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1、CMYCMMYCYCMYKai1586852214532_SINO BIOPHARM AR19 Cover_18.4mm.pdf 1 14/4/2020 下午4:161目錄中國生物製藥有限公司 頁次公司概覽 2財務摘要 6主席報告 11管理層討論及分析 18公司管治報告 24董事會報告 36董事及高級管理人員簡歷 47公司資料 60獨立核數師報告 62經審核財務報表 綜合損益表 68綜合全面收益表 69綜合財務狀況表 70綜合權益變動表 72綜合現金流量表 74財務報表附註 762公司概覽二零一九年年報中國生物製藥有限公司(本公司 或 中國生物製藥)及其附屬公司(本集團)是中華人民共和國(中國
2、)領先的創新研究和開發(研發)驅動型醫藥集團,業務覆蓋醫藥各種研發平台、智能化生產和強大銷售體系全產業鏈。其產品包括多種生物藥和化學藥,在肝病、腫瘤、心腦血管病、骨科、消化系統、抗感染及呼吸系統疾病等多個極具潛力的治療領域處於優勢地位。為持續提升企業競爭力,本集團高度重視研發及創新,研發投入和產品創新能力行業領先,積極開拓與國內外著名醫藥科研機構、企業廣泛合作,旨在將全球最前沿科技盡快實現生態產業化造福人類;本集團亦把握科技和政策趨勢,注重圍繞主營業務的關聯拓展,全面佈局大健康發展戰略;同時積極利用大數據、人工智能及科技金融等新技術和手段不斷提升企業的管理和研發、生產和行銷效率。主要產品:肝病
3、用藥:天晴甘美(異甘草酸鎂)注射液、天晴甘平(甘草酸二銨)腸溶膠囊抗腫瘤用藥:賽維健(雷替曲塞)注射液、依尼舒(達沙替尼)片、首輔(卡培他濱)片、安顯(來那度胺)膠囊、千平(注射用硼替佐米)心腦血管用藥:依倫平(厄貝沙坦氫氯噻嗪)片、托妥(瑞舒伐他汀鈣)片、凱那(貝前列素鈉)片骨科用藥:蓋三淳(骨化三醇)膠丸、依固(唑來膦酸)注射液消化系統用藥:艾速平(艾司奥美拉唑鈉)注射液、葛泰(地奧司明)片、得佑(鏈酶蛋白酶)顆粒抗感染用藥:天冊(比阿培南)注射液、天解(注射用替加環素)片、天禮(利奈唑胺葡萄糖)注射液呼吸系統用藥:天晴速樂(噻托溴銨)粉霧吸入劑其他:得百安(氟比洛芬)凝膠貼膏公司概覽3中
4、國生物製藥有限公司本集團已取得中國國家藥品監督管理局頒佈的有關藥品生產質量管理(GMP)的規範認證書的劑型包括:大容量注射液、小容量注射液、非PVC共擠膜注射液、膠囊、片劑、散劑和顆粒劑。此外,本集團亦獲得江蘇省衞生廳頒發的GMP膠囊劑保健食品認證書。本集團主要附屬公司正大天晴藥業集團股份有限公司(正大天晴)、北京泰德製藥股份有限公司(北京泰德)、南京正大天晴製藥有限公司(南京正大天晴)、江蘇正大豐海製藥有限公司(江蘇正大豐海)、江蘇正大清江製藥有限公司(江蘇正大清江)、正大製藥(青島)有限公司(正大青島)、連雲港潤眾製藥有限公司(連雲港潤眾)及上海通用製藥有限公司(上海通用)均屬高新技術企業
5、。此外,南京正大天晴、江蘇正大清江和江蘇正大豐海分別被江蘇省科學技術廳認定為 江蘇省抗腫瘤及心腦血管類植物化學藥物製劑工程技術研究中心、骨科藥物製劑工程技術研究中心 和 腸外營養工程技術研究中心。正大天晴研發中心乃中國人事部授予的 博士後科研工作站,是中國唯一一個 新型肝病藥物工程技術研究中心。北京泰德已於二零一二年十二月再次獲得日本厚生勞動省對外國製藥企業的GMP認證許可。日本製藥企業可將日本國內在研及已上市的醫藥品無菌製劑委託北京泰德生產及出口到日本。本公司獲選成為恆生綜合行業指數消費品製造業和恆生綜合小市值指數成份股,於二零一零年三月八日正式生效。二零一一年九月正大天晴的小劑量注射劑獲得
6、國家食品藥品監督管理局批出全國首張新版GMP證書(證書編號CN20110001)。本公司獲納入為MSCI全球標準指數之中國指數成份股,已於二零一三年五月三十一日收市後正式生效。本公司於二零一六年、二零一七年及二零一八年連續三年榮登 福布斯亞洲亞太最佳公司50強。公司概覽4二零一九年年報於二零一七年十二月,晴眾(富馬酸替諾福韋二吡呋酯)片是首個按照仿製藥質量和療效一致性評價(一致性評價)標準完成生物等效性研究的仿製藥。本集團成為第一家通過一致性評價的企業。於二零一八年一月,托妥(瑞舒伐他汀鈣)片成為江蘇省全品種唯一一個獲得一致性評價的品種,同品種全國首家。於二零一八年五月,抗腫瘤化學藥第1類新藥