纳微科技-微球世界大有可为-211007（32页）.pdf

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1、直销模式为主，主要客户为大型药企。直销模式主要针对药企，占比超过 9 成。 2020 年前五大客户依次为恒瑞医药、复星医药、甘李药业、通化安睿特和山东健通，销售收入总占比 25.7%，集中度较低。微球在 IVD 领域具备广泛的应用场景。微球广泛应用于体外诊断领域，包括多种场景：1)核酸提取(核酸的定向移动与富集);2)化学发光(磁性分离技术);3)侧向免疫层析(基于免疫识别以及抗体标记技术在反应基质上实现分离的色谱系统);4)乳胶增强比浊(将抗体连接在胶乳颗粒上以增强检测敏感性);5)二代测序(磁颗粒活性基团在一定条件下可与核酸结合和解离，从而实现样本中目标片段的分离);6)标准微球(用于校准

2、);7)均相化学发光;8)液态芯片技术;9)单细胞测序;10)单分子免疫检测等。国内 IVD 微球具十亿级市场规模，且增速迅猛。体外诊断网、MedTrend 资料显示，2019 年国内IVD 市场规模大约1150 亿元，并以约15%的增速继续扩容。以上游核心原料占比 5%、微球载体占核心原料 20%粗略估算，整体市场规模超十亿。纳微科技依靠领先的微球制备技术打造磁性微球等产品，进军体外诊断领域。纳微科技掌控底层微球制备技术，其所制备的微球具有均匀单分散的优越特性，公司利用该优势不断拓宽微球的应用领域，先后开发了荧光聚苯乙烯微球、时间分辨荧光微球以及磁性氧化硅微球、磁性聚合物微球和磁性琼脂糖微球

3、系列磁性微球，进军体外诊断市场。磁性微球产品 2020 年推向市场，同年销售额占比不到 2%，在分子诊断市场具有巨大提升空间。成功开发种子法制备分散微球，方法领先。传统悬浮法制备的微球粒径分布宽，需要经过复杂筛分工艺才能满足层析需求，目前用于抗体分离的层析介质绝大部分采用该种方法生产。公司创新的种子法可严格控制微球的粒径大小及均匀性，克服了传统悬浮法“Gaussian”分布的特点。纳微科技在全球首次推出单分散用 Protein A 亲和层析介质产品。掌握纳米微球粒径大小及粒径分布精确控制关键技术。粒径大小及分布是影响色谱填料/层析介质与间隔物微球产品性能的关键因素之一。公司通过十多年跨领域技术创新，形成自主知识产权技术，能够更高效、经济、绿色地生产粒径精确可控的单分散有机聚合物和无机二氧化硅微球。由此技术生产的硅胶色谱填料、聚合物层析介质及间隔物微球都具有精确的粒径大小和高度的粒径均一性，粒径分布变异系数可做到小于 3%，而目前市场上传统产品一般超过 10%。色谱填料微球粒径均一，有助于提升色谱分离性能，改善色谱柱效，并优化产品稳定性和重复性。