1、目前国内过敏检测市场暂无磁微粒化学发光法产品推出，相较于公司现有定量产品采用的酶联免疫捕获法而言，磁微粒化学发光法具有较强的技术比较优势，可实现过敏原精准定量、随机上样和灵活组合的检测，且检测灵敏度高，检测时间短、精密度高，样本耗用量少，方便个人化诊疗。我们认为，公司过敏磁微粒化学发光产品如果顺利获批，将继续抢占高端用户市场，进一步巩固公司的行业龙头地位。自身免疫病是一种异质性疾病，其病因复杂，临床表现多种多样，女性多见，多呈慢性经过，其特征是机体对自身成分发生细胞体液免疫应答，患者血清中可检测到高浓度的自身抗体或与自身组织起反应的淋巴细胞。常见的自身免疫病包括系统性红斑狼疮、类风湿性关节炎、
2、强直性脊柱炎、I 型糖尿病、多发性硬化等。以最常见的类风湿性关节炎和系统性红斑狼疮为例。2019 年中国类风湿性关节炎自身免疫疾病患者同时具有慢性迁移和反复发作的特点，患者往往需要长期医疗支持和辅助才能保持正常生活状态，需要定期进行必要的随诊和治疗。一旦患者被确诊为自身免疫性疾病，则需要通过相应的药物(尤其是免疫抑制剂)对患者的免疫水平状态进行调整或干预，此时自身抗体水平也将随着患者免疫水平状态的改变而出现量值变化。因此，临床医生尤其需要结合自身抗体量值水平改变的情况，进而判断相关药物的疗效以及患者的预后状况。因此，自身抗体临床检测将始终伴随患者的整个治疗过程。根据 MARKETS AND MARKETS 发布的全球自身抗体检测市场报告，2017 年全球自身抗体检测市场的规模为 30.9 亿美元，预计将以 8.9%的平均增长率持续增长， 2022 年规模有望达到 47.33 亿美元。根据国内外医疗器械及体外诊断行业研究报告，我国 2018 年自身抗体检测市场约为11.57 亿元，预计2018-2023 年复合增长率为14%左右，2023 年市场规模有望达到22.3 亿元。
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