生物医药之原料药篇——特色原料药迎来发展契机银行介入机会凸显（24页）.pdf

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1、由于我国的人均收入水平相对发达国家仍有较大差距，且 2015 年以前我国医药研发发展较慢。因此我国医药消费结构长期以价格相对便宜的仿制药为主，价格较贵的创新药为辅。这一消费特征，使得兼具价格优势和治疗优势的 “新”仿制药受到青睐。以高血压药物和造影剂市场情况为例，它们的需求快速增长带动了相应特色原料药的增长。随着生活条件的不断改善，高血压目前已成为困扰现代人健康的因素。全球三分之一的成年人患有高血压，且还有逐步攀升的趋势。此外，以年龄作为区分来看，65 岁以上人群高血压患病率基本为 50%以上，远高于其他年龄组。由于近几年，高血压药物并没有涌现出重磅新药，因此用药基本均为普利类和沙坦类。一方面

2、，随着这两类药物专利到期带来的仿制药制剂销量不断上升,另一方面受益于中国的老龄化趋势不断加重使得高血压患者持续增加，同时高血压患者的知晓率和治疗率提升，2014-2019 年国内高血压药物销售额持续走高，年复合增长率达到在 10.91%以上。造影剂是介入放射学操作中最常使用的药物之一，主要用于血管、体腔的显示，尤其以碘造影剂使用频率最高。随着人口老龄化的加剧，心血管疾病和肿瘤疾病增多，同时居民生活水平的提高，也带动了“健康诊断”观念的普及。另一方面，国家对分级诊疗制度建设的实施规划以及对大型医疗设备配置政策的放宽，对县级地区普及健康诊断提供了政策支持，因此近年来国内的诊断市场发展迅速，由此带动

3、造影剂行业的稳步发展。2013-2019 年，国内造影剂药物销售年复合增长率达到 13.87%，而司太立作为我国最大的碘造影剂原料药供应商，2012-2018 年，碘造影剂原料药年复合增长率也达到 10.49%。由此可以看到，特色原料药对应的下游品种迅速放量，也会带动国内特色原料药市场的较高增速。2018 年开始，我国为了提高医保经费的利用率，降低仿制药和已过专利期的原研药的暴利，挤压传统商业模式带来的高比例营销费用，从而推动带量采购模式。近两年，带量采购推进速度不断加快，已经呈现常规化推进，前五批带量采购合计对 218 个品种进行采购，平均降价幅度超过 60%。而且从药物种类来看，由于“新”

4、仿制药用药需求更强，90%以上带量采购均是针对“新”仿制药。另一方面，药物价格的大幅度降低，也推动了药物渗透率的提升，销售量增长，从而催生了更多的特色原料药需求。即使在仅限于 11 个省市的“4+7”带量采购后，恩替卡韦的销售量都增加了超过 3 倍，而氨氯地平、厄贝沙坦、氯沙坦等药物的销售量也增长了 1 倍左右。对于后续的一些全国型的带量采购，药物的使用量将进一步攀升，从而更大的开发国内特色原料药市场。长期来看，虽然医改政策的推进将提升创新药在国内市场占比，但总体来说，由于我国人均支付能力的限制，仿制药的销售量还是会占据绝对领先地位。而且随着仿制药集采推进，药物价格的进一步下降和民众对于疾病的

5、知晓率和治疗率的不断提升，特色原料药的用量会由于仿制药的价跌量升而快速提高。另一方面，在国内特色原料药生产工艺不断提升及国产原料药的价格优势的带动下，未来国产特色原料药对于海外进口特色原料药的替代效应也将逐渐增强，国内特色原料药产业整体还处在一个快速发展期。我国是化工原料生产大国，整体产业链布局适合医药中间体-原料药产业发展。但是，发展初期，由于技术、资金设备等一系列的落后，使得整个原料药产业呈现一种粗放型发展的态势，高污染高能耗技术壁垒低的大宗原料药在我国取得迅速发展，部分品种甚至出现产能过剩局面。但是技术壁垒高、毛利率更高的特色原料药和专利原料药占比相对较低。为此，2016 年开始，国家出

6、台了一系列法规政策，强调技术导向，发展高端特色原料药。从政策发展规划来看，一方面需要巩固化学原料药国际竞争地位，提高精深加工产品出口比重。另一方面，提高化学原料药绿色生产水平，提升高端特色原料药市场份额。高端特色原料药在我国原料药产业中占据重要支持地位。美、日、欧等发达国家和地区对于药品研发、生产、销售的法规更为全面严格，属于规范市场。从全球原料药市场份额来看，规范市场占据了全球75%以上的原料药消耗量，其中，美国原料药需求长期占据 40%以上。而且从价格端来看，由于下游制剂