗领域，拥有全面的胰岛素管线，涵盖长效（基础）、速效（餐时）及预混胰岛素。公司是国内首家掌握重组胰岛素的制造商，并研制出国内首支长效胰岛素类似物（长秀霖）、速效胰岛素类似物（速秀霖）、预混胰岛素类似物（速秀霖 25）以及首支门冬胰岛素（锐秀霖）。国内市场：续采促进代际升级和国产替代，公司产品量价齐国内市场：续采促进代

3、际升级和国产替代，公司产品量价齐升升 2024 年 5 月起，胰岛素续采中选结果陆续开始执行。本轮续采规则相对温和，从结果来看，三代胰岛素占比进一步提升，胰岛素代际升级加速，国产报量比例显著上升。公司在此次续采中产品协议量较首轮增长约33%，占三代胰岛素总量约 37%，市场份额大幅提升，三代胰岛素协议量位居国内第二；同时 6 款产品均实现涨价中标，平均涨幅约 31%。价格上调和协议量增长的双重驱动有望推动公司业绩持续提升。海外市场：同步拓展海外市场：同步拓展新兴市场新兴市场机会，美国市场机会，美国市场发力可期发力可期（1）新兴市场中，三代胰岛素的价格显著高于二代胰岛素，限制了三代胰岛素的可及性

4、。相比进口原研药，公司的胰岛素生物类似药兼具安全、有效且平价的特性，能够更好地满足新兴市场的需求，因此新兴市场存在胰岛素迭代机会。公司采取制剂生产本土化和经营本土化两大战略，陆续在南美、东南亚、中东北非以及俄语区等主要新兴市场建立了国际化商业网络。截至 2023年末，公司胰岛素产品已在 20 个海外国家获批，在 18 个国家形成正式商业销售。（2）在美国市场中，2023 年北美胰岛素终端规模约 284 亿美元，占全球规模约 76%。其中，甘精、赖脯、门冬胰岛素份额合计约 68%，居前三。在通胀法案压力下，美国胰岛素价格仍相对国内较高，国产出海存在较大利润空间。在互换性认证审批、商保覆盖力度加大

5、的助力下，胰岛素生物类似药市场份额不断提高。胰岛素生物类似药竞争格局良好：截至 2024 年末，仅有2 款甘精胰岛素生物类似药和 1 款跟随药物胰岛素在 FDA 获批，赖脯胰岛素仅有 1 款跟随药物获批，门冬胰岛素尚无对应的生物类似药或跟随(20%)(10%)0%10%20%30%24/1/2424/4/624/6/1824/8/3024/11/1125/1/23甘李药业沪深300 请务必阅读正文之后的免责条款部分 守正 出奇 宁静 致远 公司深度研究公司深度研究 P2 甘李药业：国内业务进入稳健甘李药业：国内业务进入稳健增长增长期，出海打造第二成长曲线期，出海打造第二成长曲线 药物获批。公司

6、甘精、赖脯和门冬三款胰岛素的可互换生物类似药上市申请获 FDA 受理，与 Sandoz 合作未来有望快速放量。持续深耕胰岛素领域，进军持续深耕胰岛素领域，进军 GLP-1RA 市场市场 公司研发管线聚焦糖尿病领域，还积极布局自身免疫类、肿瘤类等领域。其中：（1）GZR18（GLP-1 受体激动剂周制剂）在中国成年 T2DM患者中开展的 II b 期临床研究结果显示，经过 24 周治疗，博凡格鲁肽注射液组在降低 HbA1c 和体重方面相较于司美格鲁肽（诺和泰）更为优效；（2）GZR4（第四代胰岛素）和 GZR101（预混双胰岛素复方制剂）两款 1 类创新药在降糖 II 期临床研究中达到主要终点，