【公司研究】皓元医药-核心技术构建平台壁垒前端和后端共同驱动公司高速成长-210609（51页）.pdf

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1、机遇与挑战并行，促进行业快速发展国际产业转移的巨大市场近年来，世界各大医药跨国公司为了提高资本效率，聚焦内部核心竞争力，提高市场响应速度，优化内部资源组合，提高运营的灵活性，获得外部技术和资源，纷纷将产品战略的重点集中于最终产品的研究和市场开拓，而将涉及大量专有技术的中间体生产外包。此外，由于发达国家各项成本高企，传统的原料药和中间体已无成本优势，以中国与印度为代表的发展中国家逐渐成为医药原料药和中间体的主要生产基地。全球新药研发支出不断增长新药研发是全球医药行业创新之源，对人类健康和生命安全有着重大的意义。2011 年至2020 年全球医药研发总支出总体上呈不断上升趋势，根据 Evaluat

2、ePharma 统计测算， 2020 年全球研发支出预计将达到 1890 亿美元。研发支出不断增长，但其占全球处方药销售规模的比例不断降低，主要原因是新药成功上市带来的销售收入增长远远大于研发支出的增长，全球处方药销售收入从 2011 年的 7350 亿美元将增长到 2020 年的 8930亿美元，复合增长率为 2.19%。全球医药行业处于研发阶段的新药数量越来越多，由此驱动临床试验活动不断增长，并最终驱动临床试验用创新药物的新药研究化合物需求不断增长。国家政策支持一方面，随着我国综合国力的不断提升，国家越来越重视基础科学研究。国务院关于全面加强基础科学研究的若干意见(国发20184 号)指出

3、，世界主要发达国家普遍强化基础研究战略部署，全球科技竞争不断向基础研究前移。基于此，国家将为基础科学研究，包括生物医药基础研究提供更多的资源倾斜，鼓励科研院所、高等院校、创新型企业开展更多的基础性研究，提升我国核心科技竞争力。另一方面，针对医药制造行业，我国 CDMO 服务成本仅为欧美市场的 25%-30%，叠加逐渐完善的知识产权制度、cGMP 原料药供应体系以及药品上市许可持有人制度、一致性评价、审评审批加速等政策利好释放，我国 CDMO 行业具备长足发展契机。国产替代持续推进目前行业内大型公司均位于美国、欧洲等境外发达地区。以 Sigma-Aldrich 为例，公司于1975 年由Sigma 公司与Aldrich 公司合并形成，受益于全球医药行业整体发展及境外大型制药企业“研发红利”，现已成为全球最大的化学试剂供应商，旗下包括Sigma-Aldrich、 Fluka、Rdh 等数个品牌，公司的产品基本覆盖了化学试剂的各个领域，拥有包括分子砌块和小分子化合物在内的生命科学类产品超 30 万种，2019 年生命科学业务总收入近 70亿元