雲頂新耀－Ｂ：2023中期報告.pdf

1、目錄公司資料2業務摘要4財務摘要9管理層討論及分析10企業管治及其他資料23中期財務資料的審閱報告35中期簡明綜合全面虧損表36中期簡明綜合財務狀況表37中期簡明綜合權益變動表39中期簡明綜合現金流量表41中期簡明綜合財務資料附註43釋義97雲頂新耀有限公司 2023中期報告公司資料 2董事會執行董事傅唯先生（董事會主席）羅永慶先生何穎先生張曉帆先生（自2023年3月31日起辭任）非執行董事龔聿波先生康嵐女士獨立非執行董事蔣世東先生李軼梵先生徐海音女士審核委員會李軼梵先生（主席）蔣世東先生徐海音女士薪酬委員會徐海音女士（主席）傅唯先生蔣世東先生提名委員會傅唯先生（主席）李軼梵先生徐海音女士聯席

2、公司秘書劉栩昕女士劉綺華女士法定代表何穎先生劉綺華女士核數師羅兵咸永道會計師事務所執業會計師及註冊公眾利益實體核數師香港中環太子大廈22樓註冊辦事處PO Box 309,Ugland HouseGrand CaymanKY1-1104,Cayman Islands總部及中國主要營業地點中國上海市靜安區南京西路1168號中信泰富廣場16樓郵編：200041香港主要營業地點香港九龍觀塘道348號宏利廣場5樓3公司資料 法律顧問有關香港法律及美國法律世達國際律師事務所香港中環皇后大道中15號置地廣場公爵大廈42樓有關中國法律中倫律師事務所中國上海市浦東新區世紀大道8號國金中心二期6/10/11/16

3、/17層郵編：200120有關開曼群島法律邁普達律師事務所（香港）有限法律責任合夥香港灣仔港灣道18號中環廣場26樓股份過戶登記總處Maples Fund Services(Cayman)LimitedPO Box 1093,Boundary Hall,Cricket SquareGrand Cayman KY1-1102Cayman Islands香港股份過戶登記處香港中央證券登記有限公司香港灣仔皇后大道東183號合和中心17樓17121716號舖主要往來銀行渣打銀行（香港）有限公司香港中環德輔道中44A號32樓股份代號1952公司網站雲頂新耀有限公司 2023中期報告業務摘要 42022年

4、底解除新型冠狀病毒限制後，中國的經濟開始反彈。為刺激經濟，特別是醫療保健行業，政府實施了若干項措施以加快復甦，包括醫療保險制度及國家醫保目錄定價結構改革，以提高可負擔性和可及性，以及加快新藥地方市場審批及鼓勵持續藥物創新的政策。我們相信，該等措施最終將使生物製藥市場的領先者及患者受益。雲頂新耀的股價於2023年上半年大幅走強，上漲37%，跑贏恒生香港上市生物科技指數及恒生指數。該兩個指數同期分別下跌23.41%及4.3%。本公司在股市的表現反映了投資者對我們未來前景的信心。2023年對本公司而言是具有里程碑意義的一年，因為我們正在從一家臨床階段的生物技術公司轉型為一家商業化階段的生物製藥公司。

5、我們於今年7月在中國上市我們的首款產品依嘉（用於治療成人患者的複雜性腹腔內感染（cIAI），對此我們十分自豪。隨著依嘉的商業化上市，我們另有三款候選藥物將在2023年及2024年NDA批准或提交新藥上市申請。第一款藥物耐賦康是我們的腎病支柱產品，也是我們治療免疫球蛋白A腎病（IgAN）的疾病首創療法。我們預計將在今年稍後在中國及新加坡獲得耐賦康的NDA批准。除耐賦康外，我們預計在短期內提交第二款針對多重耐藥感染的抗生素頭孢吡肟他尼硼巴坦及首個適應症為潰瘍性結腸炎（UC）的治療藥物etrasimod的NDA申請。我們豐富的產品組合體現了我們識別及開發高度創新和差異化的療法的能力。我們將繼續通過收

6、購及自主研發來擴大我們的產品組合。此外，在2023年上半年，我們通過招聘抗感染及腎病方面的頂尖人才，迅速擴大了我們的商業組織，為即將上市的產品作準備。本公司現正在順利地轉型成為一家具有全面綜合能力的全球生物製藥公司，包括藥物發現、臨床開發、製造及商業化。腎病管線耐賦康(Nefecon)，為我們腎病治療領域中的支柱候選藥物，是開發用於治療IgAN的專利口服靶向布地奈德遲釋膠囊。於報告期內的成就：於2023年2月10日，MFDS就用於治療原發性IgAN的耐賦康授予全球創新產品快速評審程序（GIFT）認定。韓國的GIFT計劃於2022年9月啟動，以進一步加快審查時間，尤其是對開創性產品的審查。耐賦康