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中国信通院:可穿戴设备质量研究报告(2021年)(62页).pdf

上传人: X**** 编号:58593 2021-12-31 62页 1,002.54KB

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本文主要介绍了可穿戴设备的发展现状、功能形态与技术发展趋势、质量评价体系以及数据在医疗行业的应用情况。 1. 发展现状:随着人口老龄化和生活方式改变,可穿戴设备在健康管理中的应用日益广泛。2019年中国可穿戴设备市场出货量达9924万台,同比增长37.1%。2020年全球可穿戴设备出货量预计达到6.0913亿台,中国预计产量34403万台。 2. 功能形态与技术发展趋势:可穿戴设备功能逐渐丰富,形态多样化,生理指标精度提升。代表性产品包括心电测量设备(如AMAZEFIT、KardiaMobile、KardiaBand、Lenovo H3)、心率测量设备(如Apple Watch Series 4)、血氧测量设备(如ScanWatch、兆观智能健康指环)。 3. 质量评价体系:可穿戴设备质量评价体系需兼顾医疗器械特征和消费品特征。医疗器械审评体系、电子消费产品质量评价体系以及可穿戴设备评价体系评价角度均需考虑。 4. 数据在医疗行业的应用:可穿戴设备数据在医疗行业的应用需满足生理测量指标需求、可靠性要求、数据格式要求、信息安全和隐私保护等要求。
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