再鼎醫藥－ＳＢ：2020年度報告.pdf

1、2020 年度報告Zai Lab Limited 再鼎醫藥有限公司Zai Lab Limited再鼎醫藥有限公司(於開曼群島註冊成立的有限公司)香港聯交所：9688納斯達克：ZLAB目錄主席報告 II釋義 V公司資料 VII財務摘要 IX例外情況及豁免 X研發活動 XII獨立核數師報告 XIII合併財務報表 XVIII表格10-K LXV其他資料 LXVIII主席報告2021年3月1日各位再鼎醫藥股東：感謝您對再鼎醫藥矢誌不渝的支持。我很高興與大家分享，我們在2020年取得的一系列業績。2020年，再鼎醫藥取得了許多重要的成就。我們的新產品獲批並成功上市並提交了新的產品上市申請，我們公佈了重要

2、的臨床數據還建立起新的變革性的合作夥伴關係，我們成功的進行了融資，還有許多業內優秀的人才加入了再鼎。在全球新冠疫情的背景下，我們於2020年仍展現出強勁的執行力和旺盛的創新力，持續為股東創造價值。我深深的為團隊在2020年所取得的成就感到自豪。我們成功於中國推出則樂用於用於二線和一線卵巢癌，以及愛普盾用於新獲診斷及復發性膠質母細胞瘤及愛普盾用於治療新獲診斷及復發性膠質母細胞瘤患者。我們已就於中國內地使用擎樂治療四線胃腸道間質瘤以及使用紐再樂治療社區獲得性細菌性肺炎及急性細菌性皮膚及皮膚結構感染提交新藥上市申請，該申請已獲受理並獲得優先審評資格。我們亦通過與四家領先的生物製藥公司就五種重要產品達

3、成新的戰略合作夥伴關係以進一步擴充管線。目前，再鼎醫藥目前有針對60多種不同的適應癥的21種產品處於臨床開發階段。其中有十一種產品處於後期臨床開發階段，其中五種產品獲得FDA批准上市。強大的產品管線組合讓我們能從容不迫地佔據有利位置，推動公司於2021年邁向另一個轉型發展階段。我們預期於本年度內在中國內地上市擎樂及紐再樂。我們還計劃就使用腫瘤電場治療治療間皮瘤及使用margetuximab治療HER2陽性乳腺癌在中國內地提交上市申請。我們預期將與國家藥品監督管理局就efgartigimod的加速批准進行討論，而我們的合作夥伴argenx已經在美國提交efgartigimod的上市申請。我們還將

4、獲得包括但不限於尼拉帕利、腫瘤電場 治 療、擎 樂、margetuximab、efgartigimod、repotrectinib及CLN-081等產品的重要臨床數據。杜瑩博士創始人、董事長兼首席執行官III主席報告凡是過往，皆為序章。我們將不斷加強業務及公司發展計劃、內部研發及商業化戰略方面的執行，藉以延續我們的增長趨勢。基於已經建立起的廣泛的產品管線，我們致力開發同類首創或同類最佳的產品，預期將於未來三至四年內在中國推出超過10種創新產品。好風憑藉力，在中國業已成為全球第二且增速最快的生物醫藥市場的背景下，再鼎醫藥的增長動能將持續激發。功崇惟誌，業廣惟勤。成立七年來，再鼎醫藥一直致力為中國

5、以至其他地區的患者引入同類首創、同類最佳或同類唯一的療法，以解決尚未滿足的龐大醫療需求。再鼎醫藥憑藉一系列成功合作案例，成為了業界最值得信賴的合作夥伴人選。並建立起有望顯著延長全球數百萬患者生命並改善他們健康的產品管線。我們的目標是將再鼎醫藥打造成為全球領先的生物製藥公司，為中國乃至全球的患者開發及商業化創新的藥物。懷揣這份對患者的承諾，我們引入了世界一流的產品並建立起包括商業化在內的強大平台。我們在中國及全球已擁有近1,200名僱員，未來還將繼續擴大現有營運規模。我們聘請了Alan Sandler博士為總裁兼腫瘤領域全球開發負責人，他曾經在基因泰克擔任高級副總裁兼腫瘤產品開發全球負責人，我們

6、還聘請了Ty Edmondson先生為首席法務官，他此前曾擔任Biogen公司高級副總裁兼首席公司法律顧問，他們的加入大大提升了公司的全球領導能力。IV主席報告在此堅實的基礎之上，我們的目標是在2023年前將再鼎醫藥打造成為全球領先的生物製藥公司，為中國及全世界的患者提供創新療法。最後，我謹此感謝我們遍及全球的患者、合作夥伴、員工、投資者等諸多主要人士對再鼎醫藥的支持。我們的平台在過去12個月取得進步及成功，將是我們再次出發的堅實基礎。我們對迄今的成就引以為傲，但我們深知，為達成使命仍需付出更多的努力。再鼎的 再 寓意 再壹次到達山頂。我將再鼎醫藥發展成為領先生物製藥公司視為攀登世界上最高的山