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2021年静注人免疫球蛋白医疗应用及市场规模分析报告(22页).pdf

上传人: 木*** 编号:37162 2021-05-19 22页 1.36MB

1、2.4 静注人免疫球蛋白在手足口病治疗中的应用 手足口病是小儿传染病中发病率较高的一种,临床症状主要有手、足、口位置出现疱疹或者斑丘疹,同时伴有发热情况,如不及时治疗会影响患儿中枢神经系统,甚至危害患儿生命健康。手足口病的传播速度较快,发病趋势较为迅猛,会给患儿带来较大痛苦,春季为手足口病的发病高峰期,发病年龄主要集中在 5 岁以下儿童,具有较强的传染性,其传播途径比较广泛,主要为消化道、呼吸道、接触等,故而经常出现群体性发病,如患儿发病后未能及时进行治疗很容易引发心肌炎以及无菌性脑膜炎等系统性发病,严重威胁患儿的神经系统、循环系统以及呼吸系统健康,甚至威胁到患儿的生命健康。 众多临床治疗表明

2、,皮肤护理以及口腔护理均是手足口病患儿治疗的主要措施,另外需要根据患儿的实际情况进行退热、降低颅内压、抗病毒、调节酸碱平衡以及免疫治疗等,其中静脉注射人免疫球蛋白是治疗手足口病的有效有段之一。 人免疫球蛋白具有抗炎、抗感染、免疫调节等作用,因此被各移植中心广泛用于预防造血干细胞移植相关感染、复发、移植物抗宿主病等并发症。但是目前,大多数研究中心对造血干细胞移植后使用人免疫球蛋白对移植后的影响仍有较大争议。人免疫球蛋白治疗造血干细胞移植后感染、复发、移植物抗宿主病等的疗效不确切,会引起头痛、身体疼痛、发热、无菌性脑膜炎、肾衰竭、血栓栓塞和溶血性反应等风险,同时还会加重患者经济负担,而且反复注射人免疫球蛋白,其本身作为抗原会刺激机体产生抗体,最终不能发挥其抗病作用。对于选择造血干细胞移植的血液科恶性肿瘤患者,目前多数研究中心更倾向于移植后用人免疫球蛋白可在感染方面获益。在预防感染、间质性肺炎等方面各剂量未见明显差异。随着移植物抗宿主病方法的进展,从经济负担、不良反应等方面综合考虑,100-250 mg/kg 剂量人免疫球蛋白可能是较好的选择。虽然目前各研究中心对于造血干细胞移植后人免疫球蛋白的相关应用有争议,但大多数认为,造血干细胞移植后小剂量、短时程使用人免疫球蛋白在感染方面是可以获益的。为使证据更充分,尚需更多的临床研究及数据来评价人免疫球蛋白在造血干细胞移植患者中的相关应用。

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本文主要介绍了静注人免疫球蛋白(IVIG)的基本情况、临床应用历史、广泛应用领域以及中国市场的规模和竞争格局。 1. 静注人免疫球蛋白(IVIG)是从健康人血液中提取的血浆制品,具有免疫替代和免疫调节的双重功能,在免疫调节的应用上与使用剂量有较大的关系。 2. 静注人免疫球蛋白的临床应用历史可以追溯到20世纪80年代初,当时IVIG治疗儿童特发性血小板减少性紫癜获得成功,此后IVIG治疗的适应症不断增加。 3. 静注人免疫球蛋白在先天性和获得性体液免疫缺乏治疗、自身免疫性疾病治疗、新生儿感染性肺炎治疗、手足口病治疗、造血干细胞移植、器官移植以及新型冠状病毒肺炎治疗等领域具有广泛应用。 4. 中国静注人免疫球蛋白批签发量自2011年以来总体上始终保持着稳步增长的态势,2020年批签发数量创新高,达1314万瓶。 5. 静注人免疫球蛋白中标价格近年来未见明显上涨,2020年平均中标价格与2019年相比仅小幅上升。
静注人免疫球蛋白在哪些疾病治疗中应用广泛? 中国静注人免疫球蛋白市场规模如何? 静注人免疫球蛋白在新型冠状病毒肺炎治疗中效果如何?
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